System do wykonywania i archiwizowania badań echokardiograficznych

Instytut Kardiologii

Przedmiotem zamówienia jest dostawa Systemu do wykonywania i archiwizowania badań echokardiograficznych w skład którego wchodzą:
A. Echokardiograf wysokiej klasy z wyposażeniem – 5 sztuk,
B. Echokardiograf wysokospecjalistyczny z wyposażeniem – 1 sztuka,
C. Echokardiograf przewoźny – 1 sztuka,
D. Fantom dydaktyczny do echokardiografii – 1 szt. wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu obsługującego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-02-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-12-30.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2013-12-30 Ogłoszenie o zamówieniu
2014-02-28 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2013-12-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Echokardiografy
Wielkość lub zakres:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa Systemu do wykonywania i archiwizowania badań echokardiograficznych w skład którego wchodzą:A. Echokardiograf wysokiej klasy z wyposażeniem - 5 sztuk,B. Echokardiograf wysokospecjalistyczny z wyposażeniem – 1 sztuka,C. Echokardiograf przewoźny– 1 sztuka,D. Fantom dydaktyczny do echokardiografii – 1 szt. wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu obsługującego.
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Echokardiografy 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: u.pietruszynska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228120440 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-12-30 📅
Termin składania ofert: 2014-02-11 📅
Data publikacji: 2014-01-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 001-000290
Numer Dz.U.-S: 1
Informacje dodatkowe
I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.: 1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3)deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4)w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy). UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. -Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. -Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. -Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne- warunki graniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) aktualny na dzień składania ofert. 3.Instrukcja obsługi w języku polskim w wersji elektronicznej. II.Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy: 1)w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty; 2)w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3)w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 4)w zakresie zmiany terminu realizacji przedmiotu zamówienia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego. 5)W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa Systemu do wykonywania i archiwizowania badań echokardiograficznych w skład którego wchodzą:
A. Echokardiograf wysokiej klasy z wyposażeniem – 5 sztuk,
B. Echokardiograf wysokospecjalistyczny z wyposażeniem – 1 sztuka,
C. Echokardiograf przewoźny – 1 sztuka,
D. Fantom dydaktyczny do echokardiografii – 1 szt. wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu obsługującego.
Wielkość lub zakres:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa Systemu do wykonywania i archiwizowania badań echokardiograficznych w skład którego wchodzą:
A. Echokardiograf wysokiej klasy z wyposażeniem - 5 sztuk,
B. Echokardiograf wysokospecjalistyczny z wyposażeniem – 1 sztuka,
C. Echokardiograf przewoźny– 1 sztuka,
D. Fantom dydaktyczny do echokardiografii – 1 szt. wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu obsługującego.
Czas trwania: 42 dni
Numer referencyjny: Znak sprawy: 92/2013
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE:
W związku z realizacją
projektu nr: WND-POIS.12.02.00-00-002/13 pod nazwą
Poprawa jakości diagnostyki i leczenia kardiologiczno-kardiochirurgicznego poprzez zakup specjalistycznego sprzętu medycznego i modernizację budynków Instytutu Kardiologii w Warszawie
w ramach działania 12.2 – Inwestycje w Infrastrukturę ochrony zdrowia o znaczeniu ponadregionalnym
priorytetu XII – Bezpieczeństwo zdrowotne i poprawa efektywności systemu ochrony zdrowia
Programu Operacyjnego Infrastruktura i Środowisko 2007 – 2013
w ramach umowy finansowej nr UDA-POIS. 12.02.00-00-002/13-00
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
Pokaż więcej
1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) ;
Pokaż więcej
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
Pokaż więcej
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
Pokaż więcej
4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 4b.
Pokaż więcej
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. Zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Pokaż więcej
4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
Pokaż więcej
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
Pokaż więcej
1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
Pokaż więcej
3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:
- zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
Pokaż więcej
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
Pokaż więcej
8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
Pokaż więcej
9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.
Pokaż więcej
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ
10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
Pokaż więcej
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1. ogłoszenia (rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.)
Pokaż więcej
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
Pokaż więcej
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1. ogłoszenia (rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.)
Pokaż więcej
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium wynosi: 23 000 PLN (dwadzieścia trzy tysiące złotych i 00/100).
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatność dokonywana będzie w PLN zgodnie z warunkami umowy.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
SIWZ można pobrać w formie elektronicznej ( bezpłatnie) strona internetowa www.ikard.pl lub i za zaliczeniem pocztowym ( na pisemny wniosek Wykonawcy). Cena za SIWZ w wersji papierowej 10,00 PLN netto plus VAT.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-02-11 📅
Miejsce otwarcia:
Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok 338 ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok 338 ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33 pok. 330
mgr Urszula Pietruszyńska

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Znak sprawy: 92/2013
Informacje dodatkowe
I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:
1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:
Pokaż więcej
1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
Pokaż więcej
2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3)deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4)w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).
Pokaż więcej
UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
-Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt
1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne- warunki graniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) aktualny na dzień składania ofert.
3.Instrukcja obsługi w języku polskim w wersji elektronicznej.
II.Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:
1)w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;
2)w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);
3)w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
4)w zakresie zmiany terminu realizacji przedmiotu zamówienia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego.
5)W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Źródło: OJS 2014/S 001-000290 (2013-12-30)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-02-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 126 620,37 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-02-28 📅
Data publikacji: 2014-03-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 043-071423
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 1-000290
Numer Dz.U.-S: 43

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: 92/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2014-02-26 📅
Nazwa: Intimex Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Spacerowa 2
Miasto pocztowe: Legionowo
Kod pocztowy: 05-119
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: usg@intimex.com.pl 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2014/S 043-071423 (2014-02-28)