Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Przedmiotem zamówienia jest Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych:
— Zad. 1 – Okludery do zamykania ubytków wewnątrzsercowych (PFO/ASD/VSD) o konstrukcji plecionej nitynolowej
— Zad. 2 – Korki naczyniowe do embolizacji o konstrukcji plecionej nitynolowej
— Zad. 3 – Zestaw do tętnicy promieniowej
— Zad. 4 – Urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka
— Zad. 5 – Cewniki balonowe uwalniające lek – pochodne Paclitaxelu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-03-21.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-02-06.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-02-06
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-03-07
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-03-25
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-04-16
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-04-30
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-05-23
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-06-16
|
Dodatkowe informacje
|
| 2014-09-26
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|