Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

1. Przedmiot zamówienia obejmuje:
dostawę materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego opisanego w pkt III.3 oraz w załączniku nr 5 do SIWZ,
stworzenie i utrzymanie depozytu w siedzibie Zamawiającego przez cały okres trwania umowy,
dostarczenie i serwisowanie następującego wyposażenia dla poszczególnych grup:
— instrumentarium umożliwiającego technikę małoinwazyjną do implantacji wyrobów,
— sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem,
— systemu napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami )
— młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej.
szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie objętym niniejszym zamówieniem.
2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.).
3. Szczegółowe zestawienie przedmiotu zamówienia obejmuje:
Grupa 1 – Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego – 90 kpl.
Grupa 2 – Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego- trzpien prosty – 50 kpl.
Grupa 3 – Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl.
Grupa 4 – Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl.
Grupa 5 – Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego – 70 kpl.
Grupa 6 – Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” – 50 kpl.
Grupa 7 – Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego – 30 kpl.
Grupa 8 – Endoprotezy barku - 20 kpl
Grupa 9 – Cement kostny i mieszalniki do cementu.
4. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.
5. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania niezmienności cen w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
6. Utworzony przez Wykonawcę w siedzibie Zamawiającego depozyt będzie zawierał :
min. 3 szt. oferowanych wyrobów – w grupie 1,
min. 2 szt. oferowanych wyrobów – w grupach 2–8,
min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników w ilości min. 5 szt. – w grupie 9 – aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ. Wymagany czas uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od chwili zgłoszenia.
7. przekazanie wyposażenia (instrumentarium) dla danego typu oferowanych wyrobów nastąpi na zasadzie użyczenia na czas umowy, wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia , wg poniższego zapisu:
dla grup 1- 5 pełne instrumentarium , (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów),
w tym także dodatkowo dla grupy 1, system napędów (piła + wiertarka), dla grupy 5 i 6 system napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami do pił - (min. 1 ostrze na każde 2 pkl. endoprotez) w tym także dodatkowo dla grupy 2 - młotek pneumatyczny do opracowania bliższego końca kości udowej. Dla grup 5, 6 i 9 sprzęt do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
8. Serwisowanie wyposażenia (instrumentarium) nastąpi w przypadku konieczności naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie – max. 48 godziny od zgłoszenia dla niżej wymienionego sprzętu:
instrumentarium do implantacji wyrobów sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium
systemu napędów (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium) młotka pneumatycznego (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium)
9. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia specjalistycznego szkolenia dls minimum 4 osób z personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów. Ogólne warunki szkolenia określa projekt umowy będący załącznikiem nr 4 do SIWZ.
10.Termin realizacji zamówienia: sukcesywnie w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia terminu realizacji zamówienia oraz zmiany umowy w tym zakresie w przypadku, gdy w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy zamówienie nie zostanie zrealizowane w pełnym zakresie ilościowym objętym umową.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-02-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-01-03.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2014-01-03 Ogłoszenie o zamówieniu
2014-01-31 Dodatkowe informacje
2015-02-23 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2014-01-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Całkowita wartość zamówienia: 241 666,67 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@interia.pl 📧
Telefon: +48 126229487 📞
Fax: +48 126444756 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-01-03 📅
Termin składania ofert: 2014-02-17 📅
Data publikacji: 2014-01-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 003-002441
Numer Dz.U.-S: 3
Informacje dodatkowe
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. Prospekty oferowanych wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 5. Prospekty dotyczące oferowanego wyposażenia (instrumentarium): dla grup 1- 5 instrumentarium małoinwazyjnego, dla grupy 1, systemu napędów (piła + wiertarka), dla grup 5 i 6 systemu napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami do pił), dla grupy 2 - młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej, dla grup 5, 6 i 9 sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. Wykonawca powinien zamieścić informację, której grupy dotyczą.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiot zamówienia obejmuje:
dostawę materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego opisanego w pkt III.3 oraz w załączniku nr 5 do SIWZ,
stworzenie i utrzymanie depozytu w siedzibie Zamawiającego przez cały okres trwania umowy,
dostarczenie i serwisowanie następującego wyposażenia dla poszczególnych grup:
— instrumentarium umożliwiającego technikę małoinwazyjną do implantacji wyrobów,
— sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem,
— systemu napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami )
— młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej.
szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie objętym niniejszym zamówieniem.
2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.).
3. Szczegółowe zestawienie przedmiotu zamówienia obejmuje:
Grupa 1 – Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego – 90 kpl.
Grupa 2 – Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego- trzpien prosty – 50 kpl.
Grupa 3 – Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl.
Grupa 4 – Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl.
Grupa 5 – Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego – 70 kpl.
Grupa 6 – Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” – 50 kpl.
Grupa 7 – Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego – 30 kpl.
Grupa 8 – Endoprotezy barku - 20 kpl
Grupa 9 – Cement kostny i mieszalniki do cementu.
4. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.
5. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania niezmienności cen w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
6. Utworzony przez Wykonawcę w siedzibie Zamawiającego depozyt będzie zawierał :
min. 3 szt. oferowanych wyrobów – w grupie 1,
min. 2 szt. oferowanych wyrobów – w grupach 2–8,
min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników w ilości min. 5 szt. – w grupie 9 – aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ. Wymagany czas uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od chwili zgłoszenia.
7. przekazanie wyposażenia (instrumentarium) dla danego typu oferowanych wyrobów nastąpi na zasadzie użyczenia na czas umowy, wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia , wg poniższego zapisu:
dla grup 1- 5 pełne instrumentarium , (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów),
w tym także dodatkowo dla grupy 1, system napędów (piła + wiertarka), dla grupy 5 i 6 system napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami do pił - (min. 1 ostrze na każde 2 pkl. endoprotez) w tym także dodatkowo dla grupy 2 - młotek pneumatyczny do opracowania bliższego końca kości udowej. Dla grup 5, 6 i 9 sprzęt do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
Pokaż więcej
8. Serwisowanie wyposażenia (instrumentarium) nastąpi w przypadku konieczności naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie – max. 48 godziny od zgłoszenia dla niżej wymienionego sprzętu:
instrumentarium do implantacji wyrobów sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium
systemu napędów (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium) młotka pneumatycznego (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium)
9. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia specjalistycznego szkolenia dls minimum 4 osób z personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów. Ogólne warunki szkolenia określa projekt umowy będący załącznikiem nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej
10.Termin realizacji zamówienia: sukcesywnie w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia terminu realizacji zamówienia oraz zmiany umowy w tym zakresie w przypadku, gdy w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy zamówienie nie zostanie zrealizowane w pełnym zakresie ilościowym objętym umową.
Pokaż więcej
Numer części: 1
Nazwa części: Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego – 90 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego – 90 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Proteza modularna całkowita składająca się z elementów:a)Trzpień – Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).b) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki;c) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z metalu w minimum 3 długościach szyjki;d) Panewka – wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości – „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40–53 mm;e) Centralizery;f) Korki do jamy szpikowej;g) Instrumentarium małoinwazyjne;h) system napędów – piła + wiertarka.
Proteza modularna całkowita składająca się z elementów:
a)Trzpień – Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).
Pokaż więcej
b) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki;
c) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z metalu w minimum 3 długościach szyjki;
d) Panewka – wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości – „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40–53 mm;
e) Centralizery;
f) Korki do jamy szpikowej;
g) Instrumentarium małoinwazyjne;
h) system napędów – piła + wiertarka.
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:
1. ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min. 3 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ.2. czas uzupełnienia depozytu v liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium oraz systemu napędów (piła + wiertarka) – (max. 48 h od zgłoszenia ).
… SIWZ.
2. czas uzupełnienia depozytu v liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)
3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium oraz systemu napędów (piła + wiertarka) – (max. 48 h od zgłoszenia ).
Numer części: 2
Nazwa części: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego trzpień prosty - 50 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza Bezcementowa Stawu Biodrowego trzpień prosty - 50 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).a) Trzpień – modularny, w kształcie klina o przekroju prostokątnym w dużym zakresie rozmiarów o długości od ok 130 mm do ok 200 mm, wykonany ze stopu tytanowego z domieszką niobu poprawiającego biozgodność. Powierzchnia trzpienia ze strukturą porowatą. Konus trzpienia 12/14. Część dystalna w kształcie stożka.b) Głowa – ceramiczna długościach średnicy 28 lub 32 mm, w minimum 3 długościach szyjki.c) Panewka – tytanowa z możliwością wyboru wersji: stożkowa - wkręcona z samogwintującym gwintem na całej wysokości; sferyczna „press-fit, w dużym zakresie rozmiarówd) Wkład z polietylenu o wysokiej gęstości „cross link”z opcją zastosowania wkładki z inklinacją10-20 stopni. Panewka tytanowa powinna być również kompatybilna dla alternatywnego wkładu ceramicznego lub metalowego.e) Instrumentarium małoinwazyjne.f) Młotek pneumatyczny do opracowania bliższego końca kości udowej40% zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika lub metal-metal.
Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).
a) Trzpień – modularny, w kształcie klina o przekroju prostokątnym w dużym zakresie rozmiarów o długości od ok 130 mm do ok 200 mm, wykonany ze stopu tytanowego z domieszką niobu poprawiającego biozgodność. Powierzchnia trzpienia ze strukturą porowatą. Konus trzpienia 12/14. Część dystalna w kształcie stożka.
Pokaż więcej
b) Głowa – ceramiczna długościach średnicy 28 lub 32 mm, w minimum 3 długościach szyjki.
c) Panewka – tytanowa z możliwością wyboru wersji: stożkowa - wkręcona z samogwintującym gwintem na całej wysokości; sferyczna „press-fit, w dużym zakresie rozmiarów
d) Wkład z polietylenu o wysokiej gęstości „cross link”z opcją zastosowania wkładki z inklinacją
10-20 stopni. Panewka tytanowa powinna być również kompatybilna dla alternatywnego wkładu ceramicznego lub metalowego.
e) Instrumentarium małoinwazyjne.
f) Młotek pneumatyczny do opracowania bliższego końca kości udowej
40% zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika lub metal-metal.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) , aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ.2. czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium oraz młotka pneumatycznego (max. 48 h od zgłoszenia )
… SIWZ.
2. czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)
3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium oraz młotka pneumatycznego (max. 48 h od zgłoszenia )
Numer części: 3
Nazwa części: Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: a) Trzpień – krótki o eliptyczno-oktagonalnym przekroju i porowatej powierzchni z płetwami antyrotacyjnymi wzdłuż całej długości trzpienia. Minimum 13 rozmiarów trzpienia (długości 94mm do 139mm), trzpienie standardowe o kacie 133 st. i szpotawe o kacie 122st.b) Głowa – ceramiczna o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.c) Głowa – stalowa o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.d) Panewka ze stopu tytanu bezcementowa „press-fit” o średnicy zewnętrznej od 46 do 64mm pokryta próżniowo napylaną okładziną oraz hydroksyapatytem. Panewki dostępne w 2 wersjach: hemisferycznej oraz z nadbudową ok 15 stopni zapobiegającą zwichnięciom. Możliwa dodatkowa stabilizacja śrubami, otwory na śruby zaślepione fabrycznie- śruby o średnicy 6,5mm i długości od 15 do 70mm ze skokiem co 5mm.e) Wkład – polietylenowy z antyutleniaczem wit.E lub ceramiczny Biolox Deltaf) Instrumentarium małoinwazyjne.g) możliwość wyboru wersji panewki wkręconej.20% protez w opcji ceramika-ceramika.
a) Trzpień – krótki o eliptyczno-oktagonalnym przekroju i porowatej powierzchni z płetwami antyrotacyjnymi wzdłuż całej długości trzpienia. Minimum 13 rozmiarów trzpienia (długości 94mm do 139mm), trzpienie standardowe o kacie 133 st. i szpotawe o kacie 122st.
Pokaż więcej
b) Głowa – ceramiczna o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.
c) Głowa – stalowa o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.
d) Panewka ze stopu tytanu bezcementowa „press-fit” o średnicy zewnętrznej od 46 do 64mm pokryta próżniowo napylaną okładziną oraz hydroksyapatytem. Panewki dostępne w 2 wersjach: hemisferycznej oraz z nadbudową ok 15 stopni zapobiegającą zwichnięciom. Możliwa dodatkowa stabilizacja śrubami, otwory na śruby zaślepione fabrycznie- śruby o średnicy 6,5mm i długości od 15 do 70mm ze skokiem co 5mm.
Pokaż więcej
e) Wkład – polietylenowy z antyutleniaczem wit.E lub ceramiczny Biolox Delta
f) Instrumentarium małoinwazyjne.
g) możliwość wyboru wersji panewki wkręconej.
20% protez w opcji ceramika-ceramika.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt), aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ.2. czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium (max. 48 h od zgłoszenia )
… SIWZ.
2. czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)
3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium (max. 48 h od zgłoszenia )
Numer części: 4
Wielkość lub zakres: a) Trzpień tytanowy - anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14mm; z dokręcanym stożkiem lub elementem trzonowym gładkim.b) Głowa - ceramiczna o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.c) Panewka tytanowa, bezcementowa „press-fit”, pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie wymiarów.d) Wkład – polietylenowy i ceramicznye) Instrumentarium małoinwazyjne.50% protez w opcji ceramika-ceramika.
a) Trzpień tytanowy - anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14mm; z dokręcanym stożkiem lub elementem trzonowym gładkim.
b) Głowa - ceramiczna o śr. 28 lub 32 , 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.
c) Panewka tytanowa, bezcementowa „press-fit”, pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie wymiarów.
d) Wkład – polietylenowy i ceramiczny
50% protez w opcji ceramika-ceramika.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. Ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ.2. Czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium (max. 48 h od zgłoszenia )
… SIWZ.
2. Czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)
3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium (max. 48 h od zgłoszenia )
Numer części: 5
Nazwa części: Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego - 70 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego - 70 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej.a) Element udowy – anatomiczny- lewy/prawy- w minimum 9 rozmiarach, pokryty porowatym tytanemb) Element piszczelowy –w górnej powierzchni wysoce polerowany, dostępny w minimum 8 rozmiarach pokryty od strony kości porowatym tytanemc) Wkład polietylenowy – w wersji z zachowaniem PCL (CR) i z wycięciem PCL (PS) z wysoko usieciowanego polietylenu. Wkładka mocowana do tacy piszczelowej zatrzaskowo za pomocą bolca.d) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną.Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne, podkładki pod tacę piszczelową oraz trzpienie z offsetem.Opcjonalnie dostępna wersja cementowa antyalergiczna poktyta TiNbN.Dodatkowe warunki:e) Zestaw do pulsacyjnego płukaniaf) System napędów – piła + wiertarkag) Dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze każde 2 kpl. endoprotez.20% kompletów powinny stanowić endoprotezy implantowane bezcementowo.
Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej.
a) Element udowy – anatomiczny- lewy/prawy- w minimum 9 rozmiarach, pokryty porowatym tytanem
b) Element piszczelowy –w górnej powierzchni wysoce polerowany, dostępny w minimum 8 rozmiarach pokryty od strony kości porowatym tytanem
c) Wkład polietylenowy – w wersji z zachowaniem PCL (CR) i z wycięciem PCL (PS) z wysoko usieciowanego polietylenu. Wkładka mocowana do tacy piszczelowej zatrzaskowo za pomocą bolca.
d) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną.
Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne, podkładki pod tacę piszczelową oraz trzpienie z offsetem.
Opcjonalnie dostępna wersja cementowa antyalergiczna poktyta TiNbN.
Dodatkowe warunki:
e) Zestaw do pulsacyjnego płukania
f) System napędów – piła + wiertarka
g) Dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze każde 2 kpl. endoprotez.
20% kompletów powinny stanowić endoprotezy implantowane bezcementowo.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. Ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ.2. Czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium, zestawu do pulsacyjnego płukania, oraz systemu napędów (max. 48 h od zgłoszenia ).
Pokaż więcej
3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium, zestawu do pulsacyjnego płukania, oraz systemu napędów (max. 48 h od zgłoszenia ).
Numer części: 6
Nazwa części: Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” - 50 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” - 50 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Endoproteza cementowa stawu kolanowego jednoosiowa, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych z możliwością rozbudowy do systemu rewizyjnego składającego się z klinów oraz trzpieni i śrub.a) Element udowy – prawy i lewy w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron o geometrii jednoosiowej, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowegob) Element piszczelowy – modularna części piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowegoc) Wkład polietylenowy – z polietylenu III generacji poddany trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowegod) Element rzepkowy z utwardzonego polietylenu w kilku wymiarach e) Zestaw do pulsacyjnego płukaniaf) System napędów – piła + wiertarkag) Dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze każde 2 kpl. endoprotez.
Endoproteza cementowa stawu kolanowego jednoosiowa, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych z możliwością rozbudowy do systemu rewizyjnego składającego się z klinów oraz trzpieni i śrub.
a) Element udowy – prawy i lewy w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron o geometrii jednoosiowej, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego
b) Element piszczelowy – modularna części piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego
c) Wkład polietylenowy – z polietylenu III generacji poddany trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego
d) Element rzepkowy z utwardzonego polietylenu w kilku wymiarach
Informacje dodatkowe na temat części:
1. ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ.2. czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu zestawu do pulsacyjnego płukania oraz systemu napędów (max. 48 h od zgłoszenia ).
… SIWZ.
3. serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu zestawu do pulsacyjnego płukania oraz systemu napędów (max. 48 h od zgłoszenia ).
Numer części: 7
Nazwa części: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego – 30 kpl.
Krótki opis:
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego – 30 kpl. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Część udowa wykonana ze stopu chromokobaltowego z bolcami kotwiczącymi. Płytka piszczelowa gładka, wykonana ze stopu j.w. z płetwą kotwiczącą, wkład polietylenowy ruchomy.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. Ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ.2. Czas uzupełnienia depozytu - liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h)
Pokaż więcej
Numer części: 8
Nazwa części: Endoprotezy barku – 20 kpl
Krótki opis:
Endoprotezy barku – 20 kpl zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: System modularny pozwalający na użycie opcji protezy połowiczej, całkowitej anatomicznej i odwróconej.Przy ewentualnej rewizji możliwość wymiany tylko niektórych elementów endoprotezy.a) Trzpień Ramienny – korundowany w górnej części, wykonany z tytanu, kąt szyjkowo-trzonowy ok. 135º, możliwość zastosowania z cementem lub bez cementu, minimum cztery średnice i cztery długości trzpienia.b) Panewka Cementowa – Panewka cementowa w rozmiarach od ok 44 do ok 50 mm, z czterema gwintownikami, wykonana z polietylenu o bardzo wysokiej gęstości, odpornego na ścieranie.c) Panewka Bezcementowa – w rozmiarach – od ok 44 do ok 50 mm, pokryta hydroksyapatytem, z otworami do śrub gąbczastych ub korowych.d) Wkładka - polietylenowa w rozmiarach kompatybilnych do panewki bezcementoweje) Główka Ramienna – wykonana z inoxu, symetryczna i niesymetryczna o średnicach od ok 40 do ok 50mm , w różnych wysokościach.f) Miseczka Ramienna/glenosfera – o rozmiarze ok 36 i 39- mocowana do podstawy bezcementowej za pomocą śruby.g) Wkład Ramienny – metal back Ø ok 36 i 39 mm, różnej wysokości - wykonany z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej +metalowa podkładka, wciskany do trzpienia.h) Śruby gąbczaste i korowei) Zestaw haków i podważek niezbędnych do chirurgii barku.
System modularny pozwalający na użycie opcji protezy połowiczej, całkowitej anatomicznej i odwróconej.
Przy ewentualnej rewizji możliwość wymiany tylko niektórych elementów endoprotezy.
a) Trzpień Ramienny – korundowany w górnej części, wykonany z tytanu, kąt szyjkowo-trzonowy ok. 135º, możliwość zastosowania z cementem lub bez cementu, minimum cztery średnice i cztery długości trzpienia.
b) Panewka Cementowa – Panewka cementowa w rozmiarach od ok 44 do ok 50 mm, z czterema gwintownikami, wykonana z polietylenu o bardzo wysokiej gęstości, odpornego na ścieranie.
c) Panewka Bezcementowa – w rozmiarach – od ok 44 do ok 50 mm, pokryta hydroksyapatytem, z otworami do śrub gąbczastych ub korowych.
d) Wkładka - polietylenowa w rozmiarach kompatybilnych do panewki bezcementowej
e) Główka Ramienna – wykonana z inoxu, symetryczna i niesymetryczna o średnicach od ok 40 do ok 50mm , w różnych wysokościach.
f) Miseczka Ramienna/glenosfera – o rozmiarze ok 36 i 39- mocowana do podstawy bezcementowej za pomocą śruby.
g) Wkład Ramienny – metal back Ø ok 36 i 39 mm, różnej wysokości - wykonany z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej +metalowa podkładka, wciskany do trzpienia.
h) Śruby gąbczaste i korowe
i) Zestaw haków i podważek niezbędnych do chirurgii barku.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min 2 szt) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ.2. czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h) .
Pokaż więcej
2. czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h) .
Numer części: 9
Nazwa części: Cement kostny i mieszalniki do cementu
Krótki opis:
Cement kostny i mieszalniki do cementu – zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Wielkość lub zakres: Cement kostny z antybiotykiem 2x40 g – kpl. 70 ;Cement kostny z antybiotykiem 1x40 g – kpl. 240;Cement kostny z antybiotykiem 1x20 g – kpl. 150;Cement kostny z 2 antybiotykami 1x40g – kpl. 20;Mieszalniki do cementu „pistolet” (1 szt.) – kpl. 150;Mieszalniki do cementu (2 szt.) – kpl. 10;Cement kostny średniej lepkości z antybiotykiem (optymalnie gentamycyna) w opakowaniach po 20g, 40g i 2x40g cementu;Cement kostny z 2 antybiotykami (optymalnie gentamycyna i klindamycyna);Oba składniki cementu barwione;Możliwość dostarczenia cementu również bez antybiotyku;Cement musi posiadać możliwość mieszania bez wstępnego schładzania o krótkiej fazie oczekiwania i zoptymalizowanym czasie wiązania oraz z optyczną kontrolą próżni;Mieszalniko-strzykawki do podciśnieniowego mieszania cementu z możliwością oceny wizualnej próżni;Sprzęt do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.
Cement kostny z antybiotykiem 2x40 g – kpl. 70 ;
Cement kostny z antybiotykiem 1x40 g – kpl. 240;
Cement kostny z antybiotykiem 1x20 g – kpl. 150;
Cement kostny z 2 antybiotykami 1x40g – kpl. 20;
Mieszalniki do cementu „pistolet” (1 szt.) – kpl. 150;
Mieszalniki do cementu (2 szt.) – kpl. 10;
Cement kostny średniej lepkości z antybiotykiem (optymalnie gentamycyna) w opakowaniach po 20g, 40g i 2x40g cementu;
Cement kostny z 2 antybiotykami (optymalnie gentamycyna i klindamycyna);
Oba składniki cementu barwione;
Możliwość dostarczenia cementu również bez antybiotyku;
Cement musi posiadać możliwość mieszania bez wstępnego schładzania o krótkiej fazie oczekiwania i zoptymalizowanym czasie wiązania oraz z optyczną kontrolą próżni;
Mieszalniko-strzykawki do podciśnieniowego mieszania cementu z możliwością oceny wizualnej próżni;
Sprzęt do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.
Informacje dodatkowe na temat części:
1. Ilość szt. w każdym rozmiarze utrzymywana depozytowo (min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników) aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do…
… SIWZ;2. Czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h);3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu zestawu do pulsacyjnego płukania (max. 48 h od zgłoszenia ).
… SIWZ;
2. Czas uzupełnienia depozytu – liczone od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, niezwłocznie potwierdzonego na piśmie (max. 48 h);
3. Serwisowanie instrumentarium do implantacji wyrobów – czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu zestawu do pulsacyjnego płukania (max. 48 h od zgłoszenia ).
Numer referencyjny: ZP 35/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.
2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania składania ofert.
Pokaż więcej
3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
4. Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego
Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na
ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,
odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 oraz w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.
6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.
7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo
administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.
24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,
Pokaż więcej
administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
8. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
9. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
10. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw to jest co najmniej 1 dostawy o charakterze odpowiadającym przedmiotowi zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, o wartości co najmniej 80 % wartości ceny oferty, (w przypadku złożenia ofert częściowych 80% sumy cen ofert częściowych) wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
Pokaż więcej
11. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt.III.2.1) ppkt.1-6.
Pokaż więcej
12. W przypadku gdy Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1
ustawy, polegać będzie na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia, zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust 2b ustawy.
Pokaż więcej
13.Wymagania dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
13.1. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej,
składa:
– zamiast dokumentów określonych w punkcie III.2.1) ppkt 2, 3, 4 oraz 6 – dokument lub dokumenty
wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
Pokaż więcej
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
– zamiast dokumentu określonego w punkcie III.2.1) ppkt 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej
13.2. Dokumenty wskazane powyżej powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, za wyjątkiem dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, który powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
13. 3. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie 13 ppkt.13. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument ten powinien być wystawiony z zachowaniem terminów wskazanych w pkt 2.
Pokaż więcej
Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnie - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2.Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt.4 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów
Pokaż więcej
dokumentów wymienionych w pkt.III.2.2) ppkt.2.
Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnie - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Minimalny poziom(y) standardów:
Wykonawca musi posiadać środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości nie mniejszej niż 80% ceny oferty ( w przypadku złożenia ofert częściowych – 80% sumy cen ofert częściowych).
Zdolności techniczne i zawodowe:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnie – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Pokaż więcej
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium będące sumą określoną dla poszczególnych grup, na które składa ofertę w wysokości 17.400,00 zł (słownie: siedemnaście tysięcy czterysta złotych ).
Wysokość wadium dla poszczególnych grup wynosi:
grupa 1 - 2 400 PLN
grupa 2 - 2 500 PLN
grupa 3 - 2 300 PLN
grupa 4 - 2 250 PLN
grupa 5 - 3 000 PLN
grupa 6 - 2 800 PLN
grupa 7 - 1 100 PLN
grupa 8 - 900 PLN
grupa 9 - 150 PLN
Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert.
2. Forma wpłaty wadium.
Wadium może być wniesione w następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub pieniężnych poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,
3) gwarancjach bankowych,
4) gwarancjach ubezpieczeniowych,
5) poręczeniach udzielonych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz.275).
3. Wadium wniesione w pieniądzu.
1) Wadium wniesione w pieniądzu należy wpłacić przelewem, na rachunek bankowy Zamawiającego:
Deutsche Bank PBC S.A. O/Kraków nr 45 1910 1048 3400 2331 1121 0002. Fakt wniesienia wadium należy potwierdzić poprzez dostarczenie Zamawiającemu kopii dowodu wpłaty.
2) Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający zwraca Wykonawcy wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszonym o koszty prowadzenia rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek wskazany przez Wykonawcę.
Pokaż więcej
4. Wadium wniesione w innej formie.
1) W przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż w pieniądzu, do oferty należy dołączyć potwierdzoną za zgodność z oryginałem kserokopię dokumentu stanowiącego zabezpieczenie wadium. Oryginał tego dokumentu należy złożyć razem z ofertą nie zszywając go z nią.
Pokaż więcej
2) Z treści gwarancji (poręczenia) powinno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 5 ustawy. tj. 60 dni.
Pokaż więcej
5. Zwrot wadium.
Zamawiający zwraca wadium:
1) Wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem sytuacji wskazanej w pkt VIII.6.1. Specyfikacji;
2) Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy;
3) Na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium w przypadkach wskazanych powyższej w pkt 1, jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Zamawiający wyznacza zarazem termin ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę.
Pokaż więcej
6. Utrata wadium.
Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami w przypadkach, gdy:
1) Wykonawca, którego oferta została wybrana, odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;
2) Zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy;
3) Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatność przelewem w terminie min. 30 dni od otrzymania faktury.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. III.2.1) ppkt. 1 – 6 oświadczeń oraz dokumentów.
Pokaż więcej
Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.
Pokaż więcej
Inne szczególne warunki:
Oferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
Pokaż więcej
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego);
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III);
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) lub ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Pokaż więcej

Procedura
Sposób płatności za dokumenty: Na Konto lub w Kasie Szpitala
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-02-17 📅
Miejsce otwarcia:
Sala Konferencyjna Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.
Miejsce: Sala Konferencyjna Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzębska-Kukawka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP 35/13
Informacje dodatkowe
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
Pokaż więcej
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Pokaż więcej
2. Prospekty oferowanych wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
3. Opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
5. Prospekty dotyczące oferowanego wyposażenia (instrumentarium):
dla grup 1- 5 instrumentarium małoinwazyjnego,
dla grupy 1, systemu napędów (piła + wiertarka),
dla grup 5 i 6 systemu napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami do pił),
dla grupy 2 - młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej,
dla grup 5, 6 i 9 sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
Wykonawca powinien zamieścić informację, której grupy dotyczą.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu zamówień publicznych
Adres pocztowy: ul.Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną albo w terminie 15 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Pokaż więcej
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Źródło: OJS 2014/S 003-002441 (2014-01-03)
Dodatkowe informacje (2014-01-31)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-01-31 📅
Termin składania ofert: 2014-02-24 📅
Data publikacji: 2014-02-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 025-038993
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 3-002441
Numer Dz.U.-S: 25
Źródło: OJS 2014/S 025-038993 (2014-01-31)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-02-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 007 419,76 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-02-23 📅
Data publikacji: 2015-02-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 040-068483
Numer Dz.U.-S: 40

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66 w Krakowie.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-04-15 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Comesa Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: 03-699
Kod pocztowy: ul. Wolińska 4

3️⃣
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka
Kod pocztowy: 04-501

4️⃣
Nazwa: Implants Industrie S.A. Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Garbary 95 A/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757

5️⃣
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75

6️⃣
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822

7️⃣

8️⃣
Adres pocztowy: ul. Garbary 95 A /6

9️⃣
Nazwa: Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Prusa 2
Kod pocztowy: 00-493
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzebska-Kukawka

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Departamet Odwołań Urzedu Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2015/S 040-068483 (2015-02-23)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowy Małopolskie Miasto Kraków
Dostawcy:
Biomet Polska Sp. z o.o. Comesa Polska Sp. z o.o. Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o. Implants Industrie S.A. Oddział w Polsce Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. STRYKER Polska Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne Protezy ortopedyczne Produkty farmaceutyczne Różne produkty lecznicze Preparaty lecznicze, z wyłączeniem... Preparaty do lewatywy