Elektrody ablacyjne i diagnostyczne z wyposażeniem

Instytut Kardiologii

Część nr 1 /6 pozycji/
poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy
poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool
poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch
poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia
poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujśc żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy
poz. 6. Elektroda diagn. Wieloramienna do mapowania płaszczyznowego
Część nr 2 /2 pozycje/
poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite
poz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome
Część nr 3 /1 pozycja
poz. 1. Igły transseptalne
Część nr 4 / 1 pozycja/
poz. 1. Introducery transseptalne
Część nr 5 /4 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe
poz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia
poz. 3. Elektrody ablacyjne 4mm
poz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm
Część nr 6 /5 pozycji/
poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplne
poz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych
poz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe
Część nr 7 /2 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowe
poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne
Część nr 8 /3 pozycje/
poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalne
poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne
poz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne
Część nr 9 /6 pozycji/
poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacji
poz. 2. Cewnik do krioablacji punktowej
poz. 3. Koszulka sterowalna
poz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych.
poz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji
poz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny
Część nr 10 /4 pozycje/
poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnych
poz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego
poz. 3. Elektrody odniesienia
poz. 4. Prowadnik 0,032"
Część nr 11 /2 pozycje/
poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowe
poz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe
Część nr 12 /1 pozycja/
poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej)

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-08-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-07-07.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Cewniki › Akcesoria cewnikowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-07-07	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-10-28	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-07-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Wielkość lub zakres:

Część nr 1 /6 pozycji/poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy 100 sztpoz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool 70 sztpoz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch 170 sztpoz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 200 sztpoz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujśc żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy 130 sztpoz. 6. Elektroda diagn. Wieloramienna do mapowania płaszczyznowego 10 sztCzęść nr 2 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite 370 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome 5 sztCzęść nr 3 /1 pozycja/poz. 1. Igły transseptalne 320 sztCzęść nr 4 / 1 pozycja/poz. 1. Introducery transseptalne 900 sztCzęść nr 5 /4 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe 20 sztpoz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 80 sztpoz. 3. Elektrody ablacyjne 4mm 15 sztpoz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm 25 sztCzęść nr 6 /5 pozycji/poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej 90 sztpoz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplnej 15 sztpoz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnej 45 sztpoz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych 30 sztpoz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe 100 sztCzęść nr 7 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowe 330 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne 100 sztCzęść nr 8 /3 pozycje/poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalne 120 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne 670 sztpoz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne 170 sztCzęść nr 9 /6 pozycji/poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacji 70 sztpoz. 2. Cewnik do krioablacji punktowej 20 sztpoz. 3. Koszulka sterowalna 70 sztpoz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych. 40 sztpoz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji 90 sztpoz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny 40 sztCzęść nr 10 /4 pozycje/poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnych 30 sztpoz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego 3 sztpoz. 3. Elektrody odniesienia 60 sztpoz. 4. Prowadnik 0,032" 30 sztCzęść nr 11 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowe 35 sztpoz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe 10 sztCzęść nr 12 /1 pozycja/poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie(do ablacji epicardialnej) 50 szt7 602 450

Wielkość lub zakres

Całkowita wartość zamówienia: 1 792 100 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: b.lugowska@ikard.pl 📧
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-07-07 📅
Termin składania ofert: 2014-08-19 📅
Data publikacji: 2014-07-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 131-233726
Numer Dz.U.-S: 131
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu. — UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu. 3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. nr 3 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. II.. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy: 1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty; 2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy. 6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez Zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. nr 3 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

II.. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez Zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Część nr 1 /6 pozycji/

poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy

poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool

poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch

poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia

poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujśc żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy

poz. 6. Elektroda diagn. Wieloramienna do mapowania płaszczyznowego

Część nr 2 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome

Część nr 3 /1 pozycja

poz. 1. Igły transseptalne

Część nr 4 / 1 pozycja/

poz. 1. Introducery transseptalne

Część nr 5 /4 pozycje/

poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe

poz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia

poz. 3. Elektrody ablacyjne 4mm

poz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm

Część nr 6 /5 pozycji/

poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej

poz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplne

poz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnej

poz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych

poz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe

Część nr 7 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowe

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne

Część nr 8 /3 pozycje/

poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalne

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne

poz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne

Część nr 9 /6 pozycji/

poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacji

poz. 2. Cewnik do krioablacji punktowej

poz. 3. Koszulka sterowalna

poz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych.

poz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji

poz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny

Część nr 10 /4 pozycje/

poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnych

poz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego

poz. 3. Elektrody odniesienia

poz. 4. Prowadnik 0,032"

Część nr 11 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowe

poz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe

Część nr 12 /1 pozycja/

poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej)

Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1
Krótki opis:

Wielkość lub zakres: Część nr 1 /6 pozycji/poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy 100 sztpoz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool 70 sztpoz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch 170 sztpoz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 200 sztpoz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujśc żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy 130 sztpoz. 6. Elektroda diagn. Wieloramienna do mapowania płaszczyznowego 10 szt

Część nr 1 /6 pozycji/

poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy 100 szt

poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool 70 szt

poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch 170 szt

poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 200 szt

poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujśc żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy 130 szt

poz. 6. Elektroda diagn. Wieloramienna do mapowania płaszczyznowego 10 szt

Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Częśc nr 2
Krótki opis:

Część nr 2 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSitepoz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome

Wielkość lub zakres: Część nr 2 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite 370 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome 5 szt

Część nr 2 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite 370 szt

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 20-pkt. ruchome 5 szt

Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3
Krótki opis:

Część nr 3 /1 pozycja/poz. 1 Igły transseptalne

Część nr 3 /1 pozycja/

poz. 1 Igły transseptalne

Wielkość lub zakres: Część nr 3 /1 pozycja/poz.. 1 Igły transseptalne 320 szt

Część nr 3 /1 pozycja/

poz.. 1 Igły transseptalne 320 szt

Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4
Krótki opis: Część nr 4 / 1 pozycja/poz. 1. Introducery transseptalne
Wielkość lub zakres: Część nr 4 / 1 pozycja/poz. 1. Introducery transseptalne 900 szt

Część nr 4 / 1 pozycja/

poz. 1. Introducery transseptalne 900 szt

Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5
Krótki opis:

Część nr 5 /4 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowepoz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzeniapoz. 3. Elektrody ablacyjne 4mmpoz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm

Wielkość lub zakres: Część nr 5 /4 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe 20 sztpoz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 80 sztpoz. 3. Elektrody ablacyjne 4mm 15 sztpoz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm 25 szt

Część nr 5 /4 pozycje/

poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe 20 szt

poz. 2. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 80 szt

poz. 3. Elektrody ablacyjne 4mm 15 szt

poz. 4. Elektrody ablacyjne 8mm 25 szt

Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6
Krótki opis:

Część nr 6 /5 pozycji/poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnejpoz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplnepoz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnejpoz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowychpoz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe

Wielkość lub zakres: Część nr 6 /5 pozycji/poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej 90 sztpoz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplnej 15 sztpoz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnej 45 sztpoz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych 30 sztpoz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe 100 szt

Część nr 6 /5 pozycji/

poz. 1. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej 90 szt

poz. 2. Elektrody 4 mm o zwiększonej przewodności cieplnej 15 szt

poz. 3. Elektrody 8 mm zwiększonej przewodności cieplnej 45 szt

poz. 4. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych 30 szt

poz. 5. Elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS ; ruchome ; jednokierunkowe 100 szt

Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7
Krótki opis:

Część nr 7 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowepoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne

Wielkość lub zakres: Część nr 7 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowe 330 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne 100 szt

Część nr 7 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody ablacyjne 7F ; 4 mm ; wielopłaszczyznowe ; jednokierunkowe 330 szt

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne 100 szt

Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8
Krótki opis:

Część nr 8 /3 pozycje/poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalnepoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalnepoz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne

Wielkość lub zakres: Część nr 8 /3 pozycje/poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalne 120 sztpoz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne 670 sztpoz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne 170 szt

Część nr 8 /3 pozycje/

poz. 1. Elektrody diagnostyczne 4-punktowe do CS sterowalne 120 szt

poz. 2. Elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne 670 szt

poz. 3. Elektrody diagnostyczne 10-punktowe do CS sterowalne 170 szt

Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9
Krótki opis:

Część nr 9 /6 pozycji/poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacjipoz. 2. Cewnik do krioablacji punktowejpoz. 3. Koszulka sterowalnapoz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych.poz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacjipoz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny

Wielkość lub zakres: Część nr 9 /6 pozycji/poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacji 70 sztpoz. 2. Cewnik do krioablacji punktowej 20 sztpoz. 3. Koszulka sterowalna 70 sztpoz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych. 40 sztpoz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji 90 sztpoz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny 40 szt

Część nr 9 /6 pozycji/

poz. 1. Cewnik balonowy do krioablacji 70 szt

poz. 2. Cewnik do krioablacji punktowej 20 szt

poz. 3. Koszulka sterowalna 70 szt

poz. 4. Cewnik okrężny do mapowania zył płucnych. 40 szt

poz. 5. Przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji 90 szt

poz. 6. Przewód połączeniowy elektryczny 40 szt

Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10
Krótki opis:

Część nr 10 /4 pozycje/poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnychpoz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnegopoz. 3. Elektrody odniesieniapoz. 4. Prowadnik 0,032"

Wielkość lub zakres: Część nr 10 /4 pozycje/poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnych 30 sztpoz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego 3 sztpoz. 3. Elektrody odniesienia 60 sztpoz. 4. Prowadnik 0,032" 30 szt

Część nr 10 /4 pozycje/

poz. 1. Cewnik do ablacji ujścia żył płucnych 30 szt

poz. 2. Przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego 3 szt

poz. 3. Elektrody odniesienia 60 szt

poz. 4. Prowadnik 0,032" 30 szt

Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11
Krótki opis:

Część nr 11 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowepoz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe

Wielkość lub zakres: Część nr 11 /2 pozycje/poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowe 35 sztpoz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe 10 szt

Część nr 11 /2 pozycje/

poz. 1. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1- biegunowe 35 szt

poz. 2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 2-biegunowe 10 szt

Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12
Krótki opis:

Część nr 12 /1 pozycja/poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej)

Wielkość lub zakres: Część nr 12 /1 pozycja/poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej) 50 szt

Część nr 12 /1 pozycja/

poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej) 50 szt

poz. 1. Igły transseptalne 320 szt

poz. 1. Koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie

(do ablacji epicardialnej) 50 szt

Numer referencyjny: Znak sprawy: 47/2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: : Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

2) posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w punkcie 2 ppkt 1) - 6) (w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.).

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) ;

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. Zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:

— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ.

10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium wynosi: 82 800,00 zł (słownie: osiemdziesiąt dwa tysiące osiemset złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Część nr 1 - 20 000,00 PLN

Część nr 2 - 11 000,00 PLN

Część nr 3 - 1 700,00 PLN

Część nr 4 - 3 500,00 PLN

Część nr 5 - 2 000,00 PLN

Część nr 6 - 6 600,00 PLN

Część nr 7 - 12 500,00 PLN

Część nr 8 - 7 000,00 PLN

Część nr 9 - 12 200,00 PLN

Część nr 10 - 3 400,00 PLN

Część nr 11 - 1 800,00 PLN

Część nr 12 - 1 100,00 PLN

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-08-19 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.

Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 330, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33
Bożena Ługowska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Znak sprawy: 47/2014
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. nr 3 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

II.. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez Zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2014/S 131-233726 (2014-07-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-10-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 7 851 276 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Regulacja: Nie określono

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-10-28 📅
Data publikacji: 2014-10-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 208-368519
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 131-233726
Numer Dz.U.-S: 208
Informacje dodatkowe
Postępowanie w Część nr 3 unieważnione.

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-09-04 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: St.Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Broniewskiego 3
Kod pocztowy: 01-785

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Nazwa: Biotronik Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Murawa 12-18
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655

6️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Ostrobramska 101
Kod pocztowy: 04-041

7️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-10-13 📅
Nazwa: Zakład Tworzyw Sztucznych HAGMED Zając i Tomaszewski Spółka Jawna
Adres pocztowy: ul. Tomaszowska 32
Miasto pocztowe: Rawa Mazowiecka
Kod pocztowy: 96-200

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
3
Źródło: OJS 2014/S 208-368519 (2014-10-28)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Cewniki (>20)