Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii - Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej

Wielkość lub zakres

W zakres zamówienia w szczególności wchodzą: gazy niejałowe, gazy wyjałowione, serwety operacyjne, kompresy gazowe, opaskidziane, przylepce, opatrunki, plastry, zestawy zabiegowe wyjałowione, pieluchomajtki, folie chirurgiczne, opaski gipsowe, lignina, tasmy chirurgiczne, zestawy serwet operacyjnych, fartuchy chirurgiczne, zestawy obłożeń pola operacyjnego, osłony, czeoki chirurgiczne , fartuchy higieniczne, prześcieradła i podkłady jednorazowego użytku, siatki do podtrzymywania opatrunków.

Informacje dodatkowe

Ponadto o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki dodatkowe:

1.

— złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego pakietu) – zał. nr 5 do siwz;

— złożą wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz;

— zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – załącznik nr 1 do siwz;

— zagwarantują, że termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego – załącznik nr 1 do siwz;

— zaoferują niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – załącznik nr 1do siwz;

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi muszą posiadać aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

— przedstawią aktualne raporty (lub certyfikaty) walidacji procesu sterylizacji dla oferowanych produktów z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oraz 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 pakietu nr 13, z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 pakietu nr 14, z pozycji 1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 i 20 z pakietu nr 15, z pozycji 54, 55, 56, 57, 58 pakietu nr 17;

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pakietu nr 15 pozycji nr 2, 16 i 17 oraz pozycji 1-10, 25 26 pakietu nr 16, z pozycji 1 do 45 i 48 -50 pakietu nr 17 spełniają wymagania użytkowe dla obłożeń chirurgicznych określone w tablicy 2 normy PN-EN-13795-3 kolumna „wymagania wysokie - powierzchnia krytyczna wyrobu” – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 15 i 16.

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pakietu nr 11 pozycji 1-2, z pakietu nr 13 każdy produkt oraz każdy produkt z pakietu nr 14 są zarejestrowane w klasie II regule 7 - dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 11, 13 i 14

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że każdy oferowany wyrób z pakietu nr 13 poz. 1 – 8 wykonany jest z włókniny o gramaturze minimum 40g/m². – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 13.

— złożą stosowny dokument wystawiony przez niezależne laboratorium, potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji 3, 4, 5 i 7 pakietu nr 2 spełniają barierę folii dla wirusów => 27 nm – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 2;

— złożą stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby medyczne z pozycji 3, 4, 5 pakietu nr 2 zarejestrowane są jako wyroby medyczny klasy II a, oraz że oferowany wyrób w pozycji nr 7 pakietu nr 2 jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy III – dotyczy ofert

składanych na pakiet nr 2;

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego pakietu) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz;

b) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

c ) stosownego oświadczenia potwierdzającego, wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

d) aktualnych raportów (lub certyfikatów) walidacji procesu sterylizacji dla oferowanych produktów z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oraz 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 pakietu nr 13, z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 pakietu nr 14, z pozycji 1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 i 20 z pakietu nr 15, z pozycji 54, 55, 56, 57, 58 pakietu nr 17;

e) oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby z pakietu nr 15 pozycji nr 2, 16 i 17 oraz pozycji 1-10, 25 26 pakietu nr 16, z pozycji 1 do 45 i 48 -50 pakietu nr 17 spełniają wymagania użytkowe dla obłożeń chirurgicznych określone w tablicy 2 normy PN-EN-13795-3 kolumna „wymagania wysokie - powierzchnia krytyczna wyrobu” – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 15 i 16.

f) oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby z pakietu nr 11 pozycji 1-2, z pakietu nr 13 wszystkie pozycje oraz każdy produkt z pakietu nr 14 są zarejestrowane w klasie II regule 7 – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 11, 13 i 14

g) oświadczenia potwierdzającego, że każdy oferowany wyrób z pakietu nr 13 poz. 1 – 8 wykonany jest z włókniny o gramaturze minimum 40g/m². – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 13.

h) stosownego dokumentu wystawionego przez niezależne laboratorium, potwierdzającego, że oferowane wyroby z pozycji 3, 4, 5 i 7 pakietu nr 2 spełniają barierę folii dla wirusów => 27 nm – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 2;

i) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane wyroby medyczne z pozycji 3, 4, 5 pakietu nr 2 zarejestrowane są jako wyroby medyczny klasy II a, oraz że oferowany wyrób w pozycji nr 7 pakietu nr 2 jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy III – dotyczy ofert

składanych na pakiet nr 2;

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1.7.a) - i) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

2. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez

Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / nie spełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.2.1), III.2.2 oraz sekcji III.2.3 zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w sekcji VI.3.1 pkt.1 ppkt a) – i) zostanie odrzucona.

3. DOKUMENTY, W TYM OŚWIADCZENIA, JAKIE NALEŻY ZŁOŻYĆ W POSTĘPOWANIU

3.1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

3.2. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz. – w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD)

3.3 Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

3.4. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

3.5. Aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.6. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 3.5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

3.7. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane należycie – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie.

Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są:

- w przypadku, gdy podmiotem na rzecz, którego wykonane były zamówienia wskazane w wykazie nie

był Zamawiający poświadczenie wydane przez ten podmiot, a jeżeli z uzasadnionych przyczyn o

obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie

wykonawcy,

- w przypadku gdy podmiotem na rzecz którego były wcześniej wykonane zamówienia wskazane w

wykazie był Zamawiający wykonawca nie ma obowiązku przedkładania poświadczenia.

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co

najmniej dwóch zamówień na dostawę materiałów opatrunkowych.

3.8. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

3.9. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.12. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

3.13. Oświadczenie potwierdzające, wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

3.14. Aktualnych raportów (lub certyfikatów) walidacji procesu sterylizacji dla oferowanych produktów z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oraz 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 pakietu nr 13, z pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 pakietu nr 14, z pozycji 1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 i 20 pakietu nr 15, z pozycji nr 54, 55, 56, 57, 58 pakietu nr 17;

3.15. Oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby z pakietu nr 15 pozycji nr 2, 16 i 17 oraz pozycji 1-10, 25 26 pakietu nr 16, z pozycji 1 do 45 i 48 -50 pakietu nr 17 spełniają wymagania użytkowe dla obłożeń chirurgicznych określone w tablicy 2 normy PN-EN-13795-3 kolumna „wymagania wysokie – powierzchnia krytyczna wyrobu” – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 15 i 16.

3.16. Oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby z pakietu nr 11 pozycji 1-2, z pakietu nr 13 wszystkie pozycje oraz każdy produkt z pakietu nr 14 są zarejestrowane w klasie II regule 7 – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 11, 13 i 14

3.17. Oświadczenia potwierdzającego, że każdy oferowany wyrób z pakietu nr 13 poz. 1 – 8 wykonany jest z włókniny o gramaturze minimum 40g/m². – dotyczy tylko ofert składanych na pakiet nr 13.

3.18. Stosowny dokument wystawiony przez niezależne laboratorium, potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji 3, 4, 5 i 7 pakietu nr 2 spełniają barierę folii dla wirusów => 27 nm – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 2;

3.19. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby medyczne z pozycji 3, 4, 5 pakietu nr 2 zarejestrowane są jako wyroby medyczny klasy II a, oraz że oferowany wyrób w pozycji nr 7 pakietu nr 2 jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy III – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 2;

3.20. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający ofertę – w przypadku składania oferty przez Wykonawcę należącego do grupy kapitałowej.

3.21. Informacja potwierdzająca, że istniejące, wykazane przez Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami biorącymi udział w postępowaniu.

3.22. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów.

3.23. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt. 3.4, 3.5, 3.8, 3.9, 3.10 i 3.11 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

3.24. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda dokumentów dotyczących w szczególności:

a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,

d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Uwaga:

1) W/w dokumenty proszę złożyć we wskazanej kolejności (z zastrzeżeniem pkt. 2) oznaczając je odpowiednio jako kolejne załączniki, poprzedzając je ponadto spisem treści ze wskazaniem strony oferty, na której załączniki te są dostępne.

2) Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca ma wolę zastrzeżenia do wyłącznej wiadomości Zamawiającego należy przedstawić w odrębnej części oferty odpowiednio je zabezpieczając oraz opatrując dopiskiem „Tajemnica przedsiębiorstwa – informacje zastrzeżone do wyłącznej wiadomości Zamawiającego”.

3) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3.5, 3.8, 3.9 i 3.11 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

4) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 3.10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego, miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie

określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca

zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

6) Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 i 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

7) Dokumenty, o których mowa w pkt 3) ppkt a) i c) oraz w pkt 4) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, natomiast dokument o którym mowa w pkt 3) ppkt b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.