EZ/ZP/66/ 2013 - Zakup i dostawa leków, płynów infuzyjnych oraz innych produktów leczniczych

Informacje dodatkowe

1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego:

1) oświadczenie, iż oferowany wyrób zaliczony do kategorii leków znajduje się w Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce oraz spełnia wymogi Ministerstwa Zdrowia i Farmakopei Polskiej, posiada wymagane prawem świadectwo rejestracji, deklaracje, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia świadectwa rejestracji na życzenie i w terminie określonym przez Zamawiającego. Wskazane dokumenty mogą być dostarczone w formie oryginałów lub lub kserokopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

2) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia-pakiet jest dopuszczony do obrotu (na terytorium RP ) zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 ). Wykonawca zobowiązuje się do złożenia certyfikatów CE wraz z deklaracjami zgodności . Wskazane dokumenty mogą być dostarczone w formie oryginałów lub kserokopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku produktów które nie podlegają cytowanej ustawie należy dołączyć stosowne pisemne oświadczenie oraz kompletne karty charakterystyki produktu wydane przez producenta, aktualne świadectwo rejestracji producenta lub atest jakości z podanym składem. Znak CE wymagany jest na instrukcji, opakowaniu handlowym i jeżeli to możliwe na samym wyrobie,

oświadczenie, że przedmiot zamówienia pakiet, dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z Ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271-j. t.). Wszystkie dokumenty wymagane zgodnie z postanowieniami niniejszej Specyfikacji powinny być złożone w języku polskim;

3) dodatkowe zezwolenie na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi zgodnie z art.74 ust.5 ustawy z dnia 6 września 2001r ( Dz. U. z dnia 31 października 2001r), jeżeli dotyczy.

2. Inne wymagane oświadczenia i dokumenty:

1) oryginał wypełnionego i podpisanego przez Wykonawcę formularza oferty (sporządzony wg wzoru stanowiącego Załączniki nr1 do SIWZ);

2) oryginał wypełnionych i podpisanych przez Wykonawcę formularzy cenowych (sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 2 do SIWZ- Część od nr1 do nr89 (Pakiety z literką: A,B);

3) lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art.24 ust.2 pkt5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informacja, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej-(sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 7 do niniejszej SIWZ);

4) w przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – pełnomocnictwo określające jego zakres i podpisane przez osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone w oryginale albo kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy;

5) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia, stosownie do art. 23 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych. W przypadku podmiotu będącego spółką cywilną należy załączyć do oferty kopię umowy spółki.

Pełnomocnictwo o którym mowa w art. 23 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych winno odzwierciedlać stanowisko wszystkich wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia publicznego. Dokument pełnomocnictwa musi być załączony do oferty i zawierać w szczególności wskazanie: postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy; Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia; ustanowionego Wykonawcę – Pełnomocnika oraz zakres jego umocowania. Dokument pełnomocnictwa musi być podpisany przez wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, w tym Wykonawcę ustawionego jako Pełnomocnika i przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej Wykonawcy.

6) kopia dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium,

7) oświadczenie z art. 36 ust.4 zawarte w treści formularza ofertowego (zaznaczyć),

8) oświadczenie z art.44 Ustawy Pzp zawarte w treści formularza ofertowego,

9) jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art.22 ust.1Ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art.26 ust.2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów może żądać w przypadku warunków, o których mowa w art.22 ust.1 pkt 4 ustawy dokumentów (sytuacji ekonomiczno-finansowej, określonych w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia);

10) wszelkie dokumenty dołączone w innym języku niż polski powinny być załączone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. Zamawiający będzie mógł żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu w przypadku, gdy przedstawiona przez Wykonawcę kopia dokumentu będzie nieczytelna lub będzie budzić wątpliwości Zamawiającego, co do jej prawdziwości, a Zamawiający nie będzie mógł sprawdzić jej prawdziwości.