ZP/PN/2013/52- sprzęt medyczny

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-09-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Wielkość lub zakres:
“Powyżej 130 000.00 EUR.”
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Nie określono
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A.
Adres pocztowy: ul. Jana Pawła II 2
Kod pocztowy: 57-320
Miasto pocztowe: Polanica Zdrój
Kontakt
Adres internetowy: http://www.scm.pl 🌏
E-mail: j.zakrzewska@scm.pl 📧
Telefon: +48 748621121 📞
Fax: +48 748621122 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-09-23 📅
Termin składania ofert: 2013-11-05 📅
Data publikacji: 2013-09-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 186-320603
Numer Dz.U.-S: 186

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest „Zakup niezbędnej aparatury obrazowej i urządzeń medycznych na potrzeby SCM w Polanicy-Zdroju”. Szczegółowy opis przedmiotu...”    Pokaż więcej
Numer części: 1
Nazwa części: 1a
Krótki opis:
“KTG.”
Numer części: 2
Nazwa części: 1b
Krótki opis:
“Aparat do tamowania krwi – szt 1.”
Numer części: 3
Nazwa części: 1c
Krótki opis:
“Wiertarka ortopedyczne;Piła ortopedyczna z wymiennymi końcówkami;Piła ortopedyczna;Frez ortopedyczny.”

“Wiertarka ortopedyczne;”

Pokaż więcej (3)

“Piła ortopedyczna z wymiennymi końcówkami;”

“Piła ortopedyczna;”

“Frez ortopedyczny.”

Numer części: 4
Nazwa części: 1d
Krótki opis:
“System diagnostyki obrazowej współpracujący RTG z funkcją angiografu.”
Czas trwania: 1 miesięcy
Numer referencyjny: ZP/PN/2013/52 - urządzenia medyczne
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE:
“Zakup dofinansowany z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach działania 12.2 Inwestycje w infrastrukturę ochrony zdrowia o znaczeniu...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“7.2.3. Aktualny odpis zwłaściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do...”    Pokaż więcej

“7.2.4. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (14)

“7.2.5. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

7.2.5. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

   Pokaż więcej

“7.2.6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

7.2.6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

   Pokaż więcej

“7.2.7. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

7.2.7. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tegopodmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt 7.2.1.-7.2.7

   Pokaż więcej

“Oświadczenia i dokumenty jakie składa Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytoriumRP”

“Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:”

“9.1. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:”

“9.1.1. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przedupływem terminu składania wniosków o...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.1.1. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przedupływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,

   Pokaż więcej

“9.1.2. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo żeuzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.1.2. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo żeuzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymaniew całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

   Pokaż więcej

“9.1.3. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6miesięcy przed upływem terminu składania ofert;”

“9.2. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.2. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału wpostępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

   Pokaż więcej

“9.3. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albozamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.3. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albozamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 -11 ustawy- wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie doudziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

   Pokaż więcej

“9.4. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.4. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 7.2.3 , zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy,złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibęlub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem, z zachowaniem podanych w pkt. 3 terminów ważności dokumentów.

   Pokaż więcej

“9.5. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lubmiejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

9.5. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lubmiejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

   Pokaż więcej

“9.6. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej - Oświadczenie z art. 24 ust. 2 pkt 5 –wg wzoru – Załącznik nr 4 do SIWZ.”

Sytuacja gospodarcza i finansowa:
“7.1.4. Wykonawca musiznajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.”

“Za spełnienie tego warunku Zamawiający uzna dołączenie do oferty opłaconej polisy, a w przypadku jej braku,innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (3)

“Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami dorealizacji zamówienia,”

“Za spełnienie tego warunku Zamawiający uzna dołączenie do oferty pisemne zobowiązanie tych podmiotów dooddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres...”

Sytuacja gospodarcza i finansowa

Za spełnienie tego warunku Zamawiający uzna dołączenie do oferty pisemne zobowiązanie tych podmiotów dooddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia,

   Pokaż więcej

“7.1.6. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu nazdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację...”

Sytuacja gospodarcza i finansowa

7.1.6. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu nazdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2b ustawy,potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową,wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

   Pokaż więcej

Zdolności techniczne i zawodowe:
“7.1.3. Wykonawca musi dysponować odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi dowykonania zamówienia.”

“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1ustawy - wg wzoru - Załącznik nr 2 do SIWZ.”
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
“Wymagania dotyczące wadium.”

“13.1. Na podstawie art. 45 ust. 2 ustawy Zamawiający żąda wniesienia wadium, które wynosi dla poszczególnych pakietów:”

Pokaż więcej (24)

“lp Nr pakietu Wartość wadium”

“1 Pakiet 1a 500,00 PLN;”

“2 Pakiet 1b 900,00 PLN;”

“3 Pakiet 1c 1 400,00 PLN;”

“4 Pakiet 1d 6 800,00 PLN.”

“13.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień wpływu na konto Zamawiającego do godz. 11:00....”

Wymagane depozyty i gwarancje

13.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień wpływu na konto Zamawiającego do godz. 11:00. Wadium musi obejmować okres związania ofertą.

   Pokaż więcej

“13.3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku formach wymienionych w art. 45 ust. 6 ustawy, tj.:”

“13.3.1. w pieniądzu (przelewem na konto Zamawiającego: Bank Zachodni WBK S.A. o/Polanica Zdrój 27 1090 2327 0000 0001 0685 0550),”

“13.3.2. w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,”

“13.3.3. w gwarancjach bankowych,”

“13.3.4. w gwarancjach ubezpieczeniowych,”

“13.3.5. w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji...”

Wymagane depozyty i gwarancje

13.3.5. w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 ze zm.).

   Pokaż więcej

“Dowód wniesienia wadium należy dołączyć do oferty.”

“13.4. Zwrot wadium.”

“13.4.1. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy zwraca wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu...”

Wymagane depozyty i gwarancje

13.4.1. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy zwraca wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania,

   Pokaż więcej

“z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza oraz z zastrzeżeniem pkt 13.5.”

“13.4.2. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 3 ustawy, żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podst. art. 46 ust. 1...”

Wymagane depozyty i gwarancje

13.4.2. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 3 ustawy, żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podst. art. 46 ust. 1 ustawy, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.

   Pokaż więcej

“13.4.3. Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwróci je na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę.”

“13.5. Zatrzymanie wadium.”

“13.5.1. Zamawiający zatrzyma wadium jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń,...”

Wymagane depozyty i gwarancje

13.5.1. Zamawiający zatrzyma wadium jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nie leżących po jego stronie.

   Pokaż więcej

“13.5.2. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:”

“13.5.2.1. odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,”

“13.5.2.2. nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli było wymagane przez Zamawiającego,”

“13.5.2.3. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.”

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
“§ 3”

“Warunki płatności i wynagrodzenie wykonawcy”

Pokaż więcej (8)

“1. Z tytułu należytego wykonania niniejszej umowy Wykonawca otrzymawynagrodzenie w wysokości ………………. PLN netto (słownie...”

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

1. Z tytułu należytego wykonania niniejszej umowy Wykonawca otrzymawynagrodzenie w wysokości ………………. PLN netto (słownie złotych:………………………………………………………………………………….. ) + podatek VAT w wysokości …%, tj.……………. PLN brutto (słownie złotych: ……………………………………………………………………………..)

   Pokaż więcej

“2. Zapłata wynagrodzenia nastąpi przelewem, w ciągu 30 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionejfaktury VAT, na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w...”

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

2. Zapłata wynagrodzenia nastąpi przelewem, w ciągu 30 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionejfaktury VAT, na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w fakturze VAT.

   Pokaż więcej

“3. Podstawą do wystawienia faktury VAT jest protokół zdawczo-odbiorczy, podpisany przez obie strony, potwierdzający należyte wykonanie umowy przez Wykonawcę...”

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

3. Podstawą do wystawienia faktury VAT jest protokół zdawczo-odbiorczy, podpisany przez obie strony, potwierdzający należyte wykonanie umowy przez Wykonawcę i dokonanie bezusterkowego odbioru sprzętu medycznego.

   Pokaż więcej

“4. Wykonawca zobowiązany jest zamieścić w fakturze VAT numer niniejszej umowy.”

“5. Za dzień zapłaty przyjmuje się datę złożenia w banku Zamawiającego polecenia przelewu.”

“6. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmianę wynagrodzenia wyłącznie w przypadku zmianystawki podatku VAT. W takim przypadku zmianie ulegnie...”

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

6. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmianę wynagrodzenia wyłącznie w przypadku zmianystawki podatku VAT. W takim przypadku zmianie ulegnie jedynie kwota podatku VAT i wynagrodzenie brutto; wynagrodzenie netto pozostanie niezmienione.

   Pokaż więcej

“7. W przypadku przekroczenia terminu płatności Zamawiający zastrzega sobie prawo negocjowania odroczeniaterminu płatności i wysokości naliczonych odsetek.”

“8. Wykonawca oświadcza, że wynagrodzenie, o którym mowa w ust. 1, zaspokaja wszelkie jego roszczenia ztytułu należytego wykonania niniejszej umowy.”

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
“Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:”

“W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawićdokumenty wystawione na niego wymienione w pkt: 7.2.1 -...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (5)

“8.2. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób:”

“8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ichw postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo...”

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ichw postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenieniniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - do oferty należy dołączyćpełnomocnictwo8.2.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty wspólnieskładające ofertę ;

   Pokaż więcej

“8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniuz postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy...”

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniuz postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy - Załącznik nr 4 do SIWZ oraz musi złożyć odnoszące się doniego dokumenty, wymienione w pkt 7.2.2 - 7.2.7;

   Pokaż więcej

“8.3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.”

“8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana zanajkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy o realizację...”

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana zanajkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyćZamawiającemu stosowną umowę regulującą współpracę tych podmiotów.

   Pokaż więcej

Inne szczególne warunki:
“Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (dokumenty przedmiotowe)”

“Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada:”

Pokaż więcej (21)

“10.1 Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom...”

Inne szczególne warunki

10.1 Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art.59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134 ) tj:

   Pokaż więcej

“Dla asortymentu wymienionego w załączniku 1a,1b,1c,1d do SIWZ Zamawiający wymaga dostarczenia przez Oferenta:”

“10.1.1. Certyfikat Zgodności – Deklaracji Zgodności WE ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych„dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie...”

Inne szczególne warunki

10.1.1. Certyfikat Zgodności – Deklaracji Zgodności WE ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych„dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzwenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proceswytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) dlawyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.

   Pokaż więcej

“10.1.2. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach...”

Inne szczególne warunki

10.1.2. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134 ).

   Pokaż więcej

“10.1.3. W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów LeczniczychWyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,...”

Inne szczególne warunki

10.1.3. W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów LeczniczychWyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do ofertyposiadanego Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniempodpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu ……………….. zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

   Pokaż więcej

“lub”

“10.1.4. dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotówodpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do...”

Inne szczególne warunki

10.1.4. dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotówodpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych /EUDAMED/, o której mowa w art.64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.)

   Pokaż więcej

“Dla asortymentu wymienionego w załączniku 1m do SIWZ Zamawiający wymaga dostarczenia przezOferenta”

“10.1.5. certyfikatu ISO 13485:2005 lub równoważnego;”

“10.1.6. certyfikatu ISO 9001:2009 lub równoważnego;”

“10.1.7. dokumentów potwierdzających posiadanie co najmniej klasy IIa dla każdego oferowanego oprogramowania medycznego;”

“10.1.8. deklaracji producenta sytemu PACS w zakresie zgodności z profilami IHE oraz adresu web zpotwierdzeniem deklaracji w ramach domeny...”

Inne szczególne warunki

10.1.8. deklaracji producenta sytemu PACS w zakresie zgodności z profilami IHE oraz adresu web zpotwierdzeniem deklaracji w ramach domeny http://product-registry.ihe.net

   Pokaż więcej

“Dla wszystkich pakietów.”

“10.1.9. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się...”

Inne szczególne warunki

10.1.9. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca maobowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającegomiesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentuoświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa.

   Pokaż więcej

“10.1.10. Materiały informacyjne dotyczące oferowanego wyrobu zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania...”

Inne szczególne warunki

10.1.10. Materiały informacyjne dotyczące oferowanego wyrobu zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta – w języku polskim.

   Pokaż więcej

“10.1.11. Instrukcję obsługi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty instrukcji obsługi nanośniku danych.”

“11. Pozostałe dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia, które Wykonawca składa wraz z ofertą”

“11.1. Uzupełniony i podpisany dokument pod nazwą „Formularz cenowy - przedmiot zamówienia/parametrygraniczne”, stanowiący załącznik nr 1a,1b,1c,1d,do SIWZ.”

“11.2. Uzupełniony dokument pod nazwą „Formularz cenowy - przedmiot zamówienia/parametry graniczne”,stanowiący załącznik nr 1a,1b,1c,1d, do SIWZ w...”

Inne szczególne warunki

11.2. Uzupełniony dokument pod nazwą „Formularz cenowy - przedmiot zamówienia/parametry graniczne”,stanowiący załącznik nr 1a,1b,1c,1d, do SIWZ w edytowalnej formie elektronicznej (płyta lub dyskietka).

   Pokaż więcej

“11.3. Uzupełniony i podpisany wykaz wykonanych dostaw, według załącznik nr 6 do SIWZ,”

“11.4. Uzupełniony i zaparafowany wzór umowy, stanowiący załącznik nr 7a lub 7b do SIWZ.”

Procedura
Method of payment for documents:
“Warunki i sposób płatności: Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia można pobrać bezpłatnie ze stronyinternetowej Zamawiającego www.scm.pl zakładka...”    Pokaż więcej
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-11-05 📅
Place of opening:
“Polanica - Zdrój.”
Miejsce: Polanica - Zdrój.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: SCM SA Sekcja Zamówień Publicznych i zaopatrzenia
Joanna Martyniak-Zakrzewska
Adres internetowy: www.scm.pl 🌏
Kraj: Polska 🇵🇱

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2013-07-17 📅
Identyfikatory
Reference number attributed by the contracting authority: ZP/PN/2013/52 - urządzenia medyczne
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 137-237795

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Źródło: OJS 2013/S 186-320603 (2013-09-23)