Dostawa wyposażenia Centralnej Sterylizatorni

Wielkość lub zakres

Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:1) dostawę, montaż fabrycznie nowych urządzeń i ich uruchomienie,2) przeprowadzenie szkolenia personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego, w tym zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu po przeprowadzeniu szkoleń,3) serwisowanie w okresie gwarancji zgodnie z wytycznymi producenta.Zestawienie asortymentowo-ilościowe zawiera załącznik nr 1a do SIWZ – formularz asortymentowo-cenowy.Szczegółowe parametry techniczne i eksploatacyjne opisane zostały w załącznikach do SIWZ – od nr 6 do nr 13.Warunki gwarancji i serwisu określa załącznik nr 14 do SIWZ.Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zostały zawarte w załączniku nr 15 do SIWZ (wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego).

Informacje dodatkowe

1. Potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w Rozdziale 3 ust. 6 pkt. 1) SIWZ, Wykonawca winien przedłożyć następujące dokumenty:

— w formie oryginału lub kopii potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę:

1) opis parametrów technicznych i funkcjonalnych oferowanych urządzeń, wyrobów sporządzony na podstawie parametrów i informacji zawartych w załącznikach do SIWZ – od nr 6 do nr 13.

2) materiały informacyjne producenta (np. prospekty, foldery, katalogi, instrukcje) lub oświadczenie producenta – w celu potwierdzenia wszystkich zadeklarowanych parametrów oferowanych urządzeń, zawartych w opisie sporządzonym na podstawie załączników od nr 6 do nr 13 do SIWZ.

3) opis warunków gwarancji i serwisu dotyczący przedmiotu dostawy – sporządzony na podstawie warunków zawartych w załączniku nr 14 do SIWZ.

4) instrukcję serwisową lub fragment dokumentacji technicznej – w celu potwierdzenia zadeklarowanej liczby przeglądów okresowych, a także opisanego przez Wykonawcę zakresu czynności przeglądowych oraz niezbędnych do wymiany i/lub sprawdzenia podzespołów dla każdego z oferowanych urządzeń.

5) wykaz podmiotów (serwisów i/lub serwisantów) uprawnionych do obsługi serwisowej, dane teleadresowe, sposób kontaktu i liczbę osób serwisu własnego lub podwykonawcy posiadającego uprawnienia do tego typu działalności – w celu potwierdzenia spełnienia wymogu wskazanego w pkt. 12 załącznika nr 14 do SIWZ.

oraz

6) dla Sterylizatora parowego 8 STE:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie z normą PN-EN 285/EN 285 oraz możliwość walidacji zgodnie z PN-EN 17665-1 / EN 17665-1,

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia,

c) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

d) wzór wydruku z wbudowanej drukarki,

e) potwierdzenie producenta sterylizatora o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowanym sterylizatorem w zakresie opisanym w poz. 29 załącznika nr 6 do SIWZ,

f) rysunek techniczny komory zgodnie z opisem z poz. 37 załącznika nr 6 do SIWZ,

g) obliczenia – dla poz. 46 i poz. 47 załącznika nr 6 do SIWZ.

7) dla Sterylizatora parowego 1 STE:

a) certyfikat EC potwierdzający zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia.

b) potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej),

8) dla Sterylizatora niskotemperaturowego:

a) potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej).

9) dla Myjni dezynfektora (przelotowej):

a) certyfikat lub deklaracja zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1,-2 / EN ISO 15883-1,-2,

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

c) potwierdzenie producenta myjni o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowaną myjnią w zakresie opisanym w załączniku nr 9 do SIWZ,

d) obliczenia – dla poz. 35 załącznika nr 9 do SIWZ.

10) dla Myjni dezynfektora (podblatowej):

a) dokument (certyfikat lub deklaracja zgodności) potwierdzający, że konstrukcja i działanie myjni jest zgodne z PN-EN 15883 / EN 15883

11) dla Suszarki:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego

12) dla Myjni ultradźwiękowej:

a) deklaracja zgodności

13) dla Zgrzewarki rolkowej:

a) deklaracja zgodności

14) dla Stacji uzdatniania wody:

a) deklaracja zgodności

15) dla Zgrzewarki do opakowań typu folia-folia, rotacyjnej:

a) deklaracja zgodności

16) dla Systemu Komputerowego Rejestracji Obiegu Narzędzi:

a) wydruk z przeprowadzonego testu wydajności SYSMARK 2012 „OFFICE PRODUCTIVITY” potwierdzający osiągnięcie wyniku min. 140 pkt. dla poz. 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40 załącznika nr 13 do SIWZ

b) autoryzację producenta systemu o kompatybilności z oferowanymi sterylizatorami i myjniami-dezynfektorami,

c) autoryzację producentów sterylizatorów i myjni-dezynfektorów o kompatybilności z oferowanym systemem komputerowym (możliwość bezpośredniego podłączenia sterowników urządzeń do systemu komputerowego wraz z ich monitorowaniem: zdalny podgląd parametrów w czasie rzeczywistym w trakcie trwania procesu oraz podczas stanu oczekiwania urządzenia, rejestrację procesów sterylizatorów parowych i myjni-dezynfektorów oraz archiwizację tych procesów na zewnętrznym komputerze, możliwość wydruku parametrów, archiwizację oraz statystyki liczby i typów błędów dla myjni-dezynfektorów, statystyki pracy urządzenia, podgląd parametrów urządzeń zostanie zapewniony w sposób ciągły tj. interwał odświeżania podglądu danych max. co 1 sekundę).

17) zgłoszenie wyrobu medycznego, jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami)).

2. Terminy realizacji zamówienia:

1) przedłożenie Zamawiającemu opisu i rysunków określających technologię montażu Sprzętu (w tym podłączenia do instalacji szpitalnych) wraz z DTR (dokumentacją techniczno – ruchową) – w terminie do dwóch tygodni od dnia zawarcia umowy.

2) dostawa, montaż Sprzętu – winny zostać zrealizowane w terminie do ośmiu tygodni od dnia udostępnienia Wykonawcy pomieszczeń, w którym zostanie zamontowany Sprzęt. Konkretny termin udostępnienia pomieszczenia zostanie uzgodniony przez Strony po zawarciu umowy.

3) uruchomienie Sprzętu – winno zostać zrealizowane w terminie jednego tygodnia od dnia uzyskania przez Wykonawcę informacji od Zamawiającego o możliwości uruchomienia Sprzętu.

4) przeprowadzenie szkoleń personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego – w terminach uzgodnionych przez Strony. Przyjmuje się, że nastąpi to w miesiącu grudniu 2014r.

5) zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu – przez okres 1 roku od dnia zakończenia ostatniego szkolenia.

3. Sposób porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami.

1) Zgodnie z dyspozycją przepisu art. 27 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub drogą elektroniczną.

2) Zastrzeżona powyżej forma faksu oraz drogi elektronicznej nie dotyczy dokumentów lub oświadczeń lub pełnomocnictw, które będą podlegały ewentualnemu uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający w wezwaniu do uzupełnienia określi formę, w jakiej uzupełniany dokument / oświadczenie / pełnomocnictwo winny być złożone.

4. Zamówienia uzupełniające.

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających w rozumieniu art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Prawo zamówień publicznych.

5. SIWZ – udostępnienie.

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia zgodnie z art. 42 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie udostępniona na stronie internetowej (http://www.nszw.pl) od dnia publikacji niniejszego ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Wymagane depozyty i gwarancje

2. W przypadku Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, wadium (w każdej z dopuszczalnych form) może być wniesione przez jednego, kilku lub wszystkich Wykonawców, pod warunkiem, iż łączna wysokość wniesionego wadium odpowiadać będzie wymaganej kwocie. W takim przypadku składając wadium należy wskazać w imieniu kogo i tytułem jakiego postępowania jest wnoszone.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

1) I część wynagrodzenia – w wysokości 95 % wartości wynagrodzenia ryczałtowego, płatna po dokonaniu przez Zamawiającego odbioru wykonania przedmiotu zamówienia w zakresie dostawy, montażu i uruchomienia Sprzętu, w terminie 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury przez Wykonawcę,

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. W takim przypadku Wykonawcy ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy oraz wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy (art. 141 ustawy Prawo zamówień publicznych).

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w Rozdziale 3 ust. 6 pkt. 1) SIWZ, Wykonawca winien przedłożyć następujące dokumenty:

Informacje o terminach składania odwołań

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane pisemnie.

Informacje o terminach składania odwołań

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.