Dostawa materiałów szewnych wg specyfikacji

Instytut Kardiologii

Dostawa materiałów szewnych wg specyfikacji – łącznie 12 części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-01-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-12-16.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Opatrunki › Gaza medyczna
• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Hemostatyki wchłanialne
• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Szwy chirurgiczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-12-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-12-23	Dodatkowe informacje
2016-02-05	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-12-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Szwy chirurgiczne
Wielkość lub zakres: Dostawa materiałów szewnych wg specyfikacji – łącznie 12 części.1 954 187,60
Całkowita wartość zamówienia: 1 954 187,60 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Szwy chirurgiczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: d.maleszewska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228120440 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-12-16 📅
Termin składania ofert: 2015-01-26 📅
Data publikacji: 2014-12-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 246-433733
Numer Dz.U.-S: 246
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: 1. zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). Uwaga: — Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2) niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w załączniku nr 3 i nr 6 do SIWZ (prospekt/ katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo -ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6 (poz. nr 1 i 2), 7, 8, 9, 10 i 12. Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. II. 1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umów: 1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy Wykonawca zaproponuje upusty; 2) w zakresie wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę oraz w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne; 3) w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 4) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 5) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 6) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy; 7) w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. 2. Zmiana zapisów umowy jest możliwa, jeśli określone zmiany w ust. 2 pkt 2) i 7) będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

Uwaga:

— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w załączniku nr 3 i nr 6 do SIWZ (prospekt/ katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo -ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6 (poz. nr 1 i 2), 7, 8, 9, 10 i 12.

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

II.

1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umów:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy Wykonawca zaproponuje upusty;

2) w zakresie wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę oraz w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne;

3) w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

4) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

5) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

6) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy;

7) w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki.

2. Zmiana zapisów umowy jest możliwa, jeśli określone zmiany w ust. 2 pkt 2) i 7) będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Dostawa materiałów szewnych wg specyfikacji – łącznie 12 części.
Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1
Krótki opis:

Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłókowy, polipropylenowy, hydrofobowy, posiadający kontrolowane rozciąganie i plastyczne odkształcenie węzła. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Wielkość lub zakres: Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłókowy, polipropylenowy, hydrofobowy, posiadający kontrolowane rozciąganie i plastyczne odkształcenie węzła. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem (12 pozycji).
Czas trwania: 15 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z…

… wagą):1. cena (brutto) – waga 60;2. ocena techniczna (jakość) – waga 40.

… wagą):

1. cena (brutto) – waga 60;

2. ocena techniczna (jakość) – waga 40.

Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2
Krótki opis:

Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe, o zmniejszonej hydrofilności. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Wielkość lub zakres: Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe, o zmniejszonej hydrofilności. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem (6 pozycji).
Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, bez igieł.

Wielkość lub zakres: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, bez igieł (4 pozycje).
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, z igłami. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Wielkość lub zakres: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, z igłami. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem (6 pozycji).
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności z podkładkami 6-7 x 3 x 1,5 mm. Igły o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Wielkość lub zakres: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności z podkładkami 6-7 x 3 x 1,5 mm. Igły o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem (2 pozycje).
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6
Krótki opis:

Zestaw do zamykania kości mostka składający się z nici stalowej i obrotowej igły o zwiększonej stabilności w imadle i odporności na odkształcenia o cechach konstrukcyjnych i rozmiarze zgodnym z opisem oraz pasów do zespolenia mostka z aplikatorem.

Wielkość lub zakres: Zestaw do zamykania kości mostka składający się z nici stalowej i obrotowej igły o zwiększonej stabilności w imadle i odporności na odkształcenia o cechach konstrukcyjnych i rozmiarze zgodnym z opisem oraz pasów do zespolenia mostka z aplikatorem (3 pozycje).
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7
Krótki opis:

Szew niewchłanialny wykonany z silikonu z igłą atraumatyczną o zwiększonej stabilności w imadle.

Wielkość lub zakres: Szew niewchłanialny wykonany z silikonu z igłą atraumatyczną o zwiększonej stabilności w imadle (1 pozycja).
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8
Krótki opis: Materiały do tamowania krwawienia.
Wielkość lub zakres: Materiały do tamowania krwawienia (4 pozycje).
Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9
Krótki opis:

Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90–120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach – około 50 %, po 14 dniach – około 20 %.

Wielkość lub zakres: Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90–120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach – około 50 %, po 14 dniach – około 20 % (1 pozycja).
Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10
Krótki opis:

Szew syntetyczny, pleciony powlekany powleczeniem antybakteryjnym wchłanialny o średnim okresie podtrzymywania tkankowego 28 - 35 dni. Okres wchłaniania 56-70 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek po 14 dniach: około 75 %, po 21 dniach: około 50 %, po 28 dniach: około 25 %. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Wielkość lub zakres: Szew syntetyczny, pleciony powlekany powleczeniem antybakteryjnym wchłanialny o średnim okresie podtrzymywania tkankowego 28 - 35 dni. Okres wchłaniania 56-70 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek po 14 dniach: około 75 %, po 21 dniach: około 50 %, po 28 dniach: około 25 %. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem (3 pozycje).
Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11
Krótki opis: Jednorazowa rękojeść staplera i jednorazowe ładunki liniowe do staplera.
Wielkość lub zakres: Jednorazowa rękojeść staplera i jednorazowe ładunki liniowe do staplera (2 pozycje).
Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12
Krótki opis: Wosk kostny.
Wielkość lub zakres: Wosk kostny (1 pozycja).
Dostawa materiałów szewnych wg specyfikacji – łącznie 12 części.
Numer referencyjny: Znak sprawy: 89/2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące: posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.

Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia tych zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w punkcie 2 ppkt 1)-6) (w rozdziale VIII. pkt 2 ppkt 1)-6) SIWZ).

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg załącznika nr 4 do SIWZ.

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg załącznika nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg załącznika nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2a ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszeniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

4. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg załącznika nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg załącznika nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie:

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg załącznika nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu;

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24b ust. 3 ustawy Pzp.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg załącznika nr 4a i 4b do SIWZ.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące: sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Minimalny poziom(y) standardów:

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1 (rozdziale VIII. pkt 2 ppkt. 1)-6) SIWZ).

Zdolności techniczne i zawodowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

2) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Minimalny poziom(y) standardów:

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1 (rozdziale VIII. pkt 2 ppkt 1)-6) SIWZ).

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium do wszystkich części wynosi: 21 090 PLN (słownie: dwadzieścia jeden tysięcy dziewięćdziesiąt złotych i 00/100). Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Nr części; Kwota wadium PLN

1. 8 570 PLN;

2. 810 PLN;

3. 150 PLN;

4. 2 070 PLN;

5. 2 480 PLN;

6. 2 000 PLN;

7. 590 PLN;

8. 1 860 PLN;

9. 700 PLN;

10. 1 620 PLN;

11. 110 PLN;

12. 130 PLN.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-01-26 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój nr 338, Polska.

Miejsce: Instytut Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój nr 338, Polska.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, pokój nr 330
mgr inż. Dorota Maleszewska
Adres profilu nabywcy: http://www.ikard.pl 🌏
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Znak sprawy: 89/2014
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

Uwaga:

— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt…

… 1), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2) niniejszego rozdziału.

… 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego rozdziału.

… 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w załączniku nr 3 i nr 6 do SIWZ (prospekt/ katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo -ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6 (poz. nr 1 i 2), 7, 8, 9, 10 i 12.

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

II.

1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umów:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy Wykonawca zaproponuje upusty;

2) w zakresie wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę oraz w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne;

3) w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

4) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

5) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

6) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy;

7) w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki.

2. Zmiana zapisów umowy jest możliwa, jeśli określone zmiany w ust. 2 pkt 2) i 7) będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587801 📠
Źródło: OJS 2014/S 246-433733 (2014-12-16)

Dodatkowe informacje (2014-12-23)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-12-23 📅
Data publikacji: 2014-12-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 249-440912
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 246-433733
Numer Dz.U.-S: 249
Źródło: OJS 2014/S 249-440912 (2014-12-23)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-02-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 908 786,80 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-02-05 📅
Data publikacji: 2016-02-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 027-043554
Numer Dz.U.-S: 27
Informacje dodatkowe

W ogłoszeniu o udzieleniu zamówienia nr 2015/S 046-078895 z 6.3.2015 w pkt IV.3.2) (Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamowienia) brak odwołania do Ogłoszenia o zamówieniu nr 2014/S 246-433733 z 20.12.2014.

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: Znak sprawy: 89/2014.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (brutto) (60)
2. Ocena techniczna (jakość) (40)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-02-16 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi.mdd@its.jnj.com 📧

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-02-23 📅
Nazwa: Przedsiębiorstwo Yavo Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Bawełniana 17
Miasto pocztowe: Bełchatów
Kod pocztowy: 97-400
E-mail: marketing@yavo.com.pl 📧

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Nazwa: Covidien Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 162
Kod pocztowy: 02-342

6️⃣
Nazwa: Johnsosn & Johnson Poland Sp. z o.o.

7️⃣

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o

1️⃣2️⃣
Nazwa: Promedica Toruń Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Grudziądzka 159A
Miasto pocztowe: Toruń
Kod pocztowy: 87-100
E-mail: przetargi@promedica.torun.pl 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
3
4
5

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2015-03-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2015/S 046-078895
Źródło: OJS 2016/S 027-043554 (2016-02-05)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki (>20)

Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe (17)