Dostawa odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub pulach osocza oraz wirusa RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania 180 000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV i 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V wraz z dzierżawą aparatury do wykonania powyższych badań oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi badań oraz dzierżawą systemu do automatycznych metod badań biologii molekularnej: 1). odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: RNA HIV, RNA HCV i DNA HBV — w pojedynczej donacji lub w puli osocza w przypadku badań rutynowych — w pojedynczej donacji w przypadku badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego (ok. 0,75 % donacji), — w pojedynczej donacji w przypadku badań komercyjnych (0,20 % donacji) — w pojedynczej donacji w przypadku badań CITO - badanie wykonywane równolegle do badań w pulach - (ok. 3 % donacji) — w pojedynczej donacji dla pracowników RCKiK w Lublinie – ok. 800. 2). (prawo opcji) odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów HAV i B19V: — badania rutynowe wykonywane w pulach złożonych maksymalnie z 96 donacji przy jednoczesnym uwzględnieniu pul niepełnych, z dochodzeniem do dodatniej donacji w przypadku pul reaktywnych, — w pojedynczej donacji w przypadku badań kontrolnych dawców z wykrytym DNA B19V – ok. 10 rocznie, — w pojedynczej donacji w przypadku badań komercyjnych – ok. 15 rocznie, — w pojedynczej donacji ( do szczepień ) - ok. 10 rocznie..
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-04-22.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-03-12.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2014-03-12) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Wielkość lub zakres:
1. Zakres zamówienia podstawowego (minimalny zakres zamówienia) - ilość odczynników: wystarczająca do przebadania i zwolnienia 180.000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV oraz dzierżawa aparatury w okresie realizacji zamówienia.2. Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.1 200 0001 500 000
1. Zakres zamówienia podstawowego (minimalny zakres zamówienia) - ilość odczynników: wystarczająca do przebadania i zwolnienia 180.000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV oraz dzierżawa aparatury w okresie realizacji zamówienia.2. Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.1 200 0001 500 000
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
Adres pocztowy: ul. I Armii Wojska Polskiego 8
Kod pocztowy: 20-078
Miasto pocztowe: Lublin
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.lublin.pl🌏
E-mail: przetargi@rckik.lublin.pl📧
Telefon: +48 815328932📞
Fax: +48 815325318 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2014-03-12 📅
Termin składania ofert: 2014-04-22 📅
Data publikacji: 2014-03-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 052-086395
Numer Dz.U.-S: 52
Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.
Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
1) Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Wypełniony i podpisany załącznik Nr 4 do SIWZ stanowiący podstawę do oceny oferty Wykonawcy w kryterium „Ocena techniczna”.
3) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).
Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
4) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.
5) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
6) Dokument potwierdzający dopuszczenie odczynników do użycia przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.
7) Dokument potwierdzający dopuszczenie urządzeń wchodzących w skład systemu do badań w krwiodawstwie, wydane przez IHiT w Warszawie.
8) Informację o czułości zaoferowanych metod dla pojedynczej donacji w IU/ml.
9) Wykaz niezbędnych odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w jednym opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań, terminów ważności opakowań otwartych.
10) Wykaz oferowanych urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod biologii molekularnej obejmujący linię podstawową i back-up, zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, zestawy komputerowe, drukarki, czytniki, ups-y itp.)
11) Oświadczenie zawierające informację o czasie po jakim otrzymane będą wyniki dla: 100, 200, 300 i 400 badanych donacji.
12) Instrukcję wykonania badań w języku polskim
13) Instrukcję obsługi oferowanych urządzeń w języku polskim.
14) Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych urządzeń.
15) Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych urządzeń w okresie realizacji umowy.
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.
Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
1) Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Wypełniony i podpisany załącznik Nr 4 do SIWZ stanowiący podstawę do oceny oferty Wykonawcy w kryterium „Ocena techniczna”.
3) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).
Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
4) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.
5) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
6) Dokument potwierdzający dopuszczenie odczynników do użycia przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.
7) Dokument potwierdzający dopuszczenie urządzeń wchodzących w skład systemu do badań w krwiodawstwie, wydane przez IHiT w Warszawie.
8) Informację o czułości zaoferowanych metod dla pojedynczej donacji w IU/ml.
9) Wykaz niezbędnych odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w jednym opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań, terminów ważności opakowań otwartych.
10) Wykaz oferowanych urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod biologii molekularnej obejmujący linię podstawową i back-up, zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, zestawy komputerowe, drukarki, czytniki, ups-y itp.)
11) Oświadczenie zawierające informację o czasie po jakim otrzymane będą wyniki dla: 100, 200, 300 i 400 badanych donacji.
12) Instrukcję wykonania badań w języku polskim
13) Instrukcję obsługi oferowanych urządzeń w języku polskim.
14) Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych urządzeń.
15) Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych urządzeń w okresie realizacji umowy.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi badań oraz dzierżawą systemu do automatycznych metod badań biologii molekularnej:
1). odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: RNA HIV, RNA HCV i DNA HBV
— w pojedynczej donacji lub w puli osocza w przypadku badań rutynowych
— w pojedynczej donacji w przypadku badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego (ok. 0,75 % donacji),
— w pojedynczej donacji w przypadku badań komercyjnych (0,20 % donacji)
— w pojedynczej donacji w przypadku badań CITO - badanie wykonywane równolegle do badań w pulach - (ok. 3 % donacji)
— w pojedynczej donacji dla pracowników RCKiK w Lublinie – ok. 800.
2). (prawo opcji) odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów HAV i B19V:
— badania rutynowe wykonywane w pulach złożonych maksymalnie z 96 donacji przy jednoczesnym uwzględnieniu pul niepełnych, z dochodzeniem do dodatniej donacji w przypadku pul reaktywnych,
— w pojedynczej donacji w przypadku badań…
… kontrolnych dawców z wykrytym DNA B19V – ok. 10 rocznie,
… komercyjnych – ok. 15 rocznie,
— w pojedynczej donacji ( do szczepień ) - ok. 10 rocznie..
Wielkość lub zakres:
1. Zakres zamówienia podstawowego (minimalny zakres zamówienia) - ilość odczynników: wystarczająca do przebadania i zwolnienia 180.000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV oraz dzierżawa aparatury w okresie realizacji zamówienia.
2. Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.
2. Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 200 000 💰
1 500 000 💰
Opis opcji:
Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.
Zakres wynikający z prawa opcji – Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania i zwolnienia do 90 000 donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający może skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złożenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji.
Przewidywany terminarz wykorzystania opcji: 36 miesięcy
Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: RCKiK.DZ-3321/10/14
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych oraz wykażą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych oraz wykażą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
2) posiadania wiedzy i doświadczenia,
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 2.000.000,00 PLN,
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 2.000.000,00 PLN,
3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2., nastąpi na podstawie dokumentów wymaganych w rozdziale III ust. 1-2 SIWZ.
4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu o przedłożone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
7. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
7. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U z 2013 r. poz. 231).
Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U z 2013 r. poz. 231).
1 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.
2 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
3 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wykonawca zobowiązany jest złożyć n/w dokumenty i oświadczenia:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10-11 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
4 Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeżeniem, że:
1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3, pkt 2), 3), 4) i 6) SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne
i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),
i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3 pkt 5) i 7) SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3 pkt 5) i 7) SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3) jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymóg dotyczący terminu wystawienia dokumentu stosuje się odpowiednio.
3) jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymóg dotyczący terminu wystawienia dokumentu stosuje się odpowiednio.
5. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 cyt. ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 cyt. ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
6. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej – Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wzór oświadczenia zawiera załącznik Nr 5 do SIWZ.
6. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej – Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wzór oświadczenia zawiera załącznik Nr 5 do SIWZ.
W przypadku Wykonawców występujących wspólnie w/w dokument składa każdy
z Wykonawców występujących wspólnie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Minimalny poziom(y) standardów:
warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 2.000.000,00 PLN,
warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 2.000.000,00 PLN,
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości 100.000,00 PLN
1) Wadium może być wniesione wyłącznie w następujących formach:
a) pieniądzu;
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych;
d) gwarancjach ubezpieczeniowych;
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.)
2) Wadium wnoszone w innej niż pieniądz formie musi posiadać ważność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złożoną przez niego ofertą.
3) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta 77 1130 1206 0028 9107 4720 0001.
4) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.
5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.
5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.
6) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych
8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego
8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego
9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami:
a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych nie złoży dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych nie złoży dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
b. jeżeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie lub nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy
c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
2. Zamawiający żąda zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
1). W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.
2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.
3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.
4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia nastąpi w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.
2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierżawy aparatury będą faktury wystawiane miesięcznie, „z dołu”, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierżawę. W przypadku konieczności wystawienia faktury za niepełny miesiąc, wysokość czynszu dzierżawnego za ten miesiąc ulega proporcjonalnie obniżeniu, odpowiednio do ilości dni w danym miesiącu w których trwała dzierżawa.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierżawy aparatury będą faktury wystawiane miesięcznie, „z dołu”, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierżawę. W przypadku konieczności wystawienia faktury za niepełny miesiąc, wysokość czynszu dzierżawnego za ten miesiąc ulega proporcjonalnie obniżeniu, odpowiednio do ilości dni w danym miesiącu w których trwała dzierżawa.
3. Zamawiający zapłaci faktury za czynsz dzierżawny przelewem w terminie 30 dni od daty ich otrzymania na konto wskazane przez Wykonawcę na fakturze.
4. Płatność faktur za dostarczone odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi będzie realizowana na rachunek wskazany przez Wykonawcę, po dostarczeniu Zamawiającemu przez Wykonawcę oryginału Protokołu Zdawczo-Odbiorczego potwierdzającego dostawę tego asortymentu pod zamówioną liczbę donacji oraz faktury VAT, w terminie 60 dni od daty dostawy do Zamawiającego, przy czym faktura winna być przekazana Zamawiającemu wraz z Protokołem Zdawczo-Odbiorczym w dniu dostawy.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
4. Płatność faktur za dostarczone odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi będzie realizowana na rachunek wskazany przez Wykonawcę, po dostarczeniu Zamawiającemu przez Wykonawcę oryginału Protokołu Zdawczo-Odbiorczego potwierdzającego dostawę tego asortymentu pod zamówioną liczbę donacji oraz faktury VAT, w terminie 60 dni od daty dostawy do Zamawiającego, przy czym faktura winna być przekazana Zamawiającemu wraz z Protokołem Zdawczo-Odbiorczym w dniu dostawy.
5. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę złożenia przez Zamawiającego w banku dyspozycji zapłaty i obciążenia rachunku Zamawiającego.
6. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiającego pokrywa Zamawiający, koszty obsługi bankowej powstałe poza bankiem Zamawiającego pokrywa Wykonawca.
7. Ceny brutto nie podlegają zmianie przez cały okres realizacji zamówienia z zastrzeżeniem, o którym mowa w ust. 8.
8. Wykonawca zobowiązany jest do wzajemnego rozliczania z Zamawiającym ilości i wartości dostarczonych odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi w stosunku do ilości przebadanych i zwolnionych donacji i ceny brutto wykonania badania jednej donacji, określonej przez Wykonawcę w ofercie przy założeniu, że okresem rozliczeniowym jest okres 1 miesiąca (w rachunku narastającym). Zamawiający będzie przesyłał Wykonawcy informacje o ilości przebadanych i zwolnionych donacji w danym miesiącu (miesiąc rozliczeniowy) w terminie do 7 dnia następnego miesiąca.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
8. Wykonawca zobowiązany jest do wzajemnego rozliczania z Zamawiającym ilości i wartości dostarczonych odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi w stosunku do ilości przebadanych i zwolnionych donacji i ceny brutto wykonania badania jednej donacji, określonej przez Wykonawcę w ofercie przy założeniu, że okresem rozliczeniowym jest okres 1 miesiąca (w rachunku narastającym). Zamawiający będzie przesyłał Wykonawcy informacje o ilości przebadanych i zwolnionych donacji w danym miesiącu (miesiąc rozliczeniowy) w terminie do 7 dnia następnego miesiąca.
Jeśli z rozliczenia będzie wynikała różnica pomiędzy sumą wystawionych faktur za odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi z danego okresu (z uwzględnieniem stanu zapasów na koniec okresu rozliczeniowego) a wartością przebadanych i zwolnionych donacji w tym okresie, to Wykonawca na powstałą różnicę wystawi fakturę korygującą, którą dostarczy do Zamawiającego nie później niż do 15 dnia miesiąca następującego po miesiącu rozliczeniowym. Faktura korygująca wynikająca z uzgodnionego rozliczenia może modyfikować ceny brutto w zakresie niezbędnym do rozliczenia.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
Jeśli z rozliczenia będzie wynikała różnica pomiędzy sumą wystawionych faktur za odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi z danego okresu (z uwzględnieniem stanu zapasów na koniec okresu rozliczeniowego) a wartością przebadanych i zwolnionych donacji w tym okresie, to Wykonawca na powstałą różnicę wystawi fakturę korygującą, którą dostarczy do Zamawiającego nie później niż do 15 dnia miesiąca następującego po miesiącu rozliczeniowym. Faktura korygująca wynikająca z uzgodnionego rozliczenia może modyfikować ceny brutto w zakresie niezbędnym do rozliczenia.
9. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654).
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
9. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654).
Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-04-22 📅
Miejsce otwarcia: Lublin
Miejsce: Lublin
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena oferty (90)
2. Ocena techniczna (10)
Języki
Język: polski 🗣️
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: RCKiK.DZ-3321/10/14
Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.
Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
1) Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Wypełniony i podpisany załącznik Nr 4 do SIWZ stanowiący podstawę do oceny oferty Wykonawcy w kryterium „Ocena techniczna”.
3) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).
3) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).
Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
4) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.
4) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.
5) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
6) Dokument potwierdzający dopuszczenie odczynników do użycia przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.
7) Dokument potwierdzający dopuszczenie urządzeń wchodzących w skład systemu do badań w krwiodawstwie, wydane przez IHiT w Warszawie.
8) Informację o czułości zaoferowanych metod dla pojedynczej donacji w IU/ml.
9) Wykaz niezbędnych odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w jednym opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań, terminów ważności opakowań otwartych.
10) Wykaz oferowanych urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod biologii molekularnej obejmujący linię podstawową i back-up, zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, zestawy komputerowe, drukarki, czytniki, ups-y itp.)
10) Wykaz oferowanych urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod biologii molekularnej obejmujący linię podstawową i back-up, zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, zestawy komputerowe, drukarki, czytniki, ups-y itp.)
11) Oświadczenie zawierające informację o czasie po jakim otrzymane będą wyniki dla: 100, 200, 300 i 400 badanych donacji.
12) Instrukcję wykonania badań w języku polskim
13) Instrukcję obsługi oferowanych urządzeń w języku polskim.
14) Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych urządzeń.
15) Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych urządzeń w okresie realizacji umowy.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: uzp@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587701📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny Zamówienie powtarzające się
12.3.2017
Źródło: OJS 2014/S 052-086395 (2014-03-12)
Dodatkowe informacje (2014-04-07) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2014-04-07 📅
Termin składania ofert: 2014-04-29 📅
Data publikacji: 2014-04-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 072-123556
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 52-086395
Numer Dz.U.-S: 72
Źródło: OJS 2014/S 072-123556 (2014-04-07)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-06-30) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4 099 390 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Adres pocztowy: ul. Armii Wojska Polskiego 8
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2014-06-30 📅
Data publikacji: 2014-07-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 125-222385
Numer Dz.U.-S: 125
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2014-06-16 📅
Nazwa: Roche Diagnostics Products sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Gdyńskie 6 B
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-531
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: patrycja.karpierz@roche.com📧
Adres internetowy: www.roche.com🌏 Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Odniesienie Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2014/S 72-123556
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postepu 17A (budynek Adgar Plaza)
Informacje o terminach składania odwołań:
Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179–198g ustawy Prawo zamówień publicznych.