Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz zestawów do szycia łąkotek

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz zestawów do szycia łąkotek zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego -– cementowych
Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Część nr 8 – dostawa płytek różnych
Część nr 9 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha
Część nr 10 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 11– dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym
Część nr 12 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Część nr 13 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Część nr 15 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 16 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 17 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Część nr 18 – dostawa zestawu do szycia łąkotek.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-11-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-10-06.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-10-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-10-24	Dodatkowe informacje
2015-02-11	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2015-02-13	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-10-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/ 🌏
E-mail: karch@zoznysa.pl 📧
Telefon: +48 774087839 📞
Fax: +48 774333038 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-10-06 📅
Termin składania ofert: 2014-11-17 📅
Data publikacji: 2014-10-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 195-344320
Numer Dz.U.-S: 195

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:

Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych

Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza

Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych

Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego -– cementowych

Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych

Część nr 8 – dostawa płytek różnych

Część nr 9 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha

Część nr 10 – dostawa gwoździ śródszpikowych

Część nr 11– dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym

Część nr 12 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki

Część nr 13 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673

Część nr 15 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Część nr 16 – dostawa zestawów do autotransfuzji

Część nr 17 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Część nr 18 – dostawa zestawu do szycia łąkotek.

Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Krótki opis: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych.
Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Krótki opis:

Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną.

Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Krótki opis: Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza.
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Krótki opis: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych.
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych
Krótki opis: Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych.
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Krótki opis: Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej.
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Krótki opis: Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych.
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8 – dostawa płytek różnych
Krótki opis: Część nr 8 – dostawa płytek różnych.
Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha
Krótki opis: Część nr 9 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha.
Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Krótki opis: Część nr 10 – dostawa gwoździ śródszpikowych.
Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11– dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym
Krótki opis: Część nr 11– dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym.
Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Krótki opis: Część nr 12 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki.
Numer części: 13
Nazwa części: Część nr 13 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Krótki opis: Część nr 13 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego.
Numer części: 14
Nazwa części: Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Krótki opis: Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673.
Numer części: 15
Nazwa części: Część nr 15 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR 3
Krótki opis: Część nr 15 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR 3.
Numer części: 16
Nazwa części: Część nr 16 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Krótki opis: Część nr 16 – dostawa zestawów do autotransfuzji.
Numer części: 17
Nazwa części: Część nr 17 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Krótki opis: Część nr 17 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.
Numer części: 18
Nazwa części: Część nr 18 – dostawa zestawu do szycia łąkotek
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: Nr ZP-50/2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Magazyn Szpitala w Nysie.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 oraz spełniają wymagania na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności,

2) posiadania wiedzy i doświadczenia;

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej.

2. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą „ spełnia/nie spełnia”.

Oświadczeń lub dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu

I. W celu potwierdzenia spełnienia warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ.

2. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem nr 5 SIWZ), oraz dowody (min. 3), czy zostały wykonane należycie.

3. Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

II. W celu wykazania braku podstaw do wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zam. publ., Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 ustawy, zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.

2. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – załącznik nr 7 do SIWZ.

3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp., wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp., wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

7. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

8. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

III. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

a) zamiast dokumentów wymienionych w pkt. II. 3-5 i 7 niniejszego działu składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

b) zamiast dokumentu o którym mowa w pkt. II. 6 i 8 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4–8, 10 i 11 ustawy.

Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

IV. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)

2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych:

a/ klasy I z funkcją po miarową,

b/ klasy I sterylnej,

c/ klasy II a,

d/ klasy II b,

e/ klasy III,

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,

g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A,

h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B.

3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134).

lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach

5. Oświadczenie, że oferowane wyroby posiadają etykiety oraz instrukcje obsługi/użycia w języku polskim.

6. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ.

7. Materiały informacyjne dla oferowanych wyrobów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone w Zał. Nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo-cenowy” w kolumnie „Opis przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą – w języku polskim.

8. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów – wymagań oferowanych wyrobów, wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki.

W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych „Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone” oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych „Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku”. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.

W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem nr 5 SIWZ).

Minimalny poziom(y) standardów: Min. 3 dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 24 500 PLN (słownie złotych: dwadzieścia cztery tysiące pięćset złotych 00/100)

W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Część nr 1 – 7 800 PLN

Część nr 2 – 3 700 PLN

Część nr 3 – 250 PLN

Część nr 4 – 180 PLN

Część nr 5 – 4 900 PLN

Część nr 6 – 160 PLN

Część nr 7 – 1 300 PLN

Część nr 8 – 10 PLN

Część nr 9 – 160 PLN

Część nr 10 – 2 000 PLN

Część nr 11 – 230 PLN

Część nr 12 – 2 450 PLN

Część nr 13 – 330 PLN

Część nr 14 – 250 PLN

Część nr 15 – 80 PLN

Część nr 16 – 250 PLN

Część nr 17 – 150 PLN

Część nr 18 – 300 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zapłata nastąpi przelewem bankowym w ciągu 30 dni od otrzymania faktury na rachunek bankowy Wykonawcy.

Inne szczególne warunki:

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)

a/ klasy I z funkcją po miarową,

b/ klasy I sterylnej,

c/ klasy II a,

d/ klasy II b,

e/ klasy III,

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,

g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A,

h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B.

lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach

5. Oświadczenie, że oferowane wyroby posiadają etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim.

6. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ.

W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.

W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-11-17 📅
Miejsce otwarcia: Nysa.
Miejsce: Nysa.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Karch
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Nr ZP-50/2014

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

4. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert.

5. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2014/S 195-344320 (2014-10-06)

Dodatkowe informacje (2014-10-24)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-10-24 📅
Data publikacji: 2014-10-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 208-368010
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 195-344320
Numer Dz.U.-S: 208
Źródło: OJS 2014/S 208-368010 (2014-10-24)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-02-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 279 187,91 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-02-11 📅
Data publikacji: 2015-02-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 031-051983
Numer Dz.U.-S: 31

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka Szpitala w Nysie.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-01-12 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: acp_zamowienia@bbraun.com 📧
Adres internetowy: www.chifa.com.pl 🌏

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-01-20 📅
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧

3️⃣

4️⃣
Adres internetowy: www.chifa.com 🌏

5️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-01-29 📅
Nazwa: STRYKER POLSKA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-822
E-mail: magdalena.skowron@stryker.com 📧
Adres internetowy: www.stryker.pl 🌏

6️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-01-13 📅
Nazwa: ChM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: Lewickie 3B
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
E-mail: chm@chm.eu 📧
Adres internetowy: www.chm.eu 🌏

7️⃣
Nazwa: MEDGAL Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Wąska 59
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-122
E-mail: bj@medgal.com.pl 📧
Adres internetowy: www.medgal.com.pl 🌏

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Nazwa: MEDGAL Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością,

1️⃣2️⃣
Nazwa: Hofer GmbH&Co KG Spółka Komandytową Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Słoneczna 8
Miasto pocztowe: Radków
Kod pocztowy: 57-420
E-mail: office.polska@hofer-medical.pl 📧
Adres internetowy: www.hofer-medical.com 🌏

1️⃣3️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ,

1️⃣4️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, 64-300,

1️⃣5️⃣
Nazwa: Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Kod pocztowy: 02-135
E-mail: przetargi.mdd@its.jnj.com 📧
Adres internetowy: www.jnjpoland.pl 🌏

1️⃣6️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2014/S 208-368010

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

Źródło: OJS 2015/S 031-051983 (2015-02-11)

Dodatkowe informacje (2015-02-13)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-02-13 📅
Termin składania ofert: 2015-03-05 📅
Data publikacji: 2015-02-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 034-057470
Numer Dz.U.-S: 34
Źródło: OJS 2015/S 034-057470 (2015-02-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)