Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do badań laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów diagnostycznych

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej imienia doktora Kazimierza Hołogi

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do laboratorium analitycznego Zamawiającego oraz, w zależności od numeru pakietu, wydzierżawienie Zamawiającemu odpowiednich aparatów do przeprowadzenia właściwych badań i zapewnienie obsługi serwisowej – zgodnie z asortymentem przedstawionym w załączniku 1A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym), w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 12 pakietach.
Oferowany przez Wykonawcę towar (aparaty, odczynniki i materiały eksploatacyjne) musi być zgodny z wymogami Polskich Norm Jakościowych oraz musi posiadać aktualne zezwolenia do stosowania w Polsce – zgodnie z ustawą z 20.4.2004 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz posiadać stosowne certyfikaty CE i deklaracje zgodności.
Szczegółowe opisy parametrów techniczno-funkcjonalnych aparatów znajdują się w załączniku 1A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym) w załącznikach do pakietów, przy których przewidziana jest dzierżawa aparatury diagnostycznej.
Zamawiający wymaga w szczególności, aby:
a) oferowane wyroby spełniały wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. 2013 poz. 1127) oraz w załącznikach do wymienionego rozporządzenia. Wymóg dołączenia do oferty ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w części II ust. 8.7 załącznika nr 1 do ww. rozporządzenia;
b) produkty, które są zakwalifikowane do wyrobów medycznych, spełniały narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadały wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 z poźn. zm.);
c) dostarczane towary spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP oraz wymogi co do opakowania, transportu i przechowywania; Wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport produktów w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. Dla pakietu nr 9 dodatkowo dostawa odbywać się musi transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (2–8 st. C) potwierdzonym każdorazowo wydrukiem z urządzenia monitorującego (lub zapisem z cyfrowego urządzenia monitorującego temperaturę) – kontrolującego w czasie rzeczywistym temperatury przewożonych produktów;
d) odczynniki i materiały kontrolne były dedykowane i zwalidowane do użycia z oferowanym analizatorem;
e) zaoferowane aparaty/analizatory spełniały wszystkie parametry graniczne określone w załączniku nr 1 do poszczególnych pakietów;
f) Wykonawca w ramach ceny ofertowej dokonał instalacji dzierżawionych aparatów oraz przeszkolił personel w zakresie jego obsługi (szkolenie w siedzibie Zamawiającego);
g) gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy ujęta w ramach ceny ofertowej – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, corocznych przeglądów serwisowych zakończonych wydaniem świadectwa sprawdzenia stanu technicznego urządzeń i aparatury bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego;
h) wszystkie wymagane informacje o produktach zamieszczane na etykietach bądź opakowaniach sporządzone były w języku polskim (nazwy odczynników w języku polskim);
i) termin ważności odczynników był dostosowany do ilości oznaczeń określonych w poszczególnych pakietach przez Zamawiającego;
j) dostawa do magazynu była realizowana maksymalnie w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia faksem lub drogą elektroniczną;
k) Wykonawca w dniu pierwszej dostawy wyrobów/odczynników jest zobowiązany dostarczyć Kierownikowi Diagnostyki Laboratoryjnej i Serologii w formie papierowej lub (i) w wersji elektronicznej ulotki odczynnikowe oraz kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. z 2011 r. Nr 63, poz. 322) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne;
l) wystawiana faktura zawierała numer umowy (SPZOZ_NT/ZP/…/14).
Zamawiający zastrzega sobie: prawo zmiany (zmniejszenie lub zwiększenie) zamawianych ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości umowy w zależności od indywidualnych potrzeb SPZOZ, przy zachowaniu niezmienionych cen poszczególnych produktów zamówienia.
Szczegółowe wymagania Zamawiającego odnośnie realizacji przedmiotu zamówienia przedstawione są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-10-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-09-17.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Aqua-Med ZPAM Kolasa Sp.j.
• • Aqua-Med" Zpam Kolasa sp.j.
• • BioMaxima S.A.
• • DiaHEM AG Diagnosctic Products
• • Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. komandytowa
• • PPHU Bor-Pol Mariusz Borkowski
• • Roche Diagnostics Polska sp. z o.o.
• • Sysmex Polska Sp. z o.o.
• • Werfen Polska Sp. z o.o.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej imienia doktora Kazimierza Hołogi

Co?

• • Urządzenia i wyroby diagnostyczne i radiodiagnostyczne › Urządzenia diagnostyczne
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• • Usługi naprawcze i konserwacyjne › Usługi w zakresie napraw i konserwacji urządzeń medycznych i precyzyjnych

Gdzie?

• • Polska