Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego i kolanowego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych stawu biodrowego i kolanowego określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.
1. Wymagania Zamawiającego:
1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania na terenie RP w szczególności Ustawy o wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. z późniejszymi zmianami;
2) Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany;
3) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
4) Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
5) Dostarczane implanty muszą być sterylne;
6) Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
7) Elementy implantów stanowiących funkcjonalny komplet (np. endoprotezę) muszą pochodzić od tego samego producenta;
8) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np.: endoprotezę), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
9) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ;
10) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;
11) Wykonawca jest zobowiązany wycenić osobno każdy oferowany element;
2. Wykonawca zobowiązany jest do:
1) utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów.;
2) udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do „banku implantów” oprócz formy pisemnej, na żądanie Zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) uzupełniania stanu zapasu banku implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
5) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
6) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
7) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach zaworowych.
8) Wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem;
9) Jeżeli Dostawca dostarcza sprzęt wymieniony w pkt. 12 w ramach innej umowy podpisanej z Zamawiającym jest zobowiązany dostarczać go w ilościach uzgodnionych z Kierownikiem Bloku Operacyjnego;
10) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
Ponadto Zamawiający wymaga:
1) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 10 dni od daty podpisania umowy, do przekazania Zamawiającemu, pliku „KATALOG” na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku w wersji elektronicznej oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający).
2) W przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach CD/DVD) dostarczonych dokumentów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną. Dostarczane płyty CD/DVD z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów);
3) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD.
W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji anglojęzycznej.
4) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
5) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „Opisy techniki wszczepiania implantów”. Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD; Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-04-02.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-02-18.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-02-18
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-05-07
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|