Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych 26 części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-05-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-03-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• 3M Poland
• Akme Sp. z o.o.
• Bard Poland Sp. z o.o.
• Edward Lifesciences Poland Sp. z o.o.
• Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
• Eurosets SRL
• Hagmed Zając i Tomaszewski Spółka Jawna
• Maquet
• Maquet Polska Sp. z o.o.
• Medtronic
• Medtronic Poland Sp. z o.o.
• Sorin Group Polska Sp. z o.o.
• Symico Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-03-28	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-07-17	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-03-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Wielkość lub zakres: 1 379 525
Całkowita wartość zamówienia: 75 360 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: m.szuptarska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-03-28 📅
Termin składania ofert: 2014-05-08 📅
Data publikacji: 2014-04-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 065-110576
Numer Dz.U.-S: 65
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy). — UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału; — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału; — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału; — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2 do SIWZ „Formularz asortymentowo-cenowy” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 21, 22, 23, 24, 25 2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy: 1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty; 2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy. 6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału;

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału;

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału;

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2 do SIWZ „Formularz asortymentowo-cenowy” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą

o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 21, 22, 23, 24, 25

2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych 26 części.
Numer części: 1
Nazwa części: Stabilizatory serca jednorazowe koniuszkowe
Krótki opis: Stabilizatory serca jednorazowe koniuszkowe.
Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Bakteriobójcza folia operacyjna
Krótki opis: Bakteriobójcza folia operacyjna.
Numer części: 3
Nazwa części: Zestaw drenów do urządzenia VADV
Krótki opis: Zestaw drenów do urządzenia VADV.
Czas trwania: 15 dni
Numer części: 4
Nazwa części: Kaniule tętnicze żylne
Krótki opis: Kaniule tętnicze żylne.
Numer części: 5
Nazwa części: Wenty lewokomorowe z prowadnicą
Krótki opis: Wenty lewokomorowe z prowadnicą.
Numer części: 6
Nazwa części: Plasterki do czujnika poziomu krwi
Krótki opis: Plasterki do czujnika poziomu krwi.
Numer części: 7
Nazwa części: Shunt wieńcowy
Krótki opis: Shunt wieńcowy.
Numer części: 8
Nazwa części: Zastawka biologiczna aortalna i mitralna
Krótki opis: Zastawka biologiczna aortalna i mitralna
Numer części: 9
Nazwa części: Łaty teflonowe
Krótki opis: Łaty teflonowe.
Numer części: 10
Nazwa części: Łaty poliestrowe
Krótki opis: Łaty poliestrowe.
Numer części: 11
Nazwa części: Łaty poliestrowe obustronnie welurowane
Krótki opis: Łaty poliestrowe obustronnie welurowane.
Numer części: 12
Nazwa części: Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu
Krótki opis: Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu.
Numer części: 13
Nazwa części: Wenty przedsionkowe bez prowadnicy
Krótki opis: Wenty przedsionkowe bez prowadnicy.
Numer części: 14
Nazwa części: Łączniki do drenów (dwójniki, trójniki)
Krótki opis: Łączniki do drenów (dwójniki, trójniki).
Numer części: 15
Nazwa części: Kaniule żylne zagięte
Krótki opis: Kaniule żylne zagięte.
Numer części: 16
Nazwa części: Pierścienie do annuloplastyki mitralnej półsztywne
Krótki opis: Pierścienie do annuloplastyki mitralnej półsztywne.
Numer części: 17
Nazwa części: Czujniki poziomu spływu
Krótki opis: Czujniki poziomu spływu.
Numer części: 18
Nazwa części: Kaniule żylne zbrojone proste
Krótki opis: Kaniule żylne zbrojone proste.
Numer części: 19
Nazwa części: Probówki do pomiaru krzepliwości krwi + dzierżawa aparatu ACT
Krótki opis: Probówki do pomiaru krzepliwości krwi + dzierżawa aparatu ACT.
Numer części: 20
Nazwa części: Kaniule żylne udowe dwustopniowe Carpentier
Krótki opis: Kaniule żylne udowe dwustopniowe Carpentier.
Numer części: 21
Nazwa części: Dreny z PCV dł. 150 cm.
Krótki opis: Dreny z PCV dł. 150 cm.
Numer części: 22
Nazwa części: Kaniule żylne zbrojone z końcówką zagietą
Krótki opis: Kaniule żylne zbrojone z końcówką zagietą.
Numer części: 23
Nazwa części: Cewniki do embolektomii
Krótki opis: Cewniki do embolektomii.
Numer części: 24
Nazwa części: Zestawy do punkcji jamy opłucnej
Krótki opis: Zestawy do punkcji jamy opłucnej.
Numer części: 25
Nazwa części: Kaniule tętnicze udowe
Krótki opis: Kaniule tętnicze udowe.
Numer części: 26
Nazwa części: Protezy naczyniowe Gore-Tex
Krótki opis: Protezy naczyniowe Gore-Tex.
Numer referencyjny: 22/2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.), Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ;

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:

- zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ

10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/ nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/ nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Każdy wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium do wszystkich części wynosi: 29 650 PLN (słownie: dwadzieścia dziewięć tysięcy sześćset pięćdziesiąt złotych i 00/100).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Nr części Kwota wadium PLN Nr części Kwota wadium PLN:

1. 1 600,00 14 500,00;

2. 700,00 15 1 900,00;

3. 700,00 16 1 000,00;

4. 4 100,00 17 200,00;

5. 1 400,00 18 500,00;

6. 600,00 19 1 700,00;

7. 200,00 20 300,00;

8. 8 800,00 21 100,00;

9. 1 500,00 22 50,00;

10. 200,00 23 150,00;

11. 100,00 24 50,00;

12. 100,00 25 2 400,00;

13. 200,00 26 600,00.

2. Wadium w formie pieniądza należy wpłacić na konto bankowe Instytutu Kardiologii, Bank Millennium SA Warszawa nr 63 1160 2202 0000 0000 60817118.

Wymagana kwota wadium winna znaleźć się na wskazanym koncie najpóźniej przed terminem składania ofert.

Zaleca się aby Wykonawca dołączył do oferty potwierdzenie dokonanego przelewu.

3. Dopuszczalne formy wpłaty wadium.

1) Wadium może być wnoszone w następujących formach:

a) pieniądzu;

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

c) gwarancjach bankowych;

d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5, pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 z późn. zm.).

2) Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym;

3) Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia wadium na okres związania ofertą.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-05-08 📅
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 22 2014
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych
Małgorzata Szuptarska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 22/2014
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału;

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału;

… 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału;

… 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2 do SIWZ „Formularz asortymentowo-cenowy” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą

o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 21, 22, 23, 24, 25

2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587801 📠
Nazwa: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2014/S 065-110576 (2014-03-28)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-07-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 247 427,85 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-07-17 📅
Data publikacji: 2014-07-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 137-245844
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 65-110576
Numer Dz.U.-S: 137

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-06-17 📅
Nazwa: Medtronic
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: 3M Poland
Miasto pocztowe: Kajetany k/Warszawy

3️⃣
Nazwa: MAQUET Polska Sp. z o.o.

4️⃣
Nazwa: SYMICO Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław

5️⃣
Nazwa: SORIN GROUP Polska Sp. z o.o.

6️⃣
Nazwa: MEDTRONIC Poland Sp. z o.o.

7️⃣
Nazwa: EDWARDS LIFESCIENCES POLAND Sp. z o.o.

8️⃣
Nazwa: BARD Poland Sp. z o.o.

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣
Nazwa: Eurosets srl
Miasto pocztowe: Medolla
Kraj: Włochy 🇮🇹

1️⃣4️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.

1️⃣5️⃣
Nazwa: EDWARD LIFESCIENCES Poland Sp. z o.o.

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣
Nazwa: Maquet Polska Sp. z o.o.

1️⃣8️⃣
Nazwa: Symico Sp. z o.o.

1️⃣9️⃣

2️⃣0️⃣
Nazwa: Eurosets SRL

2️⃣1️⃣

2️⃣2️⃣
Nazwa: Hagmed Zając i Tomaszewski Spółka Jawna
Miasto pocztowe: Rawa Mazowiecka

2️⃣3️⃣
Nazwa: Akme Sp. z o.o.

2️⃣4️⃣
Nazwa: Maquet
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
1
4
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 22/2014

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postepu 17A
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2014/S 137-245844 (2014-07-17)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)