D10.251.45.L.2014

Informacje dodatkowe

Dokumenty przedmiotowe

W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy przedłożyć (jeżeli dotyczy):

1. próbki, opisy produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

2. oświadczenie Wykonawcy mówiące o tym, że oferowane wyroby spełniają warunki wprowadzenia do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) - (Załącznik nr 5 do SIWZ);

3. inne dokumenty:

Świadectwa dopuszczające dany produkt do obrotu zgodnie z obowiązującym prawem, w szczególności z Ustawą z dnia 6 września 2001 r – Prawo Farmaceutyczne (dla produktów leczniczych) , z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dla wyrobów medycznych), z ustawą z dnia 13 września 202 r. o produktach biobójczych (dla produktów zakwalifikowanych jako produkty biobójcze, w odniesieniu do środków zakwalifikowanych jako kosmetyki – potwierdzenie zgłoszenia w portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych. Aktualne Karty charakterystyki sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 .Aktualne badania środków dezynfekcyjnych na tzw. obszar medyczny wydanych przez niezależny podmiot uprawniony do wykonywania tych badań w ramach UE, potwierdzających spektrum i czas działania.

Uwaga! Szczegółowe wymagania, co do wymaganej liczby próbek i konkretnych dokumentów zawarte są w formularzu asortymentowo-cenowym oddzielnie dla każdego Pakietu.