Sprzęt do zabiegów kardiochirurgicznych

Instytut Kardiologii

1.Oksygenatory dla dorosłych z drenami - 1.700 kpl.
2. Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia - 40 szt.
3.Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty - 100 szt.
4.Proteza naczyniowa prosta - 250 szt.
5.Dren z filtrem gazowym - 300 szt.
6.
6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 - 20 nitek
6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 - 250 nitek

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-08-20. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-07-07.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
• Eurosets S.R.L.
• Maquet Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Szwy chirurgiczne
• Sztuczne części ciała › Protezy naczyniowe
• Sztuczne części ciała › Sztuczne części serca
• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe
• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Dreny

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-07-07	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-10-02	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-07-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pozaustrojowe układy krążeniowe
Wielkość lub zakres: 1 687 475
Całkowita wartość zamówienia: 1 190 000 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124615 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-07-07 📅
Termin składania ofert: 2014-08-20 📅
Data publikacji: 2014-07-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 131-233750
Numer Dz.U.-S: 131
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ; 1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). - uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu. 3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 1 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. 4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w części nr 6.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679)

tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o

wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;

1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której

dotyczy).

- uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego

asortymentu.

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 1 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w części nr 6.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1.Oksygenatory dla dorosłych z drenami - 1.700 kpl.

2. Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia - 40 szt.

3.Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty - 100 szt.

4.Proteza naczyniowa prosta - 250 szt.

5.Dren z filtrem gazowym - 300 szt.

6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 - 20 nitek

6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 - 250 nitek

Numer części: 1
Nazwa części: Oksygenatory dla dorosłych z drenami
Krótki opis: Oksygenatory dla dorosłych z drenami
Wielkość lub zakres: 1 700 kpl.
Czas trwania: 15 dni
Numer części: 2
Nazwa części: Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Krótki opis:

Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia

Wielkość lub zakres: 40 szt.
Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 3
Nazwa części: Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty
Krótki opis: Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty
Wielkość lub zakres: 100 szt.
Numer części: 4
Nazwa części: Proteza naczyniowa prosta
Krótki opis: Proteza naczyniowa prosta
Wielkość lub zakres: 250 szt.
Numer części: 5
Nazwa części: Dren z filtrem gazowym
Krótki opis: Dren z filtrem gazowym
Wielkość lub zakres: 300 szt.
Numer części: 6
Nazwa części: Szwy do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej
Krótki opis:

6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici…

… CV-76.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4

… CV-7

6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4

Wielkość lub zakres: 6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 - 20 nitek6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 - 250 nitek

6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 - 20 nitek

6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 - 250 nitek

Numer referencyjny: ZP 052/2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp tj.:

1.1.posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.2.posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.3.dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1.4.sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

2.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 5a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

2.1.aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji , w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

2.2.aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

2.3.aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

2.4.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2.5.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

2.6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

3.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art.24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - wg Załącznika Nr 5b do SIWZ. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. O ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50 poz. 331 z późniejszymi zmianami) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4.Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5÷8, 10 i 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5÷8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt (2.1.,2.2.,2.3. i 2.5.) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

5.1.nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5.2.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

5.3.nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 2.4 i 2.6.), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7.Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lun przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9.Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

9.1.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 5 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.

9.2.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 5a i 5b do SIWZ.

10.Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

11.Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. (2.1 ÷ 2.6.) SIWZ.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Kwota wadium (PLN):

— cz. 1. - 25 700.

— cz. 2. - 4 800.

— cz. 3. - 3 500.

— cz. 4. - 2 000.

— cz. 5. - 200.

— cz. 6. - 300.

Łączna wartość wadium (6 części) wynosi: 36 500 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatności dokonywane będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania wszystkich Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:

1. Za zaliczeniem pocztowym,

2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 0000 6081 7118 z podaniem znaku sprawy.

Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.

Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-08-20 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p.

Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
mgr inż. Danuta Dzięgielewska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP 052/2014
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679)

tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o

wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;

1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której

dotyczy).

- uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału.

… 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału.

… 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego

asortymentu.

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 1 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w części nr 6.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587840 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań: zgodnie z zapisami ustawy Pzp
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Telefon: +48 224587801 📞
Źródło: OJS 2014/S 131-233750 (2014-07-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-10-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 522 990 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-10-02 📅
Data publikacji: 2014-10-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 192-338938
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 131-233750
Numer Dz.U.-S: 192
Informacje dodatkowe

Postępowanie zostało unieważnione: 1. w części nr 6 zamówienia na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 1 ustawy Pzp ponieważ nie złożono żadnej niepodlegającej odrzuceniu oferty; 2. w części nr 1 zamówienia na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp ponieważ cena najkorzystniejszej oferty lub oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę , która zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 052/2014.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-09-08 📅
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 94
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-807
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: www.edwards.com 🌏

2️⃣

3️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-09-16 📅
Nazwa: Maquet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Osmańska 14
Kod pocztowy: 02-823
E-mail: maquet.polska@maquet.com 📧
Adres internetowy: www.maquet.com 🌏

4️⃣
Nazwa: Eurosets S.r.l.
Adres pocztowy: Strada Statale 12 n.143
Miasto pocztowe: Medolla(Mo)
Kod pocztowy: 41036
Kraj: Włochy 🇮🇹
E-mail: info@eurosets.it 📧
Adres internetowy: www.eurosets.it 🌏
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2014/S 192-338938 (2014-10-02)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Pozaustrojowe układy krążeniowe (6)