1. oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotui używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz. U. 107 z 2010 r. poz. 679 z późn. zm., które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie; 2. Oświadczenie, że Wykonawca zamierza zrealizować zamówienie siłami własnymi, a w przypadkupodzlecenia części zamówienia należy (w pkt IV.3 Formularza Ofertowego) wskazać część zamówienia,którejwykonanie Wykonawca powierzy podwykonawcom