Dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego; mankietów goleniowo – udowych do aparatu sekwencyjnego masażu kończyn dolnych; endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo – udowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, systemu kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu biodrowego, endoprotez cementowych stawu biodrowego; systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego; endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy; substytutów kości

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest:
Zadanie Nr 1 – dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez
rewizyjnych stawu biodrowego;
I System rekonstrukcji panewek stawowych
1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 20 szt.
2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 20 szt.
3 Wkładka polietylenowa - 20 szt.
4 Sterylny pierścień przymiarowy - 2 szt.
5 Śruby samogwintujące - 100 szt.
II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
1. Część przynasadowa - 20 szt.
2. Część trzonowa - 20 szt.
3. Tytanowa płytka krętarzowa - 2 szt.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm. - 20 szt.
III Wkładka zatrzaskowa - 20 szt.
IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 80 szt.
2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 80 szt.
3. Wkładka polietylenowa - 60 szt.
4. Głowa metalowa - 60 szt.
5. Wkładka w całości ceramiczna - 20 szt.
6. Głowa ceramiczna - 20 szt.
7. Śruba do panewki - 160 szt.
8. Zaślepka do panewki - 80 szt.
V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.
1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 20 szt.
VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.
1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 10 szt.
2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny. - 10 szt.
3. Trzpień krótki bezcementowy - 10 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. System rekonstrukcji panewek stawowych
Tytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.
Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.
Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.
Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.
Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm
2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.
Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:
1. Część przynasadowa:
- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,
- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14
- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,
- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.
2. Część trzonowa:
- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,
- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska
- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,
- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,
- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,
- w całości pokryty hydroksyapatytem.
3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.
3. Wkładka zatrzaskowa
Wkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.
Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.
Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.
Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.
Zaślepka do panewki.
5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych
Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.
6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.
Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.
Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
Zadanie Nr 2 – dostawa mankietów goleniowo – udowych do aparatu sekwencyjnego masażu kończyn dolnych;
1.Mankiety goleniowo-udowe do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych trzykomorowe w rozmiarach „S”; „M” i „L” - 800 szt.
Zadanie Nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną,
endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału
rzepkowo – udowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, systemu
kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu
biodrowego, endoprotez cementowych stawu biodrowego;
1 Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną z zachowaniem tylnego więzadła. - 80 szt.
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 20 szt.
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji. - 30 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 130 op.
Ostrze do piły 1 x użytku - 130 szt.
Proteza rzepki - 20 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 130 szt.
2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego. - 20 kpl.
Reamer - 20 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 20 op.
3. Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego. - 10 kpl
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 10 op.
4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji. - 2 szt.
Taca piszczelowa. - 10 szt.
Wkładka rewizyjna constarined. - 10 szt.
Trzpień udowy. - 20 szt.
Trzpień piszczelowy. - 10 szt.
Podkładka udowa. - 10 szt.
Podkładka piszczelowa.- 12 szt.
Offset udowy. - 4 szt.
Offset piszczelowy. - 4 szt.
Rzepka - 4 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 10 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 24 op.
5 Trzpień bezcementowy do szyjki kości udowej - 30 szt.
Głowa modularna stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej - 30 szt.
Panewka bezcementowa press-fit - 40 szt.
Głowa modularna stosowana ze standardowym trzpieniem - 10 szt.
Szyjka do głowy modularnej - 10 szt.
Trzpień krótki - 20 szt.
6 Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia. - 130 zestawów
7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 200 kpl.
- trzpień
- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm
- panewka cementowa
- centralizer
- korek do cementu
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 130 kpl.
Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.
Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
Ostrze jednorazowego użytku do piły.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 20 kpl.
Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 6 rozmiarach.
Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa, dostępna w 6 rozmiarach.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.
Reamer do shavera.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 10 kpl.
Część udowa wykonana ze stopu ZrNb, asymetryczna lewa/prawa, dostępna w czterech rozmiarach dla każdej ze stron.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 2 kpl.
Część udowa anatomiczna lewa/prawa, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z możliwością zastosowania podkładek tytanowych dystalnych, tylnych i łączonych „L” oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.
Taca piszczelowa anatomiczna lewa/prawa, tytanowa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana i bez otworów dla zmniejszenia zużycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umożliwiająca przymocowanie podkładek śrubami. Możliwość stosowania podkładek tytanowych prostych częściowych i całościowych oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.
Wkładka polietylenowa uniwersalna, półzwiązana (CC), sterylizowana w Eto.
Trzpienie tytanowe o długości 120mm, 160mm i 220mm.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.
5. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 30 kpl.
Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.
Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.
Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej, wykonana ze stopu CoCr.
Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm.
Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.
Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.
6. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 130 kpl.
7. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 200 kpl.
Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.
Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.
Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.
Centralizer w 7 rozmiarach, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
Zadanie Nr 4 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego;
Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside
1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu. - 100 szt.
2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 6 szt.
3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 2 szt.
System do rekonstrukcji ACL
4. MOCOWANIE UDOWE:
Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
Zamiennie wymaga się dostarczenia:
- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki
- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych
- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 60 szt.
5. MOCOWANIE PISZCZELOWE
Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba
- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 60 szt.
6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 6 szt.
7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 10 szt.
8. Drut kierunkowy do śrub - 20 szt.
Zadanie Nr 5 – dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej
I. Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.
Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa, w. min. 4 rozmiarach każda część, możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji); część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. czterech rozmiarach i pięciu wysokościach każdy z nich.
II. Endoproteza stawu łokciowego - 5 kpl.
Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa. Część ramienna wykonana z CoCr, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej. Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w koponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również możliwość śródoperacyjnie na jej łatwe związanie, poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej. Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek. Ogranicznik cementu.
III. Endoproteza barku urazowo – rekonstrukcyjna - 10 kpl.
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm i ø12mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecznego mocowania nici. Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej. Ogranicznik cementu.
IV. Endoproteza barku cementowa rekonstrukcyjna - 20 kpl.
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm, ø12mm, ø15mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj, 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu. Ogranicznik cementu.
V. Endoproteza barku odwrócona - 5 kpl.
Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:
- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio ø 6,5mm,
ø 9mm, ø 12mm, ø 15mm, o długości 100mm, opcjonalnie 150mm, 180mm, 210mm,
- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,
- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach;
- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30-stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18-45mm),
- śruby 4,5 mm (2 szt.);
- ogranicznik cementu;
- śruby wieloosiowe blokujące (2 szt.)
VII Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 20 szt.
Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.
VIII Endoproteza barku beztrzpieniowa - 5 kpl.
Proteza typu press-fit mocowana na niskoprofilowym kołnierzu zakończonym płetwą. Kołnierz w min. 3 rozmiarach i głowa w min. 9. Niskoprofilowy kołnierz ze specjalnymi otworami pod dedykowany instrument do minimalnego wycięcia kości przy późniejszej rewizji. Kołnierz i płetwa pokryta powłoką o dużej porowatości umożliwiające szybki przerost kości. Możliwość zastosowania komponentu panewkowego
IX Endoproteza barku urazowo-odwrócona - 10 kpl.
Trzpień monoblok cementowany w części dalszej z otworem w części bliższej umożliwiającym włożenie przeszczepu, dostępny w min. 5 średnicach od 7 do 15 mm. W części bliższej pokryty HA. Lateralizujący polietylenawy wkład ramienny dostępny w 2 średnicach i 3 wysokościach odpowiednio 6,9 i 12 mm. Element panewkowy pokryty HA mocowany 4 śrubami. Sferyczna panewka dostępna w 2 średnicach 36,42. Możliwość opcjonalnego użycia specjalnego, spacera lateralizującego 9 mm. Ogranicznik cementu.
X Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.
Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 15° kąt szyjkowo-trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°
Zadanie Nr 6 – dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy;
I. Implanty do osteotomii SCARF, Ludloff, Chevron, Mann, Wail: artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej i bliższych ,osteotomii paliczków
1. Tytanowe śruby kompresyjne,samotnące, samowiercące kaniulowane o średnicy 2,5mm i długościach od 10 do 28 mm.Gwint na głowie śruby o średnicy 3,2 mm, średnica rdzenia śruby 1,5mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,5mm.
Kaniulacja Φ 0,9mm - 120 szt.
2 Drut Kirschnera Φ 0,8mm - 20 szt.
3 Wiertło kaniulowane Φ 1,8mm - 10 szt.
4 Drut Kirschnera Φ 1mm - 20 szt.
II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego
1. Tytanowe płytki o grubości 1,3mm, wstępnie zagięte pod kątem 5°. Płytki anatomiczne: lewe i prawe (min.5 otworów na śruby), w przynajmniej w 4 rozmiarach (40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płyta zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 5 szt.
2. Tytanowe śruby samogwintujace o średnicy 2,7mm i długościach od 9 mm do 40 mm - 50 szt.
III. Implanty do artrodezy paliczków, kosci stępu i kosci śródstopia
1 Klamry stalowe waryzyjace do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z katem 26 stopni 90 stopni - 40 szt.
2 Klamry stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne z offsetem lub bez. - 10 szt.
3 Tytanowe śruby typu "snap-off", długości od 11 do 14 mm 100 szt.
4 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14mm i długościach od 14 do 18mm. - 40 szt.
5 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30mm i długościach od 16 do 40mm. - 40 szt.
IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i stępu
1 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5mm i minimum 4 długościach od 35 do 50mm. - 50 szt.
2 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,3 mm i minimum 9 długościach od 50 do 100mm. - 50 szt.
Zadanie Nr 7 – dostawa substytutów kości
1. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, całość umieszczona w strzykawce służącej do aplikacji, średnica 1,5 mm, pojemność 2 cm3 - 20 szt.
2 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek Ø 1,5 mm, 15 cm³ - 40 szt.
3 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek Ø 1,5 mm, 30 cm³ - 40 szt.
4 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci kostki 10x10x10 mm - 2 szt.
5 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci bloku 10x10x25 mm - 40 szt.
6 Substytut kości składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytuw postaci wchłanialnych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kosci . Rozmiar : 3,5 x 6 x 0,6 cm - 80 szt.
7 Substytut kości składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytuw postaci wchłanialnych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kości . Rozmiar : 7 x 11 x 0,6 cm - 80 szt.
8 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci cylindra, rozmiar Ø 8 mm, dł. 10 mm, opakowanie zawierające 2 szt. - 30 szt.
9 Biowchłanialne, osteokondukcyjne kliny do wypełnienia szczeliny , wykonane z trójfosforanu wapnia. Dostępne w rozmiarach od 6 do 10 mm - 40 szt.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-05-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-04-15.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• AB Med-Serwis
• Anes-Med Sp. z o. o. Przedsiębiorstwo Techniki Medycznej
• bioMerieux Polska Sp z o. o.
• Biomet Polska Sp. z o.o.
• Centrum Mikroskopii Sowińscy S. C.
• Covidien Polska Sp. z o.o.
• Devicor Medical Poland Sp. z o. o.
• Diagnos Sp. z o.o.
• Drager Polska sp. z o. o.
• Grupa Serwisowa DMT
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• Konkret Dagmara Fik, Marcin Mazurkiewicz sp. j.
• LIT Sp. z o.o.
• Mariusz Kołodziej Medikol Systems
• MCE Sp. z o. o.
• Medicus Aparatura i Instrumenty Medyczne Sp. z o. o., Sp. k.
• MIRO Sp. z o. o.
• Olympus Polska Sp. z o. o.
• Physio-Control Poland Sales Sp. z o. o.
• Pracownia Elektroniki Medycznej Zbigniew Kartasiński
• Promed S. A.
• Siemens sp. z o. o.
• Smith & Nephew Sp. z o.o.
• Stolter sp. z o. o.
• Stryker
• Zakład Urządzeń Medycznych Unimed inż Adam Andruszczak

Kto?

• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-04-15	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-05-13	Dodatkowe informacje
2014-08-06	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2014-08-08	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-04-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby ortopedyczne
Wielkość lub zakres: Zamówienie powyżej 207.000 Euro
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Wyroby ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Adres pocztowy: ul. św. Józefa 53-59
Kod pocztowy: 87-100
Miasto pocztowe: Toruń
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wszz.torun.pl 🌏
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl 📧
Telefon: +48 566101510 📞
Fax: +48 566101682 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-04-15 📅
Termin składania ofert: 2014-05-30 📅
Data publikacji: 2014-04-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 078-135360
Numer Dz.U.-S: 78
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. 3. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku: 1) zmiany numeru katalogowego produktu, 2) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego *Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną. **Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów i oświadczeń będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Zadanie Nr 1 – dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez

rewizyjnych stawu biodrowego;

I System rekonstrukcji panewek stawowych

1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 20 szt.

2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 20 szt.

3 Wkładka polietylenowa - 20 szt.

4 Sterylny pierścień przymiarowy - 2 szt.

5 Śruby samogwintujące - 100 szt.

II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego

1. Część przynasadowa - 20 szt.

2. Część trzonowa - 20 szt.

3. Tytanowa płytka krętarzowa - 2 szt.

4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm. - 20 szt.

III Wkładka zatrzaskowa - 20 szt.

IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego

1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 80 szt.

2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 80 szt.

3. Wkładka polietylenowa - 60 szt.

4. Głowa metalowa - 60 szt.

5. Wkładka w całości ceramiczna - 20 szt.

6. Głowa ceramiczna - 20 szt.

7. Śruba do panewki - 160 szt.

8. Zaślepka do panewki - 80 szt.

V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.

1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 20 szt.

VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.

1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 10 szt.

2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny. - 10 szt.

3. Trzpień krótki bezcementowy - 10 szt.

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

1. System rekonstrukcji panewek stawowych

Tytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.

Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.

Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.

Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.

Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm

2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego

Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.

Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:

1. Część przynasadowa:

- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,

- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14

- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,

- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.

2. Część trzonowa:

- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,

- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska

- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,

- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,

- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,

- w całości pokryty hydroksyapatytem.

3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.

4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.

3. Wkładka zatrzaskowa

Wkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.

4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego

Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.

Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.

Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.

Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.

Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.

Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.

Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.

Zaślepka do panewki.

5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych

Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.

6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem

Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.

Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.

Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.

Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

Zadanie Nr 2 – dostawa mankietów goleniowo – udowych do aparatu sekwencyjnego masażu kończyn dolnych;

1.Mankiety goleniowo-udowe do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych trzykomorowe w rozmiarach „S”; „M” i „L” - 800 szt.

Zadanie Nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną,

endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału

rzepkowo – udowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, systemu

kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu

biodrowego, endoprotez cementowych stawu biodrowego;

1 Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną z zachowaniem tylnego więzadła. - 80 szt.

Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 20 szt.

Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji. - 30 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 130 op.

Ostrze do piły 1 x użytku - 130 szt.

Proteza rzepki - 20 szt.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 130 szt.

2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego. - 20 kpl.

Reamer - 20 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 20 op.

3. Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego. - 10 kpl

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 10 op.

4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji. - 2 szt.

Taca piszczelowa. - 10 szt.

Wkładka rewizyjna constarined. - 10 szt.

Trzpień udowy. - 20 szt.

Trzpień piszczelowy. - 10 szt.

Podkładka udowa. - 10 szt.

Podkładka piszczelowa.- 12 szt.

Offset udowy. - 4 szt.

Offset piszczelowy. - 4 szt.

Rzepka - 4 szt.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 10 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 24 op.

5 Trzpień bezcementowy do szyjki kości udowej - 30 szt.

Głowa modularna stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej - 30 szt.

Panewka bezcementowa press-fit - 40 szt.

Głowa modularna stosowana ze standardowym trzpieniem - 10 szt.

Szyjka do głowy modularnej - 10 szt.

Trzpień krótki - 20 szt.

6 Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia. - 130 zestawów

7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 200 kpl.

- trzpień

- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm

- panewka cementowa

- centralizer

- korek do cementu

1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 130 kpl.

Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.

Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.

Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.

Ostrze jednorazowego użytku do piły.

Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.

Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.

2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 20 kpl.

Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 6 rozmiarach.

Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa, dostępna w 6 rozmiarach.

Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.

Reamer do shavera.

3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 10 kpl.

Część udowa wykonana ze stopu ZrNb, asymetryczna lewa/prawa, dostępna w czterech rozmiarach dla każdej ze stron.

4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 2 kpl.

Część udowa anatomiczna lewa/prawa, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z możliwością zastosowania podkładek tytanowych dystalnych, tylnych i łączonych „L” oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.

Taca piszczelowa anatomiczna lewa/prawa, tytanowa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana i bez otworów dla zmniejszenia zużycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umożliwiająca przymocowanie podkładek śrubami. Możliwość stosowania podkładek tytanowych prostych częściowych i całościowych oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.

Wkładka polietylenowa uniwersalna, półzwiązana (CC), sterylizowana w Eto.

Trzpienie tytanowe o długości 120mm, 160mm i 220mm.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.

Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.

5. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 30 kpl.

Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.

Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.

Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej, wykonana ze stopu CoCr.

Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm.

Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.

Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.

6. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 130 kpl.

7. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 200 kpl.

Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.

Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.

Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.

Centralizer w 7 rozmiarach, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.

Zadanie Nr 4 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego;

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside

1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu. - 100 szt.

2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 6 szt.

3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 2 szt.

System do rekonstrukcji ACL

4. MOCOWANIE UDOWE:

Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.

Zamiennie wymaga się dostarczenia:

- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki

- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych

- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 60 szt.

5. MOCOWANIE PISZCZELOWE

Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:

- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.

- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba

- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 60 szt.

6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 6 szt.

7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 10 szt.

8. Drut kierunkowy do śrub - 20 szt.

Zadanie Nr 5 – dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej

I. Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.

Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa, w. min. 4 rozmiarach każda część, możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji); część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. czterech rozmiarach i pięciu wysokościach każdy z nich.

II. Endoproteza stawu łokciowego - 5 kpl.

Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa. Część ramienna wykonana z CoCr, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej. Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w koponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również możliwość śródoperacyjnie na jej łatwe związanie, poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej. Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek. Ogranicznik cementu.

III. Endoproteza barku urazowo – rekonstrukcyjna - 10 kpl.

Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm i ø12mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecznego mocowania nici. Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej. Ogranicznik cementu.

IV. Endoproteza barku cementowa rekonstrukcyjna - 20 kpl.

Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm, ø12mm, ø15mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj, 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu. Ogranicznik cementu.

V. Endoproteza barku odwrócona - 5 kpl.

Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:

- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio ø 6,5mm,

ø 9mm, ø 12mm, ø 15mm, o długości 100mm, opcjonalnie 150mm, 180mm, 210mm,

- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,

- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach;

- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30-stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18-45mm),

- śruby 4,5 mm (2 szt.);

- ogranicznik cementu;

- śruby wieloosiowe blokujące (2 szt.)

VII Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 20 szt.

Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.

VIII Endoproteza barku beztrzpieniowa - 5 kpl.

Proteza typu press-fit mocowana na niskoprofilowym kołnierzu zakończonym płetwą. Kołnierz w min. 3 rozmiarach i głowa w min. 9. Niskoprofilowy kołnierz ze specjalnymi otworami pod dedykowany instrument do minimalnego wycięcia kości przy późniejszej rewizji. Kołnierz i płetwa pokryta powłoką o dużej porowatości umożliwiające szybki przerost kości. Możliwość zastosowania komponentu panewkowego

IX Endoproteza barku urazowo-odwrócona - 10 kpl.

Trzpień monoblok cementowany w części dalszej z otworem w części bliższej umożliwiającym włożenie przeszczepu, dostępny w min. 5 średnicach od 7 do 15 mm. W części bliższej pokryty HA. Lateralizujący polietylenawy wkład ramienny dostępny w 2 średnicach i 3 wysokościach odpowiednio 6,9 i 12 mm. Element panewkowy pokryty HA mocowany 4 śrubami. Sferyczna panewka dostępna w 2 średnicach 36,42. Możliwość opcjonalnego użycia specjalnego, spacera lateralizującego 9 mm. Ogranicznik cementu.

X Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.

Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 15° kąt szyjkowo-trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°

Zadanie Nr 6 – dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy;

I. Implanty do osteotomii SCARF, Ludloff, Chevron, Mann, Wail: artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej i bliższych ,osteotomii paliczków

1. Tytanowe śruby kompresyjne,samotnące, samowiercące kaniulowane o średnicy 2,5mm i długościach od 10 do 28 mm.Gwint na głowie śruby o średnicy 3,2 mm, średnica rdzenia śruby 1,5mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,5mm.

Kaniulacja Φ 0,9mm - 120 szt.

2 Drut Kirschnera Φ 0,8mm - 20 szt.

3 Wiertło kaniulowane Φ 1,8mm - 10 szt.

4 Drut Kirschnera Φ 1mm - 20 szt.

II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego

1. Tytanowe płytki o grubości 1,3mm, wstępnie zagięte pod kątem 5°. Płytki anatomiczne: lewe i prawe (min.5 otworów na śruby), w przynajmniej w 4 rozmiarach (40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płyta zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 5 szt.

2. Tytanowe śruby samogwintujace o średnicy 2,7mm i długościach od 9 mm do 40 mm - 50 szt.

III. Implanty do artrodezy paliczków, kosci stępu i kosci śródstopia

1 Klamry stalowe waryzyjace do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z katem 26 stopni 90 stopni - 40 szt.

2 Klamry stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne z offsetem lub bez. - 10 szt.

3 Tytanowe śruby typu "snap-off", długości od 11 do 14 mm 100 szt.

4 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14mm i długościach od 14 do 18mm. - 40 szt.

5 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30mm i długościach od 16 do 40mm. - 40 szt.

IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i stępu

1 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5mm i minimum 4 długościach od 35 do 50mm. - 50 szt.

2 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,3 mm i minimum 9 długościach od 50 do 100mm. - 50 szt.

Zadanie Nr 7 – dostawa substytutów kości

1. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, całość umieszczona w strzykawce służącej do aplikacji, średnica 1,5 mm, pojemność 2 cm3 - 20 szt.

2 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek Ø 1,5 mm, 15 cm³ - 40 szt.

3 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek Ø 1,5 mm, 30 cm³ - 40 szt.

4 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci kostki 10x10x10 mm - 2 szt.

5 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci bloku 10x10x25 mm - 40 szt.

6 Substytut kości składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytuw postaci wchłanialnych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kosci . Rozmiar : 3,5 x 6 x 0,6 cm - 80 szt.

7 Substytut kości składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytuw postaci wchłanialnych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kości . Rozmiar : 7 x 11 x 0,6 cm - 80 szt.

8 Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci cylindra, rozmiar Ø 8 mm, dł. 10 mm, opakowanie zawierające 2 szt. - 30 szt.

9 Biowchłanialne, osteokondukcyjne kliny do wypełnienia szczeliny , wykonane z trójfosforanu wapnia. Dostępne w rozmiarach od 6 do 10 mm - 40 szt.

Numer części: 1
Nazwa części: Zadanie Nr 1 – dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego
Krótki opis:

I System rekonstrukcji panewek stawowych1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 20 szt.2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 20 szt.3 Wkładka polietylenowa - 20 szt.4 Sterylny pierścień przymiarowy - 2 szt.5 Śruby samogwintujące - 100 szt.II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego1. Część przynasadowa - 20 szt.2. Część trzonowa - 20 szt.3. Tytanowa płytka krętarzowa - 2 szt.4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm. - 20 szt.III Wkładka zatrzaskowa - 20 szt.IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 80 szt.2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 80 szt.3. Wkładka polietylenowa - 60 szt.4. Głowa metalowa - 60 szt.5. Wkładka w całości ceramiczna - 20 szt.6. Głowa ceramiczna - 20 szt.7. Śruba do panewki - 160 szt.8. Zaślepka do panewki - 80 szt.V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 20 szt.VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 10 szt.2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny. - 10 szt.3. Trzpień krótki bezcementowy - 10 szt.SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. System rekonstrukcji panewek stawowychTytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowegoEndoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:1. Część przynasadowa:- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.2. Część trzonowa:- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,- w całości pokryty hydroksyapatytem.3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.3. Wkładka zatrzaskowaWkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowegoTrzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.Zaślepka do panewki.5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowychImplanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniemPanewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

Krótki opis

Wielkość lub zakres: I System rekonstrukcji panewek stawowych1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 20 szt.2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 20 szt.3 Wkładka polietylenowa - 20 szt.4 Sterylny pierścień przymiarowy - 2 szt.5 Śruby samogwintujące - 100 szt.II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego1. Część przynasadowa - 20 szt.2. Część trzonowa - 20 szt.3. Tytanowa płytka krętarzowa - 2 szt.4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm. - 20 szt.III Wkładka zatrzaskowa - 20 szt.IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 80 szt.2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 80 szt.3. Wkładka polietylenowa - 60 szt.4. Głowa metalowa - 60 szt.5. Wkładka w całości ceramiczna - 20 szt.6. Głowa ceramiczna - 20 szt.7. Śruba do panewki - 160 szt.8. Zaślepka do panewki - 80 szt.V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 20 szt.VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 10 szt.2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny. - 10 szt.3. Trzpień krótki bezcementowy - 10 szt.SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. System rekonstrukcji panewek stawowychTytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowegoEndoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:1. Część przynasadowa:- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.2. Część trzonowa:- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,- w całości pokryty hydroksyapatytem.3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.3. Wkładka zatrzaskowaWkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowegoTrzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.Zaślepka do panewki.5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowychImplanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniemPanewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

I System rekonstrukcji panewek stawowych

1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 20 szt.

2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 20 szt.

3 Wkładka polietylenowa - 20 szt.

4 Sterylny pierścień przymiarowy - 2 szt.

5 Śruby samogwintujące - 100 szt.

II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego

1. Część przynasadowa - 20 szt.

2. Część trzonowa - 20 szt.

3. Tytanowa płytka krętarzowa - 2 szt.

4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm. - 20 szt.

III Wkładka zatrzaskowa - 20 szt.

IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego

1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 80 szt.

2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 80 szt.

3. Wkładka polietylenowa - 60 szt.

4. Głowa metalowa - 60 szt.

5. Wkładka w całości ceramiczna - 20 szt.

6. Głowa ceramiczna - 20 szt.

7. Śruba do panewki - 160 szt.

8. Zaślepka do panewki - 80 szt.

V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.

1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 20 szt.

VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.

1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 10 szt.

2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny. - 10 szt.

3. Trzpień krótki bezcementowy - 10 szt.

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

1. System rekonstrukcji panewek stawowych

Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.

Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm

2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego

Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:

1. Część przynasadowa:

- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,

- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14

- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,

- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.

2. Część trzonowa:

- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,

- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska

- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,

- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,

- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,

- w całości pokryty hydroksyapatytem.

3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.

4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.

3. Wkładka zatrzaskowa

4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego

Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.

Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.

Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.

Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.

Zaślepka do panewki.

5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych

6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem

Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

Czas trwania: 24 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Zadanie Nr 2 – dostawa mankietów goleniowo – udowych do aparatu sekwencyjnego masażu kończyn dolnych
Wielkość lub zakres: 1.Mankiety goleniowo-udowe do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych trzykomorowe w rozmiarach „S”; „M” i „L” - 800 szt.
Numer części: 3
Nazwa części: Zadanie Nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo – udowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, systemu kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu biodrowego, endoprotez cementowych stawu biodrowego
Krótki opis:

1 Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną z zachowaniem tylnego więzadła. - 80 szt.Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 20 szt.Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji. - 30 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 130 op.Ostrze do piły 1 x użytku - 130 szt.Proteza rzepki - 20 szt.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 130 szt.2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego. - 20 kpl.Reamer - 20 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 20 op.3. Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego. - 10 kplCement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 10 op.4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji. - 2 szt.Taca piszczelowa. - 10 szt.Wkładka rewizyjna constarined. - 10 szt.Trzpień udowy. - 20 szt.Trzpień piszczelowy. - 10 szt.Podkładka udowa. - 10 szt.Podkładka piszczelowa.- 12 szt.Offset udowy. - 4 szt.Offset piszczelowy. - 4 szt.Rzepka - 4 szt.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 10 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 24 op.5 Trzpień bezcementowy do szyjki kości udowej - 30 szt.Głowa modularna stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej - 30 szt.Panewka bezcementowa press-fit - 40 szt.Głowa modularna stosowana ze standardowym trzpieniem - 10 szt.Szyjka do głowy modularnej - 10 szt.Trzpień krótki - 20 szt.6 Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia. - 130 zestawów7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 200 kpl.- trzpień- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm- panewka cementowa- centralizer- korek do cementuSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 130 kpl.Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.Ostrze jednorazowego użytku do piły.Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 20 kpl.Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 6 rozmiarach.Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa, dostępna w 6 rozmiarach.Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.Reamer do shavera.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 10 kpl.Część udowa wykonana ze stopu ZrNb, asymetryczna lewa/prawa, dostępna w czterech rozmiarach dla każdej ze stron.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 2 kpl.Część udowa anatomiczna lewa/prawa, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z możliwością zastosowania podkładek tytanowych dystalnych, tylnych i łączonych „L” oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.Taca piszczelowa anatomiczna lewa/prawa, tytanowa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana i bez otworów dla zmniejszenia zużycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umożliwiająca przymocowanie podkładek śrubami. Możliwość stosowania podkładek tytanowych prostych częściowych i całościowych oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.Wkładka polietylenowa uniwersalna, półzwiązana (CC), sterylizowana w Eto.Trzpienie tytanowe o długości 120mm, 160mm i 220mm.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.5. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 30 kpl.Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej, wykonana ze stopu CoCr.Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm.Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.6. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 130 kpl.7. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 200 kpl.Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.Centralizer w 7 rozmiarach, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

Krótki opis

Wielkość lub zakres: 1 Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną z zachowaniem tylnego więzadła. - 80 szt.Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 20 szt.Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji. - 30 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 130 op.Ostrze do piły 1 x użytku - 130 szt.Proteza rzepki - 20 szt.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 130 szt.2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego. - 20 kpl.Reamer - 20 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 20 op.3. Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego. - 10 kplCement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 10 op.4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji. - 2 szt.Taca piszczelowa. - 10 szt.Wkładka rewizyjna constarined. - 10 szt.Trzpień udowy. - 20 szt.Trzpień piszczelowy. - 10 szt.Podkładka udowa. - 10 szt.Podkładka piszczelowa.- 12 szt.Offset udowy. - 4 szt.Offset piszczelowy. - 4 szt.Rzepka - 4 szt.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 10 szt.Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 24 op.5 Trzpień bezcementowy do szyjki kości udowej - 30 szt.Głowa modularna stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej - 30 szt.Panewka bezcementowa press-fit - 40 szt.Głowa modularna stosowana ze standardowym trzpieniem - 10 szt.Szyjka do głowy modularnej - 10 szt.Trzpień krótki - 20 szt.6 Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia. - 130 zestawów7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 200 kpl.- trzpień- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm- panewka cementowa- centralizer- korek do cementuSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 130 kpl.Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.Ostrze jednorazowego użytku do piły.Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 20 kpl.Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 6 rozmiarach.Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa, dostępna w 6 rozmiarach.Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.Reamer do shavera.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 10 kpl.Część udowa wykonana ze stopu ZrNb, asymetryczna lewa/prawa, dostępna w czterech rozmiarach dla każdej ze stron.Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 2 kpl.Część udowa anatomiczna lewa/prawa, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z możliwością zastosowania podkładek tytanowych dystalnych, tylnych i łączonych „L” oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.Taca piszczelowa anatomiczna lewa/prawa, tytanowa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana i bez otworów dla zmniejszenia zużycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umożliwiająca przymocowanie podkładek śrubami. Możliwość stosowania podkładek tytanowych prostych częściowych i całościowych oraz trzpieni tytanowych prostych i z 2 mm, 4 mm i 6 mm przesunięciem osi w dowolnym kierunku.Wkładka polietylenowa uniwersalna, półzwiązana (CC), sterylizowana w Eto.Trzpienie tytanowe o długości 120mm, 160mm i 220mm.Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.5. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 30 kpl.Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej, wykonana ze stopu CoCr.Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm.Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.6. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 130 kpl.7. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 200 kpl.Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.Centralizer w 7 rozmiarach, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.

1 Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną z zachowaniem tylnego więzadła. - 80 szt.

Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 20 szt.

Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji. - 30 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 130 op.

Ostrze do piły 1 x użytku - 130 szt.

Proteza rzepki - 20 szt.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 130 szt.

2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego. - 20 kpl.

Reamer - 20 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 20 op.

3. Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego. - 10 kpl

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g. - 10 op.

4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji. - 2 szt.

Taca piszczelowa. - 10 szt.

Wkładka rewizyjna constarined. - 10 szt.

Trzpień udowy. - 20 szt.

Trzpień piszczelowy. - 10 szt.

Podkładka udowa. - 10 szt.

Podkładka piszczelowa.- 12 szt.

Offset udowy. - 4 szt.

Offset piszczelowy. - 4 szt.

Rzepka - 4 szt.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage. - 10 szt.

Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 24 op.

5 Trzpień bezcementowy do szyjki kości udowej - 30 szt.

Głowa modularna stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej - 30 szt.

Panewka bezcementowa press-fit - 40 szt.

Głowa modularna stosowana ze standardowym trzpieniem - 10 szt.

Szyjka do głowy modularnej - 10 szt.

Trzpień krótki - 20 szt.

6 Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia. - 130 zestawów

7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 200 kpl.

- trzpień

- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm

- panewka cementowa

- centralizer

- korek do cementu

1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 130 kpl.

Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.

Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.

Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.

Ostrze jednorazowego użytku do piły.

Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.

Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.

2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 20 kpl.

Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 6 rozmiarach.

Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa, dostępna w 6 rozmiarach.

Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.

Reamer do shavera.

3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 10 kpl.

Część udowa wykonana ze stopu ZrNb, asymetryczna lewa/prawa, dostępna w czterech rozmiarach dla każdej ze stron.

4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 2 kpl.

Wkładka polietylenowa uniwersalna, półzwiązana (CC), sterylizowana w Eto.

Trzpienie tytanowe o długości 120mm, 160mm i 220mm.

Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.

Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.

5. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 30 kpl.

Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej, wykonana ze stopu CoCr.

Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm.

Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.

Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.

6. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 130 kpl.

7. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 200 kpl.

Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.

Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.

Centralizer w 7 rozmiarach, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.

Numer części: 4
Nazwa części: Zadanie Nr 4 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego
Krótki opis:

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu. - 100 szt.2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 6 szt.3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 2 szt.System do rekonstrukcji ACL4. MOCOWANIE UDOWE:Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.Zamiennie wymaga się dostarczenia:- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 60 szt.5. MOCOWANIE PISZCZELOWEZamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 60 szt.6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 6 szt.7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 10 szt.8. Drut kierunkowy do śrub - 20 szt.

Krótki opis

Wielkość lub zakres: Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu. - 100 szt.2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 6 szt.3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 2 szt.System do rekonstrukcji ACL4. MOCOWANIE UDOWE:Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.Zamiennie wymaga się dostarczenia:- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 60 szt.5. MOCOWANIE PISZCZELOWEZamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 60 szt.6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 6 szt.7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 10 szt.8. Drut kierunkowy do śrub - 20 szt.

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside

2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 6 szt.

3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 2 szt.

System do rekonstrukcji ACL

4. MOCOWANIE UDOWE:

Zamiennie wymaga się dostarczenia:

- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki

- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych

5. MOCOWANIE PISZCZELOWE

Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:

- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.

- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba

6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 6 szt.

7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 10 szt.

8. Drut kierunkowy do śrub - 20 szt.

Numer części: 5
Nazwa części: Zadanie Nr 5 – dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej
Krótki opis:

I. Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa, w. min. 4 rozmiarach każda część, możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji); część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. czterech rozmiarach i pięciu wysokościach każdy z nich.II. Endoproteza stawu łokciowego - 5 kpl.Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa. Część ramienna wykonana z CoCr, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej. Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w koponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również możliwość śródoperacyjnie na jej łatwe związanie, poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej. Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek. Ogranicznik cementu.III. Endoproteza barku urazowo – rekonstrukcyjna - 10 kpl.Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm i ø12mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecznego mocowania nici. Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej. Ogranicznik cementu.IV. Endoproteza barku cementowa rekonstrukcyjna - 20 kpl.Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm, ø12mm, ø15mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj, 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu. Ogranicznik cementu.V. Endoproteza barku odwrócona - 5 kpl.Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio ø 6,5mm,ø 9mm, ø 12mm, ø 15mm, o długości 100mm, opcjonalnie 150mm, 180mm, 210mm,- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach;- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30-stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18-45mm),- śruby 4,5 mm (2 szt.);- ogranicznik cementu;- śruby wieloosiowe blokujące (2 szt.)VII Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 20 szt.Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.VIII Endoproteza barku beztrzpieniowa - 5 kpl.Proteza typu press-fit mocowana na niskoprofilowym kołnierzu zakończonym płetwą. Kołnierz w min. 3 rozmiarach i głowa w min. 9. Niskoprofilowy kołnierz ze specjalnymi otworami pod dedykowany instrument do minimalnego wycięcia kości przy późniejszej rewizji. Kołnierz i płetwa pokryta powłoką o dużej porowatości umożliwiające szybki przerost kości. Możliwość zastosowania komponentu panewkowegoIX Endoproteza barku urazowo-odwrócona - 10 kpl.Trzpień monoblok cementowany w części dalszej z otworem w części bliższej umożliwiającym włożenie przeszczepu, dostępny w min. 5 średnicach od 7 do 15 mm. W części bliższej pokryty HA. Lateralizujący polietylenawy wkład ramienny dostępny w 2 średnicach i 3 wysokościach odpowiednio 6,9 i 12 mm. Element panewkowy pokryty HA mocowany 4 śrubami. Sferyczna panewka dostępna w 2 średnicach 36,42. Możliwość opcjonalnego użycia specjalnego, spacera lateralizującego 9 mm. Ogranicznik cementu.X Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 15° kąt szyjkowo-trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°

Krótki opis

Wielkość lub zakres: I. Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa, w. min. 4 rozmiarach każda część, możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji); część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. czterech rozmiarach i pięciu wysokościach każdy z nich.II. Endoproteza stawu łokciowego - 5 kpl.Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa. Część ramienna wykonana z CoCr, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej. Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa), o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w koponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również możliwość śródoperacyjnie na jej łatwe związanie, poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej. Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek. Ogranicznik cementu.III. Endoproteza barku urazowo – rekonstrukcyjna - 10 kpl.Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm i ø12mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecznego mocowania nici. Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej. Ogranicznik cementu.IV. Endoproteza barku cementowa rekonstrukcyjna - 20 kpl.Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio ø6,5mm, ø9mm, ø12mm, ø15mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj, 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39mm do 50mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu. Ogranicznik cementu.V. Endoproteza barku odwrócona - 5 kpl.Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio ø 6,5mm,ø 9mm, ø 12mm, ø 15mm, o długości 100mm, opcjonalnie 150mm, 180mm, 210mm,- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach;- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30-stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18-45mm),- śruby 4,5 mm (2 szt.);- ogranicznik cementu;- śruby wieloosiowe blokujące (2 szt.)VII Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 20 szt.Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.VIII Endoproteza barku beztrzpieniowa - 5 kpl.Proteza typu press-fit mocowana na niskoprofilowym kołnierzu zakończonym płetwą. Kołnierz w min. 3 rozmiarach i głowa w min. 9. Niskoprofilowy kołnierz ze specjalnymi otworami pod dedykowany instrument do minimalnego wycięcia kości przy późniejszej rewizji. Kołnierz i płetwa pokryta powłoką o dużej porowatości umożliwiające szybki przerost kości. Możliwość zastosowania komponentu panewkowegoIX Endoproteza barku urazowo-odwrócona - 10 kpl.Trzpień monoblok cementowany w części dalszej z otworem w części bliższej umożliwiającym włożenie przeszczepu, dostępny w min. 5 średnicach od 7 do 15 mm. W części bliższej pokryty HA. Lateralizujący polietylenawy wkład ramienny dostępny w 2 średnicach i 3 wysokościach odpowiednio 6,9 i 12 mm. Element panewkowy pokryty HA mocowany 4 śrubami. Sferyczna panewka dostępna w 2 średnicach 36,42. Możliwość opcjonalnego użycia specjalnego, spacera lateralizującego 9 mm. Ogranicznik cementu.X Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 15° kąt szyjkowo-trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°

I. Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.

II. Endoproteza stawu łokciowego - 5 kpl.

III. Endoproteza barku urazowo – rekonstrukcyjna - 10 kpl.

IV. Endoproteza barku cementowa rekonstrukcyjna - 20 kpl.

V. Endoproteza barku odwrócona - 5 kpl.

Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:

- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio ø 6,5mm,

ø 9mm, ø 12mm, ø 15mm, o długości 100mm, opcjonalnie 150mm, 180mm, 210mm,

- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,

- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach;

- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30-stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18-45mm),

- śruby 4,5 mm (2 szt.);

- ogranicznik cementu;

- śruby wieloosiowe blokujące (2 szt.)

VII Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 20 szt.

Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.

VIII Endoproteza barku beztrzpieniowa - 5 kpl.

IX Endoproteza barku urazowo-odwrócona - 10 kpl.

X Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.

Numer części: 6
Nazwa części: Zadanie Nr 6 – dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy
Krótki opis:

I. Implanty do osteotomii SCARF, Ludloff, Chevron, Mann, Wail: artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej i bliższych ,osteotomii paliczków1. Tytanowe śruby kompresyjne,samotnące, samowiercące kaniulowane o średnicy 2,5mm i długościach od 10 do 28 mm.Gwint na głowie śruby o średnicy 3,2 mm, średnica rdzenia śruby 1,5mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,5mm.Kaniulacja Φ 0,9mm - 120 szt.2 Drut Kirschnera Φ 0,8mm - 20 szt.3 Wiertło kaniulowane Φ 1,8mm - 10 szt.4 Drut Kirschnera Φ 1mm - 20 szt.II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego1. Tytanowe płytki o grubości 1,3mm, wstępnie zagięte pod kątem 5°. Płytki anatomiczne: lewe i prawe (min.5 otworów na śruby), w przynajmniej w 4 rozmiarach (40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płyta zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 5 szt.2. Tytanowe śruby samogwintujace o średnicy 2,7mm i długościach od 9 mm do 40 mm - 50 szt.III. Implanty do artrodezy paliczków, kosci stępu i kosci śródstopia1 Klamry stalowe waryzyjace do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z katem 26 stopni 90 stopni - 40 szt.2 Klamry stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne z offsetem lub bez. - 10 szt.3 Tytanowe śruby typu "snap-off", długości od 11 do 14 mm 100 szt.4 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14mm i długościach od 14 do 18mm. - 40 szt.5 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30mm i długościach od 16 do 40mm. - 40 szt.IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i stępu1 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5mm i minimum 4 długościach od 35 do 50mm. - 50 szt.2 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,3 mm i minimum 9 długościach od 50 do 100mm. - 50 szt.

Wielkość lub zakres: I. Implanty do osteotomii SCARF, Ludloff, Chevron, Mann, Wail: artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej i bliższych ,osteotomii paliczków1. Tytanowe śruby kompresyjne,samotnące, samowiercące kaniulowane o średnicy 2,5mm i długościach od 10 do 28 mm.Gwint na głowie śruby o średnicy 3,2 mm, średnica rdzenia śruby 1,5mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,5mm.Kaniulacja Φ 0,9mm - 120 szt.2 Drut Kirschnera Φ 0,8mm - 20 szt.3 Wiertło kaniulowane Φ 1,8mm - 10 szt.4 Drut Kirschnera Φ 1mm - 20 szt.II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego1. Tytanowe płytki o grubości 1,3mm, wstępnie zagięte pod kątem 5°. Płytki anatomiczne: lewe i prawe (min.5 otworów na śruby), w przynajmniej w 4 rozmiarach (40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płyta zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 5 szt.2. Tytanowe śruby samogwintujace o średnicy 2,7mm i długościach od 9 mm do 40 mm - 50 szt.III. Implanty do artrodezy paliczków, kosci stępu i kosci śródstopia1 Klamry stalowe waryzyjace do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z katem 26 stopni 90 stopni - 40 szt.2 Klamry stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne z offsetem lub bez. - 10 szt.3 Tytanowe śruby typu "snap-off", długości od 11 do 14 mm 100 szt.4 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14mm i długościach od 14 do 18mm. - 40 szt.5 Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30mm i długościach od 16 do 40mm. - 40 szt.IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i stępu1 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5mm i minimum 4 długościach od 35 do 50mm. - 50 szt.2 Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,3 mm i minimum 9 długościach od 50 do 100mm. - 50 szt.