Najem aparatu do terapii nerkozastępczej wraz z dostawą zużywalnego sprzętu jednorazowego dla Bloku Operacyjnego Kardiochirurgicznego
3.1. Przedmiotem zamówienia jest najem aparatu do terapii nerkozastępczej wraz z dostawą zużywalnego sprzętu jednorazowego dla Bloku Operacyjnego Kardiochirurgicznego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ:
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę,
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców,
2 Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę,
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-10-02.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-08-21.
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-08-21
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-10-15
|
Dodatkowe informacje
|