Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery z funkcją terapii resynchronizującej i wyposażeniem

Instytut Kardiologii

— cz. nr 1 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością terapii antyarytmicznych nadkomorowych zaburzeń rytmu serca,
— cz. nr 2 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z opcją co najmniej 8 terapii wysokoenergetycznych,
— cz. nr 3 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością wyboru co najmniej 6 dipoli stymulacji lewokomorowej w celu uniknięcia stymulacji nerwu przeponowego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-12-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-10-31.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-10-31	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-01-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-10-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Rozruszniki serca
Wielkość lub zakres: 6 124 500
Całkowita wartość zamówienia: 2 051 500 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Rozruszniki serca 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124615 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-10-31 📅
Termin składania ofert: 2013-12-11 📅
Data publikacji: 2013-11-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 214-371887
Numer Dz.U.-S: 214
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ; 1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). — UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust.1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu. 3. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;

1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas

Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust.1

pkt 1.2. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1

pkt 1.3. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1

pkt 1.4. niniejszego rozdziału

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

3. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— cz. nr 1 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością terapii antyarytmicznych nadkomorowych zaburzeń rytmu serca,

— cz. nr 2 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z opcją co najmniej 8 terapii wysokoenergetycznych,

— cz. nr 3 Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością wyboru co najmniej 6 dipoli stymulacji lewokomorowej w celu uniknięcia stymulacji nerwu przeponowego.

Numer części: 1
Nazwa części: Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością terapii antyarytmicznych nadkomorowych zaburzeń rytmu serca
Krótki opis:

Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością terapii antyarytmicznych nadkomorowych zaburzeń rytmu serca

Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z opcją co najmniej 8 terapii wysokoenergetycznych
Krótki opis:

Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z opcją co najmniej 8 terapii wysokoenergetycznych

Numer części: 3
Nazwa części: Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością wyboru co najmniej 6 dipoli stymulacji lewokomorowej w celu uniknięcia stymulacji nerwu przeponowego
Krótki opis:

Pakiet sprzętowy do zastosowania terapii resynchronizującej z możliwością wyboru co najmniej 6 dipoli stymulacji lewokomorowej w celu uniknięcia stymulacji nerwu przeponowego.

Numer referencyjny: ZP 084/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych tj.:

1.1.posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.2.posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.3.dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.4.sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

2.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2013 r. poz. 907 z późniejszymi zmianami) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

2.1.aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji , w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

2.2.aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

2.3.aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

2.4.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2.5.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

2.6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

3.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art.24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. „Prawo zamówień publicznych” (tekst jednolity Dz.U. z 2013 r. poz. 907 z późniejszymi zmianami) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - wg Załącznika Nr 4b do SIWZ. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. O ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50 poz. 331 z późniejszymi zmianami) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4.Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5÷8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5÷8,10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4,4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt (2.1.,2.2.,2.3. i 2.5.) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

5.1.nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5.2.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

5.3.nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 4,4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 2.4 i 2.6.), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7.Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lun przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9.Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

9.1.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.

9.2.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ.

10.Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

11.Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. (2.1 ÷ 2.6.) SIWZ.

12. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów wymaganych w rozdziale VIII SIWZ. Nie spełnienie chociażby jednego z warunków określonych w rozdziale VIII SIWZ skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Kwota wadium (PLN):

— cz. 1. - 44 400,00,

— cz. 2. - 44 300,00,

— cz. 3. - 43 700,00.

Łączna wartość wadium (3 części) wynosi: 132 400,00 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatności dokonywane będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania wszystkich Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:

1. Za zaliczeniem pocztowym,

2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 0000 6081 7118 z podaniem znaku sprawy.

Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.

Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-12-11 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p., pok. 338.

Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p., pok. 338.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, pok. 328
mgr inż. Danuta Dzięgielewska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP 084/2013
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;

1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas

Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust.1

pkt 1.2. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1

pkt 1.3. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1

pkt 1.4. niniejszego rozdziału

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

3. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587840 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Telefon: +48 224587801 📞
Źródło: OJS 2013/S 214-371887 (2013-10-31)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-01-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6 538 428 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-01-21 📅
Data publikacji: 2014-01-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 015-022505
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 214-371887
Numer Dz.U.-S: 15

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 084/2013.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42; 04-628 Warszawa.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-01-07 📅
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Ostrobramska 101
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-041
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: www.medtronic.pl 🌏

2️⃣
Nazwa: Biotronik Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Murawa 12-18
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655
E-mail: przetargi@biotronik.pl 📧
Adres internetowy: www.biotronik.pl 🌏

3️⃣
Nazwa: St.Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Broniewskiego 3
Kod pocztowy: 01-785
Adres internetowy: www.sjm.com 🌏
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
Źródło: OJS 2014/S 015-022505 (2014-01-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (2)