1.Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. 107 z 2010r. poz.679 z póź.zm.) (nie dotyczy Pakietów Nr :13 poz.6, 8, 9, 11 i 19, Nr 26 poz.1 i 2 - tylko dopuszczenie do obrotu na terenie RP), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.