PN 60/14 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich:
a) Dożylne immunoglobuliny
Zadanie nr 1 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG
— zawartość IgA: 0.14 mg/ml
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥56.9%
IgG2≥26.6%
IgG3≥3.4%
IgG4≥1.7%
- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej
300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok
Zadanie nr 2 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain- Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP)
— 5% immunoglobulina ludzka
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat o zawartości IgG ≥95%
— zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml
— stabilizator maltoza
— dostępność do dawki w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok
Zadanie nr 3 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain- Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP)
— 10% roztwór gotowy do podania dożylnego,
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG,
— niezawierający cukru,
— zawartość IgA ≤ 0.025 mg/ml,
— stabilizowany proliną,
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥67.8%
IgG2≥28.7%
IgG3≥2.3%
IgG4≥1.2%
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok.
b) Podskórne immunoglobuliny
Zadanie nr 4
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml
— dostępność do fiolek zawierających: po 5 ml (0.8g), po 10ml (1.6g) - w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń- zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok
Zadanie nr 5
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml
— dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok.
c) Immunoglobuliny na import
Zadanie nr 6 - immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek
w dawce 150jm/ml/2ml - zapotrzebowanie: 180 sztuk.
Zadanie nr 7 - immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml - zapotrzebowanie 80 sztuk.
d) Albuminy ludzkie
Zadanie nr 8 - albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w 3 pozycjach:
1. 20% 50ml - ilość opakowań 300
2. 20% 10ml - ilość opakowań 250
3. 20% 100ml - ilość opakowań 1400
2. Zaoferowane przez Wykonawcę leki muszą:
1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP i UE;
2/ posiadać nadane kody EAN zgodnie z zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26/2012/DGL
i nr 27/2012 DGL z dnia 10 maja 2012r.- za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 6 i zadanie nr 7);
3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt;
4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy
z dnia 06 września 2001r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
5/ posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. Wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu Apteki -budynek C (I piętro);
6/ Termin dostawy leków:
— w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5, 8 max 48 godzin od daty złożenia zamówienia
— w zakresie zadanie nr 6 i zadania nr 7 - max 5 dni roboczych od dnia otrzymania.
zamówienia;
7/ Zamawiający zastrzega sobie możliwośc skorzystania z prawa opcji - minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załaczniku nr 1 do SIWZ;
8/ Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-10-31. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-09-18.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Asclepios S.A. z siedzibą we Wrocławiu
• • BAXTER POLSKA Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
• • Bialmed Sp. z o.o. z siedzibą w Białej Piskiej
• • Konsorcjum: PGF Urtica Sp. z o.o. z/s we Wrocławiu – Lider Konsorcjum i PGF S.A. z/s w Łodzi – Członek Konsorcjum
• • Nobipharm Sp. z o.o. z siedziba w Warszawie
• • StorkPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Częstochowie

Kto?

• • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

Co?

• • Produkty hematologiczne › Albumina
• • Surowice odpornościowe oraz immunoglobuliny › Immunoglobuliny