Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów i płynów do plazmaferezy automatycznej do siedziby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku: 1) Część 1 – sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal, 2) Część 2 – sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell, 3) Część 3 – sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych, 4) Część 4 – sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości towaru, co może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż 20%. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-05-06.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-03-22.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2013-03-22) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy medyczne
Wielkość lub zakres:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów i płynów do plazmaferezy automatycznej do siedziby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku:1) Część 1 – sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal - w ilości – 1000 szt.2) Część 2 – sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell - w ilości – 1000 szt.3) Część 3 – sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych - w ilości – 1000 szt.4) Część 4 – sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml - w ilości – 1000 szt.65 950,00
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów i płynów do plazmaferezy automatycznej do siedziby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku:1) Część 1 – sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal - w ilości – 1000 szt.2) Część 2 – sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell - w ilości – 1000 szt.3) Część 3 – sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych - w ilości – 1000 szt.4) Część 4 – sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml - w ilości – 1000 szt.65 950,00
Całkowita wartość zamówienia: 65 950,00 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zestawy medyczne📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej -Curie 23
Kod pocztowy: 15-950
Miasto pocztowe: Białystok
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.bialystok.pl🌏
E-mail: sekretariat@rckik.bialystok.pl📧
Telefon: +48 857456342📞
Fax: +48 857447133 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-03-22 📅
Termin składania ofert: 2013-05-06 📅
Data publikacji: 2013-03-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 060-100135
Numer Dz.U.-S: 60
Informacje dodatkowe
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie i faksem lub drgoą elektroniczną. Zamawiający nie dopuszcza drogi elektronicznej jako formy przekazywania w/w. Każda ze stron, na żądanie drugiej, potwierdza niezwłocznie fakt ich otrzymania. Forma pisemna zastrzeżona jest dla złożenia oferty wraz z załącznikami, w tym oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego oraz pełnomocnictw.
Określenie sposobu uzyskania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami. Treść SIWZ zamieszczona jest na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem: www.rckik.bialystok.pl (ZAMÓWIENIA PUBLICZNE).
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy PZP, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Szczegółowe warunki zmian określono w SIWZ oraz we wzorze umowy.
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie i faksem lub drgoą elektroniczną. Zamawiający nie dopuszcza drogi elektronicznej jako formy przekazywania w/w. Każda ze stron, na żądanie drugiej, potwierdza niezwłocznie fakt ich otrzymania. Forma pisemna zastrzeżona jest dla złożenia oferty wraz z załącznikami, w tym oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego oraz pełnomocnictw.
Określenie sposobu uzyskania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami. Treść SIWZ zamieszczona jest na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem: www.rckik.bialystok.pl (ZAMÓWIENIA PUBLICZNE).
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy PZP, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Szczegółowe warunki zmian określono w SIWZ oraz we wzorze umowy.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów i płynów do plazmaferezy automatycznej do siedziby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku:
1) Część 1 – sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal,
2) Część 2 – sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell,
3) Część 3 – sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych,
4) Część 4 – sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml.
Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości towaru, co może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż 20%.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera SIWZ.
Numer części: 1
Nazwa części: Część 1 - Zestawy jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autoheresis C Fenwal
Krótki opis:
Sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego, wyposażonych…
… w:1) port typu Luer męski umożliwiający podłączenie igły do aferezy 16 G,2) coupler – przebijak do podłączenia płynu kompensującego objętość krwi krążącej 0,9% NaCl,3) coupler – przebijak do podłączenia płynu antykoagulacyjnego ACD-A,4) adapter przystosowany do podłączenia pojemnika transferowego pustego a 1000 ml,
… w:
1) port typu Luer męski umożliwiający podłączenie igły do aferezy 16 G,
2) coupler – przebijak do podłączenia płynu kompensującego objętość krwi krążącej 0,9% NaCl,
3) coupler – przebijak do podłączenia płynu antykoagulacyjnego ACD-A,
4) adapter przystosowany do podłączenia pojemnika transferowego pustego a 1000 ml,
Wielkość lub zakres: Sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal - zamawiana ilość 1000 szt.
Czas trwania: 24 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Część 2 - Pojemniki puste a 1000 ml do zestawów Plasmacell
Krótki opis:
Sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell wykonanych z polichlorku winylu trwałego do temperatury (-)90oC, posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego oraz wyposażonych w dren z adapterem przystosowanym do podłączenia zestawu Plasmacell.
Sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell wykonanych z polichlorku winylu trwałego do temperatury (-)90oC, posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego oraz wyposażonych w dren z adapterem przystosowanym do podłączenia zestawu Plasmacell.
Wielkość lub zakres: Sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell - zamawiana ilość – 1000 szt.
Numer części: 3
Nazwa części: Część 3 - Igły z drenem stanowiące odrębną cześć zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych
Krótki opis:
Sukcesywne dostawy jednorazowych, sterylnych igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych, posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego, spełniających wymagania…
… minimalne:1) wymiary kaniuli igły 1,6 mm x 25,00 mm,2) „Black Eye” umieszczony po przeciwnej do otworu igły stronie kaniuli,3) ruchome, plastikowe skrzydełka, pozwalające stabilnie uchwycić igłę, osadzone tuż za kaniulą,4) barwne oznaczenie „górnej” i „dolnej” powierzchni kaniuli,5) posiadających plastikową osłonę kaniuli,6) posiadających plastikowy dren igły długości 100 – 300 mm,7) posiadających plastikowy zatrzaskowy zacisk drenu umożliwiający szybkie zamknięcie jego światła,8) dren igły zakończony końcówką Luer typu „female Luer-lock”,9) zgwintowana nakręcona plastikowa osłona końcówki Luer.
… minimalne:
1) wymiary kaniuli igły 1,6 mm x 25,00 mm,
2) „Black Eye” umieszczony po przeciwnej do otworu igły stronie kaniuli,
3) ruchome, plastikowe skrzydełka, pozwalające stabilnie uchwycić igłę, osadzone tuż za kaniulą,
4) barwne oznaczenie „górnej” i „dolnej” powierzchni kaniuli,
5) posiadających plastikową osłonę kaniuli,
6) posiadających plastikowy dren igły długości 100 – 300 mm,
Wielkość lub zakres: Sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych - zamawiana ilość – 1000 szt.
Numer części: 4
Nazwa części: Część 4 - Płyn antykoagulacyjny ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml
Krótki opis:
Sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml z portem do podłączenia standardowego coplera zestawu Plasmacell, posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
Sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml z portem do podłączenia standardowego coplera zestawu Plasmacell, posiadających termin ważności min. 24 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
Wielkość lub zakres: Sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml - zamawiana ilość – 1 000 szt.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów i płynów do plazmaferezy automatycznej do siedziby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku:
1) Część 1 – sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze osoczowym Autopheresis C Fenwal - w ilości – 1000 szt.
2) Część 2 – sukcesywne dostawy pojemników pustych a 1000 ml do zestawów Plasmacell - w ilości – 1000 szt.
3) Część 3 – sukcesywne dostawy igieł z drenem stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych - w ilości – 1000 szt.
4) Część 4 – sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego ACD-A w plastikowych pojemnikach typu „worek” o objętości 250 ml - w ilości – 1000 szt.
Numer referencyjny: ZP/PN - 13/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: RCKiK w Białymstoku.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące:
1.1 posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.2 posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.3 dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.4 sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 1.1 – 1.4 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
2. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu, dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek określony w pkt 9.2 winien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie.
3. Zamawiający oceni czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie dokumentów i oświadczeń złożonych przez Wykonawcę wraz z ofertą. Ocena spełnienia wymaganych warunków udziału w postępowaniu będzie odbywała się wg kryterium spełnia/ nie spełnia poszczególne warunki.
3. Zamawiający oceni czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie dokumentów i oświadczeń złożonych przez Wykonawcę wraz z ofertą. Ocena spełnienia wymaganych warunków udziału w postępowaniu będzie odbywała się wg kryterium spełnia/ nie spełnia poszczególne warunki.
4. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązania innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
4. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązania innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH I DOKUMENTACH
1. Na ofertę składają się następujące dokumenty i załączniki:
1.1 Formularz oferty – sporządzony zgodnie z treścią Załącznika nr 1 do SIWZ.
1.2 Dokument określający zasady reprezentacji oraz osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, a jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – także pełnomocnictwo, określające zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, chyba że Wykonawca działa osobiście (jeżeli dotyczy).
1.2 Dokument określający zasady reprezentacji oraz osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, a jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – także pełnomocnictwo, określające zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, chyba że Wykonawca działa osobiście (jeżeli dotyczy).
1.3 W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy:
1) Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy – sporządzony zgodnie z treścią Załącznika nr 2 do SIWZ;
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie o spełnieniu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie o spełnieniu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
1.4 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy – sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ;
2) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
3) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
5) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
6) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
7) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8) Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – sporządzoną zgodnie z treścią Załącznika nr 4 do SIWZ;
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców wspólnie ubiegających o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu składa każdy z Wykonawców oddzielnie.
1.5 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ:
1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest:
1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest:
a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą;
a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą;
lub
b) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny.
c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny.
2) Certyfikat WE;
3) Deklaracja zgodności;
4) Specyfikacja proponowanych wyrobów – sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 1A do SIWZ.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
2. Oferta wspólna
2.1 Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania poszczególnych Wykonawców i w formie oryginału lub w kopii poświadczonej notarialnie musi znajdować się w ofercie wspólnej Wykonawców.
2.1 Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania poszczególnych Wykonawców i w formie oryginału lub w kopii poświadczonej notarialnie musi znajdować się w ofercie wspólnej Wykonawców.
2.2 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia solidarnie odpowiadają za realizację umowy.
2.3 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie w ofercie podają adres do korespondencji i kontakt telefoniczny właściwy dla Pełnomocnika tych Wykonawców. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako Pełnomocnik.
2.3 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie w ofercie podają adres do korespondencji i kontakt telefoniczny właściwy dla Pełnomocnika tych Wykonawców. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako Pełnomocnik.
2.4 Przed podpisaniem umowy Wykonawcy składający ofertę wspólną będą mieli obowiązek przedstawić Zamawiającemu umowę o wspólnej realizacji zamówienia (umowę spółki, konsorcjum), zawierającą co najmniej:
1) zobowiązanie do realizacji przedmiotu zamówienia,
2) określenie zakresu działania poszczególnych stron,
3) czas obowiązywania umowy, który nie może być krótszy niż okres obejmujący realizację zamówienia.
3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone prze właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone prze właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
4. Wykonawcy zagraniczni
4.1 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o którym mowa:
1) w pkt 1.4 ust. 2) – 4) i 6) – składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
2) w pkt 1.4 ust. 5) i 7) - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy.
4.2 Dokumenty, o których mowa w pkt 4.1 ust. 1) lit. a) i c) winne być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 4.1 ust. 1 lit. b) winien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4.2 Dokumenty, o których mowa w pkt 4.1 ust. 1) lit. a) i c) winne być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 4.1 ust. 1 lit. b) winien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4.3 Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4.1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Punkt 4.2 stosuje się odpowiednio.
4.3 Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4.1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Punkt 4.2 stosuje się odpowiednio.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Warunkiem udziału w postępowaniu jest zabezpieczenie oferty wadium w wysokości:
1) dla części 1 – 1 400,00 zł,
2) dla części 2 – 240,00 zł,
3) dla części 3 – 90,00 zł,
4) dla części 4 – 170,00 zł.
Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert określonym w SIWZ w formie zgodnej z art. 45 ust. 6 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
1. Płatności będą realizowane po dostarczeniu Zamawiającemu przedmiotu umowy oraz faktury.
2. Zapłata nastąpi w ciągu 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionej faktury.
3. Jako datę zapłaty rozumie się datę złożenia przez Zamawiającego dyspozycji zapłaty i obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.
4. Rozliczenia będą prowadzone w złotych polskich.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być, w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie, podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być, w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie, podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania
poszczególnych Wykonawców. Pełnomocnictwo musi znajdować się w ofercie wspólnej Wykonawców.
Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
Odpłatność dotyczy otrzymania SIWZ w wersji papierowej. Płatność w kasie lub na rachunek bankowy
Zamawiającego.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-05-06 📅
Miejsce otwarcia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, 15-950 Białystok, pok. 203 - sala seminaryjna (II piętro)
Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, 15-950 Białystok, pok. 203 - sala seminaryjna (II piętro)
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Marta Stocka
Adres internetowy: www.rckik.bialystok.pl🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP/PN - 13/13
Informacje dodatkowe
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie i faksem lub drgoą elektroniczną. Zamawiający nie dopuszcza drogi elektronicznej jako formy przekazywania w/w. Każda ze stron, na żądanie drugiej, potwierdza niezwłocznie fakt ich otrzymania. Forma pisemna zastrzeżona jest dla złożenia oferty wraz z załącznikami, w tym oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego oraz pełnomocnictw.
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie i faksem lub drgoą elektroniczną. Zamawiający nie dopuszcza drogi elektronicznej jako formy przekazywania w/w. Każda ze stron, na żądanie drugiej, potwierdza niezwłocznie fakt ich otrzymania. Forma pisemna zastrzeżona jest dla złożenia oferty wraz z załącznikami, w tym oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego oraz pełnomocnictw.
Określenie sposobu uzyskania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami. Treść SIWZ zamieszczona jest na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem: www.rckik.bialystok.pl (ZAMÓWIENIA PUBLICZNE).
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy PZP, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Szczegółowe warunki zmian określono w SIWZ oraz we wzorze umowy.
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy PZP, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Szczegółowe warunki zmian określono w SIWZ oraz we wzorze umowy.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587801📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Fax: +48 224587803 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia przez Urząd Publikacji Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż: — niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia przez Urząd Publikacji Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż: — niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany
na podstawie ustawy, — wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę do jego wniesienia.
na podstawie ustawy, — wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę do jego wniesienia.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 060-100135 (2013-03-22)
Dodatkowe informacje (2013-04-17) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-04-17 📅
Data publikacji: 2013-04-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 077-128292
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 60-100135
Numer Dz.U.-S: 77
Źródło: OJS 2013/S 077-128292 (2013-04-17)
Dodatkowe informacje (2013-06-03) Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-06-03 📅
Termin składania ofert: 2013-06-23 📅
Data publikacji: 2013-06-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 108-184230
Numer Dz.U.-S: 108
Źródło: OJS 2013/S 108-184230 (2013-06-03)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-06-06) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 84 100 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-06-06 📅
Data publikacji: 2013-06-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 109-186179
Numer Dz.U.-S: 109
Obiekt Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP/PN-13/13
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-05-29 📅
Nazwa: Medical Partner Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 213/215
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-485
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: info@medicalpartner.com.pl📧
3️⃣
Nazwa: BiaMediTek Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Składowa 12
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-399
E-mail: przetargi@biameditek.pl📧 Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Odniesienie Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 77-128292
Źródło: OJS 2013/S 109-186179 (2013-06-06)