Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki
Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki:
Zadanie Nr 1
1. Cewniki do koronarografii lewe 5F, 6F 3000 szt.
2. Cewniki do koronarografii prawe 5F, 6F 3000 szt.
3. Cewniki pigtail do wentrikulografii 100 szt.
4. Cewniki diagnostyczne specjalne
(by-pass, IMA, multipurpose) 100 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— cewnik zbrojony, odporny na załamania, zapewniający dobre manewrowanie, posiadający 4 strefy sztywności
— miękka atraumatyczna końcówka
— zwężający się profil końcówki cewnika,
— dobra widoczność w skopii,
— duży zakres krzywizn i rozmiarów, m.in. Kimny do tętnicy promieniowej
— min. 30 krzywizn w każdym rozmiarze;
— długość 100,125 cm
— światło wew. przy średnicy 6F min. 0,56''
Zadanie Nr 2
Prowadniki do angiografii - 3000 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— 0,032''/0,035” J 150 cm , 200 cm i 260 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników
— końcówka typu J
Zadanie Nr 3
1. Prowadniki hydrofilne - 250 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— średnica 0,018''; 0,025''; 0,035''; 0,038''
— zakres długości 80 cm; 150 cm; 180 cm; 260 cm
— stały rdzeń
— końcówki: prosta i zakrzywiona;
— dostępne prowadniki sztywne i standardowe;
— pokrycie hydrofilne;
— doskonała pamięć kształtu końcówki; przeniesienie obrotu 1:1;
— prowadnik z nitinolowym rdzeniem pokrytym płaszczem poliuretanowym (w technologii koekstruzji) z pokryciem hydrofilnym
Zadanie Nr 4
1. Igły angiograficzne 18G 7,0 cm - 500 szt.
Zadanie Nr 5
1. Koszulki naczyniowe krótkie 500 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— 5F, 6F i 7F o długości 11 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników,
2. Koszulki naczyniowe długie 100 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— 6F, 7F o długości 23 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— poszerzacz wieloczłonowy (teleskopowy) umożliwiający pokonanie krętego odcinka tętnicy
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników
Zadanie Nr 6
1. Urządzenie do mechanicznego wspomagania pracy serca - 3 szt
Parametry graniczne/ wymagane
— pompa aktywnie wspomagająca pracę lewej komory – pobierająca krew bezpośrednio z lewej komory serca (wewnątrznaczyniowa mikropompa osiowa);
— wydajność do 4,1 L na minutę
— średnica szaftu 9F;
— średnica pompy 13 F;
— kompatybilna z koszulką 14F;
— w zestawie koszulka 14F „peel-away”;
— kompatybilność z prowadnikiem 0,018'';
— marker cieniujący ułatwiający pozycjonowanie pompy
Zadanie Nr 7
1. Płytka trójkranikowa z obrotową końcówką - 3000 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— światło wewnętrzne zapewniające dobry przepływ
— układ zapewniający szczelność i łatwość odpowietrzania
— wytrzymałość na wysokie ciśnienie (podać)
— kraniki typu off
2. Łącznik wysokociśnieniowy (do strzykawki automatycznej) - 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— linia z PCV o długości min. 100 cm
Zadanie Nr 8
1.Strzykawki wkręcane (luer lock) do podawania kontrastu 10 ml - 3000 szt.
Zadanie Nr 9
1. Cewniki prowadzące do koronaroplastyki - 1500 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— duża średnica wewnętrzna:
0,058'' – 5F;
0,071'' – 6F;
0,081'' – 7F;
0,090'' - 8F
— dostępne średnice: 5F, 6F, 7F, 8F, 9F
— metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika,
— miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii
— stabilność krzywizny w temp. 37°C przez okres całego zabiegu;
— odporny na skręcanie i załamania;
— dobra pamię kształtu;
— dobra manewrowalność
— wysoka trwałość cewnika,
— pełna gama krzywizn typowych i nietypowych – ponad 80 w każdej średnicy: Judkins L&R, Amplatz J&R, Femoral J&R, Multipurpose, Bypass, 3D-Right, Extra Back Up L&R, MAC-Multi Aortic Curve, Champ – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by-passów jak i innych nietypowych odejść naczyń;
— dostępność cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami
Zadanie Nr 10
1. Prowadniki do koronaroplastyki 0,014” - 1500 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
— dostępne długości 180, 300 i 330 cm
— końcówka typu J i prosta
-wszystkie prowadniki wykonane z jednego kawałka stali w technologii ,,core to tip''
— szeroki wybór prowadników miękkich do twardych min. 18 rodzajów
— dobra widoczność w skopii dystalnego odcinka
— dobra manewrowalność
— w ofercie prowadniki dedykowane do udrożnień
— długość końcówki cieniodajnej min. 3 cm
— dostępność prowadnika z taperowaną końcówką 0.009'' i 0.010''
— dostępne prowadniki z pokryciem hydrofilnym, hydrofobowym i mieszanym hydrofobowo-hydrofilnym na końcówce roboczej
Zadanie Nr 11
1.Cewniki balonowe podstawowego użytku typu rapid exchange i OTW (w całym wymaganym przedziale średnic) - 600 szt.
Parametry graniczne/ wymagane
- ciśnienie nominalne 6-8 atm.
- ciśnienie RBP 12-14 atm.
- profil balonu ≤ 0,023'' przy średnicy 3,0 mm
- profil balonu ≤ 0,020'' przy średnicy 1,25 mm
- dostępne średnice 1,25 mm i 1,5 mm przeznaczone do udrożnień trudnych zmian
- profil wejścia końcówki balonu ≤ 0,016''
- końcówka w połączeniu z niskim profilem powinna zapewniać łatwość przejścia przez ciasne, kręte i zwapniałe zmiany w naczyniach;
- możliwość wykonywania zabiegu metodą „kissing balloon”
przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek
kombinacji balonów do średnicy 3,5 mm;
- średnice balonu od 1,25 do 4,0 mm;
- dla średnic od 2,0 do 4,0 mm skok średnicy balonu co 0,25 mm
- długości od 6 mm do 30 mm
Zadanie Nr 12
1.Cewniki balonowe specjalnego użytku typu rapid exchange (monorail) - 600 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
niskoprofilowe:
- profil przejścia 0.029''
- wymagany zakres średnic 1.50 – 4.00
- wymagane długości: 9- 30mm
- ciśnienie nominalne 6 atm.
- ciśnienie RBP min. 12
- dwa rodzaje pokrycia redukującego tarcie: hydrofilne i hydrofobowe
- dla średnicy 1,5mm dwie wersje balonu: Push i Flex
wysokociśnieniowe:
- ciśnienie nominalne min.12 atm.
- ciśnienie RBP min. 20 atm.
- średnice od 2.00 – 5.00mm
- długości od 8mm – 30mm
- pokrycie balonu hydrofilne
Zadanie Nr 13
1. Stenty do stentowania bezpośredniego na balonie - 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- montowane na balonie wysokociśnieniowym o niskim
profilu i charakterystyce noncompliant
- RBP 18 atm. dla średnicy 2,25 – 4,0 mm i 16 atm. dla 4,5 i 5,0 mm
- mocne i pewne zamocowanie na balonie
- zakres rozmiarów 2,25-4,50 mm, długości 8-24 mm
( w zakresie 2,25-3,0 mm skok co 0,25 mm)
- możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 F dla stentu 4,0
- stent stalowy, w którym platyna stanowić musi min. 33% użytego stopu
Zadanie Nr 14
1.Stenty kobaltowo-chromowe do naczyń krętych, trudno dostępnych z możliwością stentowania bezpośredniego - 150 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu (węglik krzemu) i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia;
- dostępne długości od 9 mm do 35 mm
- dostępne średnice od 2,0 mm do 5,0 mm
- różne grubości strut'ów stentu pozwalające na uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej;
- crossing profile 0,037” dla średnicy 3,0 mm;
- ciśnienie nominalne 9 atm.
- ciśnienie RBP min. 16 atm. dla średnicy 3 mm
- konstrukcja („double helix” - podwójna spirala) zwiększająca dostarczalność stentu i umożliwiająca przechodzenie przez kręte naczynia;
- skracalność po rozprężeniu 0%;
- zawartość chromu w stopie konstrukcyjnym 20%, niklu 10%;
- siła radialna powyżej 24 PSI;
- możliwość doprężenia:
- do 3,5 mm dla średnicy 2-3 mm,
- do 4,65 mm dla średnicy 3,5-4 mm,
- do 5,63 mm dla średnicy 4,5-5 mm
Zadanie Nr 15
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych uniwersalnego użytku - 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- stent o strukturze zamkniętych cel o grubości ścian < 90µm
- rozmiary 2,25 – 4,0 mm
- długości 8-38 mm
- poprawa widoczności w skopii z zastosowaniem domieszki platyny min. 33% użytego stopu
Zadanie Nr 16
1.Stent do naczyń wieńcowych kobaltowo – chromowy pokryty polimerem uwalniającym zotarolimus - 100 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- dostępne długości staentu od 8 do 38 mm;
- dostępne średnice od 2,25 do 4,00 mm
- platforma stentu kobaltowo – chromowa wykonana w
technice sinusoidalnej z pojedynczego elementu
łączonego laserowo;
- budowa stentu otwartokomórkowa;
- grubość elementów z jakich wykonany jest stent 0,0036''
- profil przejścia 0,041 dla rozmiaru 3,0 mm
- skracanie stentu < 1% przy implantacji ciśnieniem RBP
dla średnicy 3,0 – 4,0 mm;
- ciśnienie nominalne 9 atm
- ciśnienie RBP 15-16 atm
Zadanie Nr 17
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny o wysokim potencjale antyproliferacyjnym do leczenia restenozy w tętnicach wieńcowych - 150 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus
- pokryte biodegradowalnym polimerem
- dawka leku 50-250 µg w zależności od średnicy i długości
-dostępne długości: 9mm-30mm
- dostępne średnice 2,25mm-4,0mm
- ciśnienie RBP 16 atm.
- Late Lumen Loss (LLL) na poziomie 0,05mm (w obserwacji co najmniej 9-cio miesięcznej)
Zadanie Nr 18
1. Cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny do leczenia restenozy w stencie - 30 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- o rozmiarach 2,0 mm – 4,0 mm i długości
10 mm - 30 mm
Zadanie Nr 19
Parametry graniczne/ wymagane:
1. Strzykawka ciśnieniowa z manometrem - 1000 szt.
- inflator analogowy o zakresie ciśnień 30 atm.;
- pojemność 20 ml;
- przezroczysty polikarbonatowy korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy;
- ustawiony pod kątem manometr z fluorescencyjną tarczą i wskaźnikiem podciśnienia;
- dren wysokociśnieniowy o długości 35,5 cm
- w zestawie kranik trójdrożny;
- 5 ml przestrzeń bezpieczeństwa minimalizująca ryzyko dostania się pęcherzyków powietrza do balonu w trakcie inflacji;
- mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację,
- blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją,
- możliwość wykonania precyzyjnej inflacji;
- dostępna wersja elektroniczna
Zadanie Nr 20
1. Y-konektor - 1200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- wykonany z przezroczystego materiału,
- wyposażony w adapter rotacyjny,
- zastawka o dobrej szczelności
- kąt rozwarcia ramion konektora ≤ 45°
- wersja z ramieniem pojedynczym
2. Rotator (torguer) - 1200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- skręcany z zaciskiem na prowadniki do 0,022” w zestawie
3. Igła tępa (insertion tool) - 1200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- igła wprowadzająca tępa metalowa w zestawie
Zadanie Nr 21
1. Cewniki do usuwania skrzeplin z tętnic wieńcowych (trombektomii) - 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- długość cewnika 140cm
- 3 markery dostępowe : 90cm, 100cm, 110cm
- pokrycie hydrofilne na dystalnych 20cm cewnika
- długość portu Rx 12 cm
- kompatybilny z prowadnikiem 0,014''
- dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wew. min. 0.070''
- szaft cewnika zbrojony na długości 139 cm o trzech stopniach sztywności
- światło aspiracyjne min. 1,13mm dla średnicy 6F
- w zestawie cewnik, 2 strzykawki 30ml, strzykawka 4ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5cm, 2 filtry 70µm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60ml
Zadanie Nr 22
1.Cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej wraz z zestawem wprowadzającym - 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- dostępność balonów o objętościach 40 cc i 50 cc
- cewnik dopuszczony do zastosowania przez producenta pompy typu Datascope 98XT i Datascope CS100
Zadanie Nr 23
1. System do zamykania tętnicy udowej działający na zasadzie klipsu nitynolowego - 200 szt.
Zadanie Nr 24
1. Stenty podstawowego użytku, kobaltowo-chromowe montowane fabrycznie na balonie - 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L-605
- stent z powłoką opartą na węglu pyrolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi
- stent o konstrukcji zamknięto komórkowej
- możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni
- stent posiadający zintegrowane markery ( po jednym na każdym końcu stentu)
- minimalne średnice stentu: 2,25 – 4,5mm
- długości stentu 7-31mm
- pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym
- kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic
- ciśnienie nominalne min. 9 bar
- ciśnienie RBP min. 18 bar
- grubość przęseł stentu 70-80 µm
- zerowe skracanie stentu przy implantacji
Zadanie Nr 25
1. Kopułka jednorazowego użytku do przetwornika ciśnieniowego kompatybilna z systemem monitorującym Schwarzer Cardis 5000 light - 3000 szt.
Zadanie Nr 26
1. Stenty dedykowane do bifurkacji z zabezpieczeniem bocznicy - 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- stent kobaltowo – chromowy;
- minimum 4 markery służące do pozycjonowania stentu do bocznicy;
- średnice (naczynie główne – bocznica): 2,5 – 2,5mm; 3,0- 2,5 mm; 3,5 – 2,5 mm
Zadanie Nr 27
1. Sondy mechaniczne z wyciągarką - 25 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- kompatybilne z cewnikami 6F
- częstotliwość 40MHz
- kompatybilne z prowadnikami 0,014”
- w zestawie wyciągarka do sondy (pullback)
Zadanie Nr 28
1. Mikrocewnik do udrożnień tętnic (CTO) - 30 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,8 F i dystalnej 2,6 F;
- mikrocewnik zbrojony splotem wolframowym;
- dostępny w długościach 135 cm i 150 cm;
- średnica wewnętrzna końcówki 0,015”;
- średnica wewnętrzna szaftu 0,018”;
- kompatybilny z prowadnikiem 0,014”;
- maksymalne ciśnienie 300 psi;
- polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm szaftu
- miękka, atraumatyczna i taperowana końcówka
Zadanie Nr 29
1. Prowadniki do pomiaru przepływu wewnątrzwieńcowego (FFR) - 50szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- Długość prowadnika roboczego 185 i 300 cm
- Końcówka prosta i „J”;
- Średnica prowadnika 0,014 cala
Zadanie Nr 30
1.Stent kobaltowo – chromowy pokryty biodegradowalnym polimerem uwalniającym sirolimus - 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- Średnica stentu 2,0 – 4,50 mm
- długość stentu 8-40 mm (dla średnic od 2,5 do 4,5 mm)
- długość stentu 2,0 – 4,5mm (dla średnicy 2,0 mm)
- utrata długości przy rozprężaniu < 0,5%
- ciśnienie nominalne dla stentu 3,0 – 8 atm
- ciśnienie RBP dla stentu 3,0 – 16 atm
- grubość ściany stentu 0,07 mm
- profil przejścia (stent 3,0 mm) – 0,034”
- średnica systemu w części dystalnej 2,5F
- średnica systemu w części proksymalnej 1,8 F
Zadanie Nr 31
1.Stentgraft wieńcowy - 10 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
- dostępne długości minimum 15-25 mm;
- dostępne średnice 2,5 – 5,0 mm;
- stop kobaltowo – chromowy;
- konstrukcja podwójnej spirali („double helix”);
- siła radialna min. 24 PSI;
- kompatybilny z cewnikami prowadzącymi 5F (dla 2,5-4,0 mm) i 6F (dla 4,5 i 5,0 mm);
- stenty pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu;
- grubość pokrycia 90µm nakładane metodą elektrospun
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-05-06.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-03-20.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-03-20
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-03-31
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-07-17
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|