Endoprotezy i implanty ortopedyczne

Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez i implantów ortopedycznych, zwanych dalej ogólnie implantami, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.
Wymagania Zamawiającego:
1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania;
2) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
3) Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
4) Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany.
5) Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
6) Elementy implantów stanowiących komplet (np. endoprotezę) muszą pochodzić od tego samego producenta;
7) Dostarczane implanty muszą być sterylne bądź powinny być dostarczane w specjalnych kontenerach służących jednocześnie za ich opakowanie w czasie sterylizacji o ile zostało to dopuszczone w opisie pakietu w Załączniku nr 2;
8) Jeśli Wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np. endoprotezę), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
10) Wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów. Nie przewiduje się tworzenia banku implantów dla pozycji 1-11 w pakiecie 1. W tym przypadku dostawa ma miejsce do Apteki Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych;
11) Uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź drogą elektroniczną;
12) Protokoły przekazywania implantów do „banku implantów” Zamawiającemu oprócz formy pisemnej powinny być udostępnione na żądanie Zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej).
13) Wykonawca ma obowiązek dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
14) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
15) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
16) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach. W przypadku zestawów instrumentarium przeznaczonych do zakładania endoprotez, wymagane są kontenery zaworowe.
17) Wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem;
18) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
19) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ;
20) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;
21) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty.
Ponadto Zamawiający wymaga:
1) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 5 dni od daty podpisania umowy, do przekazania Zamawiającemu, w formie pisemnej i elektronicznej (płyty CD/DVD) , „Tabeli Rozmiarów” z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający).
2) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od daty wezwania) dostarczy katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD.
W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej.
3) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
4) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „Opisy techniki wszczepiania implantów”. Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD; Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.
5) Płyty CD/DVD z plikami zawierającymi katalogi i opisy techniki wszczepiania implantów (na żądanie) oraz tabelę rozmiarów muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów);
6) W przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach CD/DVD) katalogów, opisów techniki wszczepiania implantów i tabeli rozmiarów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną.
Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-10-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-09-06.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: