Dostawa implantów kardiochirurgicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów kardiochirurgicznych:
Zad. 1 – Zastawka aortalna biologiczna stentowa świńska
Zad. 2 – Zastawka aortalna mechaniczna do wąskiego pierścienia
Zad. 3 – Zastawka aortalna mechaniczna
Zad. 4 – Zastawka aortalna biologiczna bezstentowa
Zad. 5 – Zastawka mitralna biologiczna świńska
Zad. 6 – Zastawka mitralna mechaniczna
Zad. 7 – Pierścień serca trójdzielny sztywny
Zad. 8 – Pierścień serca trójdzielny sztywny wyprofilowany trójwymiarowo
Zad. 9 – Pierścień serca mitralny półpełny sztywny lub półsztywny
Zad. 10 – Pierścień serca mitralny pełny sztywny
Zad. 11 – Pierścień serca mitralny pełny półsztywny
Zad. 12 – Pierścień serca mitralny półpełny wiotki
Zad. 13 – Proteza naczyniowa aorty wstępującej uszczelniana jednostronnie
Zad. 14 – Proteza naczyniowa aorty wstępującej uszczelniana jednostronnie z opuszką aorty
Zad. 15 – Proteza naczyniowa z bocznym ramieniem
Zad. 16 – Proteza naczyniowa łuku aorty
Zad. 17 – Proteza naczyniowa aorty wstępującej z zastawką mechaniczną
Zad. 18 – Proteza naczyniowa kolagenowa tkana z opuszką aorty – proteza Valsalvy
Zad. 19 – Wypalarka do protez jednorazowego użytku
Zad. 20 – Stentgraft aortalny hybrydowy
Zad. 21 – Zastawka biologiczna serca mitralna o podwyższonej trwałości
Zad. 22 – Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-07-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-06-17.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: