Zakup i dostawa implantów do ortopedii

Szpital Powiatowy we Wrześni Sp z o.o.

Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest zakup i dostawa endoprotez i akcesoriów zgrupowanych w 13 pakietach:
Pakiet nr Nazwa pakietu
1. Endoprotezy biodra , elementy do rewizji biodra;
2. Endoprotezy kolana, elementy do rewizji biodra i kolana;
3. Cement kostny i akcesoria;
4. System implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej;
5. Implanty do endoskopii;
6. Mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze;
7. Osteosynteza Podstawowa;
8. Osteosynteza Zaawansowana;
9. Ostrza do pił I;
10. Ostrza do pił II;
11. Materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek;
12. Zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego;
13. Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego.
2. Oferowane wyroby medyczne winny spełniać wszystkie wymagania wskazane w opisie przedmiotu zamówienia. Nie spełnienie wszystkich wymaganych warunków spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający oczekuje produktów wysokiej jakości, spełniających wszystkie wymagane warunki podane w opisie przedmiotu zamówienia oraz spełniające wszystkie wymagania funkcjonalne właściwe dla danego asortymentu, zgodnie z jego przeznaczeniem;
3. Do oferowanego sprzętu winny być dostarczone dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu i używania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010r o wyrobach medycznych (DZ.U. Nr 107,poz.6,7,9) tj; certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokument równorzędny – zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobu medycznego, co należy odpowiednio udokumentować.
4. Wymaga się, by opakowania przedmiotu zamówienia zaopatrzone były w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim oraz zawierającą wszystkie wymagane informacje. Na każdym dostarczonym opakowaniu winien być podany numer serii i data ważności;
5. Na potwierdzenie spełnienia przez przedmiot oferty wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia, wykonawca złoży wraz z ofertą katalogi lub materiały informacyjne w języku polskim, opisujące właściwości przedmiotu oferty;
6. Wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia personelu medycznego w zakresie implantacji wszczepów będących przedmiotem zamówienia – pakiet nr 1,2 i 13;
7. Cena obejmuje instrumentarium i inne urządzenia umożliwiające funkcjonowanie systemu;
8. Wykonawca zobowiazany jest zapewnić szkolenia personelu uczestniczacego w implantacji endoprotez na poziome zapewniajacym najlepsze, zgodne ze sztuką lekarską wykorzystanie dostarczonych implpantów - dotyczy to planowania zabiegu, jego wykonania i opieki pooperacyjnej łącznie z rehabilitacją. Szkolenie nie może odbywać się poza granicami Polski;
9. Wykonawca na własny koszt i ryzyko zobowiązany jest do utrzymania stanu zapasów ( pakiet 1,2,3,4,5,6,,8,13) endoprotez i implantów na terenie Zamawiającego. Stan zapasów musi uwzględniać ilość i rozmiary niezbędne do wykonania zabiegów. Uzupełnienie stanu zapasów nastąpi w ciągu 7 godzin od daty implantacji wszczepu na podstawie przesłanej faxem karty wszczepu;
10. W sytuacjach uzasadnionych względami medycznymi i ekonomicznymi Zamawiający ma prawo doboru elementów implantów ortopedyczych oraz zmiany ich ilości w ramach jednego pakietu, nie przekraczając wysokości środków finansowych przeznaczonych na realizację zamówienia.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-12-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-11-06.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Biacore Therapeutics Sp. z o.o.
• Biomet Polska Sp. z o.o.
• Centrum Zaopatrzenia Medycznego Maciej Onufruk Sp. k.
• Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
• Implans Industrie SA Oddział w Polsce
• Johnson&Johnson Poland sp. z o.o.
• Medgal sp. z o.o.
• Smith&Nephew sp. z o.o.
• STRYKER Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Szpital Powiatowy we Wrześni Sp z o.o.

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-11-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-11-27	Dodatkowe informacje
2014-02-04	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-11-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy ortopedyczne
Wielkość lub zakres: Powyżej 200 000 EUR.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Powiatowy we Wrześni Sp z o.o.
Adres pocztowy: ul. Słowackiego 2
Kod pocztowy: 62-300
Miasto pocztowe: Września
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpitalwrzesnia.home.pl 🌏
E-mail: kjedraszak@szpitalwrzesnia.home.pl 📧
Telefon: +48 614370537 📞
Fax: +48 614379730 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-11-06 📅
Termin składania ofert: 2013-12-17 📅
Data publikacji: 2013-11-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 217-377289
Numer Dz.U.-S: 217
Informacje dodatkowe

Oświadczenie Wykonawcy o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej, o której mowa wart. 24 ust. 2 pkt 5 Pzp – zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ – dotyczy każdego pakietu. 2. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2007 r., nr 50, poz. 331 ze zm.), o której mowa w art. 26 ust. 2d Pzp (dotyczy Wykonawców, którzy należą do grupy kapitałowej – zgodnie z treścią złożonego oświadczenia, o którym mowa w pkt. 1). Zamawiający dopuszcza zmianę istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy oraz postanowień umowy zawartej w drodze negocjacji w następujących przypadkach i na określonych warunkach: 1. Zmiany korzystne dla Zamawiającego: a) dopuszczalne jest obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego; b) dopuszczalne jest skrócenie terminu wykonania umowy; c) dopuszczalna jest zmiana świadczenia wykonawcy na lepszą jakość przy zachowaniu tożsamości przedmiotu świadczenia; 2. Zmiany niekorzystne dla Zamawiającego: a) dopuszczalne jest wydłużenie terminu wykonania umowy z powodu siły wyższej albo z powodu okoliczności, za które wyłączną winę ponosi zamawiający; b) inne niekorzystne dla zamawiającego zmiany umowy dopuszczalne są tylko jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia przez wykonawcę byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby mu rażącą stratą, czego nie można było przewidzieć przy zawarciu umowy; c) ceny podane w ofercie mogą ulec zmianie w trakcie trwania umowy, jedynie w przypadku zmiany stawki VAT na przedmiot zamówienia; 3. Zmiany neutralne dla zamawiającego: a) dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie danych Wykonawcy bez zmian samego wykonawcy (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy); b) dopuszczalna jest zmiana nazwy, określenia, oznaczenia przedmiotu świadczenia Wykonawcy przy zachowaniu tożsamości świadczenia i jego jakości; c) dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania umowy w sytuacji niewykorzystania przez Zamawiającego przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości; d) dopuszczalna jest zmiana umowy w zakresie ilości danego produktu w obrębie pakietu w ramach jego wartości.

Informacje dodatkowe

Oświadczenie Wykonawcy o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej, o której mowa wart. 24 ust. 2 pkt 5 Pzp – zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ – dotyczy każdego pakietu.

2. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2007 r., nr 50, poz. 331 ze zm.), o której mowa w art. 26 ust. 2d Pzp (dotyczy Wykonawców, którzy należą do grupy kapitałowej – zgodnie z treścią złożonego oświadczenia, o którym mowa w pkt. 1).

Zamawiający dopuszcza zmianę istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy oraz postanowień umowy zawartej w drodze negocjacji w następujących przypadkach i na określonych warunkach:

1. Zmiany korzystne dla Zamawiającego:

a) dopuszczalne jest obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego;

b) dopuszczalne jest skrócenie terminu wykonania umowy;

c) dopuszczalna jest zmiana świadczenia wykonawcy na lepszą jakość przy zachowaniu tożsamości przedmiotu świadczenia;

2. Zmiany niekorzystne dla Zamawiającego:

a) dopuszczalne jest wydłużenie terminu wykonania umowy z powodu siły wyższej albo z powodu okoliczności, za które wyłączną winę ponosi zamawiający;

b) inne niekorzystne dla zamawiającego zmiany umowy dopuszczalne są tylko jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia przez wykonawcę byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby mu rażącą stratą, czego nie można było przewidzieć przy zawarciu umowy;

c) ceny podane w ofercie mogą ulec zmianie w trakcie trwania umowy, jedynie w przypadku zmiany stawki VAT na

przedmiot zamówienia;

3. Zmiany neutralne dla zamawiającego:

a) dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie danych Wykonawcy bez zmian samego wykonawcy (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy);

b) dopuszczalna jest zmiana nazwy, określenia, oznaczenia przedmiotu świadczenia Wykonawcy przy zachowaniu tożsamości świadczenia i jego jakości;

c) dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania umowy w sytuacji niewykorzystania przez Zamawiającego przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości;

d) dopuszczalna jest zmiana umowy w zakresie ilości danego produktu w obrębie pakietu w ramach jego wartości.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest zakup i dostawa endoprotez i akcesoriów zgrupowanych w 13 pakietach:

Pakiet nr Nazwa pakietu

1. Endoprotezy biodra , elementy do rewizji biodra;

2. Endoprotezy kolana, elementy do rewizji biodra i kolana;

3. Cement kostny i akcesoria;

4. System implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej;

5. Implanty do endoskopii;

6. Mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze;

7. Osteosynteza Podstawowa;

8. Osteosynteza Zaawansowana;

9. Ostrza do pił I;

10. Ostrza do pił II;

11. Materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek;

12. Zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego;

13. Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego.

2. Oferowane wyroby medyczne winny spełniać wszystkie wymagania wskazane w opisie przedmiotu zamówienia. Nie spełnienie wszystkich wymaganych warunków spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający oczekuje produktów wysokiej jakości, spełniających wszystkie wymagane warunki podane w opisie przedmiotu zamówienia oraz spełniające wszystkie wymagania funkcjonalne właściwe dla danego asortymentu, zgodnie z jego przeznaczeniem;

3. Do oferowanego sprzętu winny być dostarczone dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu i używania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010r o wyrobach medycznych (DZ.U. Nr 107,poz.6,7,9) tj; certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokument równorzędny – zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobu medycznego, co należy odpowiednio udokumentować.

4. Wymaga się, by opakowania przedmiotu zamówienia zaopatrzone były w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim oraz zawierającą wszystkie wymagane informacje. Na każdym dostarczonym opakowaniu winien być podany numer serii i data ważności;

5. Na potwierdzenie spełnienia przez przedmiot oferty wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia, wykonawca złoży wraz z ofertą katalogi lub materiały informacyjne w języku polskim, opisujące właściwości przedmiotu oferty;

6. Wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia personelu medycznego w zakresie implantacji wszczepów będących przedmiotem zamówienia – pakiet nr 1,2 i 13;

7. Cena obejmuje instrumentarium i inne urządzenia umożliwiające funkcjonowanie systemu;

8. Wykonawca zobowiazany jest zapewnić szkolenia personelu uczestniczacego w implantacji endoprotez na poziome zapewniajacym najlepsze, zgodne ze sztuką lekarską wykorzystanie dostarczonych implpantów - dotyczy to planowania zabiegu, jego wykonania i opieki pooperacyjnej łącznie z rehabilitacją. Szkolenie nie może odbywać się poza granicami Polski;

9. Wykonawca na własny koszt i ryzyko zobowiązany jest do utrzymania stanu zapasów ( pakiet 1,2,3,4,5,6,,8,13) endoprotez i implantów na terenie Zamawiającego. Stan zapasów musi uwzględniać ilość i rozmiary niezbędne do wykonania zabiegów. Uzupełnienie stanu zapasów nastąpi w ciągu 7 godzin od daty implantacji wszczepu na podstawie przesłanej faxem karty wszczepu;

10. W sytuacjach uzasadnionych względami medycznymi i ekonomicznymi Zamawiający ma prawo doboru elementów implantów ortopedyczych oraz zmiany ich ilości w ramach jednego pakietu, nie przekraczając wysokości środków finansowych przeznaczonych na realizację zamówienia.

Numer części: 1
Nazwa części: Endoprotezy biodra, elementy do rewizji biodra
Krótki opis:

Endoprotezy biodra , elementy do rewizji…

… biodra:1. Endoproteza bezcementowa pierwotna;2. Endoproteza cementowa pierwotna;3. Trzpienie bezcementowe rewizyjne biodra;4. Rewizyjna panewka bezcementowa.

… biodra:

1. Endoproteza bezcementowa pierwotna;

2. Endoproteza cementowa pierwotna;

3. Trzpienie bezcementowe rewizyjne biodra;

4. Rewizyjna panewka bezcementowa.

Wielkość lub zakres: 1. Endoproteza bezcementowa pierwotna – 10 poz.;2. Endoproteza cementowa pierwotna – 4 poz.;3. Trzpienie bezcementowe rewizyjne biodra – 5 poz.;4. Rewizyjna panewka bezcementowa – 1 poz.

1. Endoproteza bezcementowa pierwotna – 10 poz.;

2. Endoproteza cementowa pierwotna – 4 poz.;

3. Trzpienie bezcementowe rewizyjne biodra – 5 poz.;

4. Rewizyjna panewka bezcementowa – 1 poz.

Numer części: 2
Nazwa części: Endoprotezy kolana, elementy do rewizji biodra i kolana
Krótki opis:

1. Endoprotezy totalne kolana pierwotne;2. Endoproteza rewizyjna kolana;3. Endoproteza rewizyjna;4. Kolana zawiasowa;5. Syetem rewiayjny do trzpienia endoprotezy stawu biodrowego.

1. Endoprotezy totalne kolana pierwotne;

2. Endoproteza rewizyjna kolana;

3. Endoproteza rewizyjna;

4. Kolana zawiasowa;

5. Syetem rewiayjny do trzpienia endoprotezy stawu biodrowego.

Wielkość lub zakres: 1. Endoprotezy totalne kolana pierwotne;2. Endoproteza rewizyjna kolana;3. Endoproteza rewizyjna;4. Kolana zawiasowa;5. Syetem rewiayjny do trzpienia endoprotezy stawu biodrowego.

1. Endoprotezy totalne kolana pierwotne;

2. Endoproteza rewizyjna kolana;

3. Endoproteza rewizyjna;

4. Kolana zawiasowa;

5. Syetem rewiayjny do trzpienia endoprotezy stawu biodrowego.

Numer części: 3
Nazwa części: Cement kostny i akcesoria
Krótki opis: Cement kostny i akcesoria.
Wielkość lub zakres: Cement kostny i akcesoria – 6 poz.
Numer części: 4
Nazwa części: System implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej
Krótki opis:

System implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej.

Wielkość lub zakres: System implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej – 5 poz.
Numer części: 5
Nazwa części: Implanty do endoskopii
Krótki opis: Implanty do endoskopii.
Wielkość lub zakres: Implanty do endoskopii – 8 poz.
Numer części: 6
Nazwa części: Mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze
Krótki opis: Mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze.
Wielkość lub zakres: Mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze – 17 poz.
Numer części: 7
Nazwa części: Osteosynteza podstawowa
Krótki opis: Osteosynteza podstawowa.
Wielkość lub zakres: Osteosynteza podstawowa – 41 poz.
Numer części: 8
Nazwa części: Osteosynteza zaawansowana
Krótki opis: Osteosynteza zaawansowana.
Wielkość lub zakres: Osteosynteza zaawansowana – 33 poz.
Numer części: 9
Nazwa części: Ostrza do pił I
Krótki opis: Ostrza do pił I.
Wielkość lub zakres: Ostrza do pił I - 1 poz.
Numer części: 10
Nazwa części: Ostrza do pił II
Krótki opis: Ostrza do pił II.
Wielkość lub zakres: Ostrza do pił II - 1 poz.
Numer części: 11
Nazwa części: Materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek
Krótki opis: Materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek.
Wielkość lub zakres: Materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek – 2 poz.
Numer części: 12
Nazwa części: Zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego
Krótki opis: Zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego.
Wielkość lub zakres: Zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego – 1 poz.
Numer części: 13
Nazwa części: Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego
Krótki opis: Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego.
Wielkość lub zakres: Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego – 1 poz.
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: SA-381-27/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Powiatowy we Wrześni Sp. z o.o.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy Pzp.

1.1.posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania:

— działalność w zakresie przedmiotu zamówienia nie wymaga posiadania specjalnych uprawnień , należy złożyć oświadczenie wg wzoru określonego w zał. nr 4 do SIWZ

1.2.posiadają wiedzę i doświadczenie w zakresie odpowiadającym przedmiotowi niniejszego zamówienia;

— warunek ten zostanie spełniony, jeżeli wykonawca złoży oświadczenie wg wzoru określonego w zał. nr 4 do SIWZ;

1.3.dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.

1.4.znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia

— warunek ten zostanie spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, iż posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności zgodnie z przedmiotem niniejszego zamówienia w wysokości co najmniej 500 000 PLN, oraz złoży oświadczenie wg wzoru określonego w zał. nr 4 do SIWZ;

2. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust 1 ustawy Pzp.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt. 1.1-1.4 winien spełnić co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie. Warunek określony w punkcie 2 powinien spełnić każdy z Wykonawców samodzielnie;

Odnośnie podpunktów 1.2 – 1.4:

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu dokonana zostanie w oparciu o dokumenty oraz oświadczenia i zaświadczenia dołączone do oferty, w systemie „spełnia/nie spełnia” , pod warunkiem, ze dokumenty te będą aktualne i kompletne;

IX. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz inne wymagane;

Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących dokumentów i oświadczeń:

A. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. do oferty należy załączyć:

1. oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków w postępowaniu określonych w art. 22 ust 1 ustawy Pzp. wg wzoru na zał. nr 4 do siwz

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie o spełnieniu każdego warunku, o którym mowa w art. 22 ust 1 ustawy Pzp składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie;

B. W celu wskazania spełnienia warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstawy do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp należy złożyć dokumenty w formie oryginału lub kserokopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub osobę upoważnioną, z zachowaniem sposobu reprezentacji:

1. Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ;

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, przy czym osoby fizyczne w celu spełnienia ww. warunku zobowiązane są do przedstawienia wyłącznie oświadczenia o którym mowa w pkt. 1;

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na Ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust 1 pkt. 4-8 ustawy pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust 1 pkt. 9 ustawy pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Rozdziale IX B:

1) pkt 2), 3) 4) i pkt 6) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce

zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2) pkt 5) - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

3) Dokumenty, o których mowa w ust. 1 pkt lit. a) i c) oraz pkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4) Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 8 stosuje się odpowiednio;

5) W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu;

C.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy złożyć:

1. Certyfikaty dopuszczające wprowadzenie do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych Dz. U Nr 107 poz. 6,7,9 ze zm) tj; certyfikaty zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokumenty równorzędne zgłoszenie lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych;

2. Materiały informacyjne i katalogi, o których mowa w pkt. III ppkt. 5

3.Do oferty należy dołączyć również:

a) Formularz cenowy – załącznik nr 3 do SIWZ.

b) Formularz oferty – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ.

Informacje dodatkowe dotyczące w/w oświadczeń i dokumentów. Wyżej wymienione dokumenty mogą być złożone w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych za zgodność przez osobę/osoby/uprawnioną do podpisania oferty z dopiskiem „za zgodność z oryginałem” za wyjątkiem pełnomocnictwa, które powinno być złożone w formie oryginału lub poświadczonego notarialnie odpisu.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, iż posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności zgodnie z przedmiotem niniejszego zamówienia w wysokości co najmniej 500 000 PLN, oraz złoży oświadczenie wg wzoru określonego w zał. nr 4 do SIWZ.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Wykonawca składający ofertę będzie zobowiązany wnieść wadium w wysokości zależnej od przedmiotu składanej oferty:

1. Dla pakietu 1 – 2 342,10 PLN;

2. Dla pakietu 2 – 1 866,95 PLN;

3. Dla pakietu 3 – 193,39 PLN;

4. Dla pakietu 4 – 127,50 PLN;

5. Dla pakietu 5 - 290,68 PLN;

6. Dla pakietu 6 - 106,10 PLN;

7. Dla pakietu 7 - 74,92 PLN;

8. Dla pakietu 8 - 702,85 PLN;

9. Dla pakietu 9 - 40,60 PLN;

10. Dla pakietu 10 - 5,00 PLN;

11. Dla pakietu 11 - 154,98 PLN;

12. Dla pakietu 12 - 32,64 PLN;

13. Dla pakietu 13 - 87,50 PLN.

2.Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert. Wadium musi obejmować cały okres związania ofertą i może być wniesione w:

a) pieniądzu;

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej;

c) gwarancjach bankowych;

d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109 poz.1158 ze. zm.);

3. Wadium wnoszone w formie pieniężnej należy wpłacić na rachunek bankowy: WBK o/ Września 41 1090 1421 0000 0001 0906 1907 z dopiskiem „Wadium w postępowaniu na zakup i dostawę implantów do ortopedii”. Za termin wniesienia wadium w formie pieniężnej zostanie przyjęty termin wpływu wadium na rachunek Zamawiającego.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Przedmiot zamówienia będzie finansowany ze środków własnych Zamawiającego. Rozliczanie będzie dokonywane w PLN.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie: Dowolna forma prawna.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-12-17 📅
Miejsce otwarcia: Szpital Powiatowy we Wrześni Sp. zo.o.
Miejsce: Szpital Powiatowy we Wrześni Sp. zo.o.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Karol Jędraszak
Adres internetowy: www.szpitalwrzesnia.home.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: SA-381-27/13
Informacje dodatkowe

2. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2007 r., nr 50, poz. 331 ze zm.), o której mowa w art. 26 ust. 2d Pzp (dotyczy Wykonawców, którzy należą do grupy kapitałowej – zgodnie z treścią złożonego oświadczenia, o którym mowa w pkt. 1).

Zamawiający dopuszcza zmianę istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy oraz postanowień umowy zawartej w drodze negocjacji w następujących przypadkach i na określonych warunkach:

1. Zmiany korzystne dla Zamawiającego:

a) dopuszczalne jest obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego;

b) dopuszczalne jest skrócenie terminu wykonania umowy;

c) dopuszczalna jest zmiana świadczenia wykonawcy na lepszą jakość przy zachowaniu tożsamości przedmiotu świadczenia;

2. Zmiany niekorzystne dla Zamawiającego:

a) dopuszczalne jest wydłużenie terminu wykonania umowy z powodu siły wyższej albo z powodu okoliczności, za które wyłączną winę ponosi zamawiający;

b) inne niekorzystne dla zamawiającego zmiany umowy dopuszczalne są tylko jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia przez wykonawcę byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby mu rażącą stratą, czego nie można było przewidzieć przy zawarciu umowy;

c) ceny podane w ofercie mogą ulec zmianie w trakcie trwania umowy, jedynie w przypadku zmiany stawki VAT na

przedmiot zamówienia;

3. Zmiany neutralne dla zamawiającego:

a) dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie danych Wykonawcy bez zmian samego wykonawcy (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy);

b) dopuszczalna jest zmiana nazwy, określenia, oznaczenia przedmiotu świadczenia Wykonawcy przy zachowaniu tożsamości świadczenia i jego jakości;

c) dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania umowy w sytuacji niewykorzystania przez Zamawiającego przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości;

d) dopuszczalna jest zmiana umowy w zakresie ilości danego produktu w obrębie pakietu w ramach jego wartości.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od nie zgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

2. Odwołanie wnosi się w następujących terminach:

1) 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia –jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną;

2) 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób niż w pkt. 1;

3) odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej;

4) odwołanie wobec innych czynności niż w/w wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przyzachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

5) jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej – odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

6) jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy;

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 217-377289 (2013-11-06)

Dodatkowe informacje (2013-11-27)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-11-27 📅
Termin składania ofert: 2013-12-20 📅
Data publikacji: 2013-11-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 232-402202
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 217-377289
Numer Dz.U.-S: 232
Źródło: OJS 2013/S 232-402202 (2013-11-27)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-02-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 177 255,60 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-02-04 📅
Data publikacji: 2014-02-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 027-042775
Numer Dz.U.-S: 27

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-01-27 📅
Nazwa: Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżycka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Smith&Nephew Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Marynarska 15
Kod pocztowy: 02-674

3️⃣
Nazwa: Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. B. Prusa 2
Kod pocztowy: 00-493

4️⃣
Nazwa: Implans Industrie SA Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Garbary 95a/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757

5️⃣

6️⃣
Nazwa: Medgal Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wąska 59
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-122

7️⃣
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣
Nazwa: Biacore Therapeutics Sp. z o.o.
Adres pocztowy: os. B. Chrobrego 11/68
Kod pocztowy: 60-681

1️⃣1️⃣
Nazwa: Centrum Zaopatrzenia Medycznego Maciej Onufruk Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Egejska 11/62
Kod pocztowy: 02-764

1️⃣2️⃣
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Kod pocztowy: 04-501
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 232-402202

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od nie zgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

1) 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną;

4) odwołanie wobec innych czynności niż w/w wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

Źródło: OJS 2014/S 027-042775 (2014-02-04)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)