Dostawa implantów ortopedycznych
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów ortopedycznych
Zad. 1 – Endoprotezy kłykciowe, jednoprzedziałowe kolana
Zad. 2 – Endoprotezy całkowite bezcementowe stawu biodrowego
Zad. 3 – Implanty i systemy do zespoleń złamań okołoprotezowych i wzmocnień panewki stawu biodrowego
Zad. 4 – Endoprotezy stawów palców
Zad. 5 – Cement kostny „ próżniowy ”
Zad. 6 – Płytki do osteotomii otwierających piszczeli
Zad. 7 – Implanty do rekonstrukcji obrąbka i stożka – implanty tytanowe
Zad. 8 – Elementy do stabilizatorów zewnętrznych
Zad. 9 – Druty do zespoleń kości
Zad. 10 – Śruby kostne kaniulowane
Zad. 11 – Śruby kostne
Zad. 12 – Płytki do zespoleń kości
Zad. 13 – Płyty do zespoleń złamań kości piętowej
Zad. 14 – Płytki blokowane do zespoleń złamań w obrębie stopy
Zad. 15 – Śruby kompresyjne typu Herberta
Zad. 16 – Systemy separacji czynników wzrostu z płytek krwi oraz piny węglowe
Zad. 17 – Siarczan wapnia stosowany w infekcjach tkanek miękkich, kości i szpiku
Zad. 18 – Granulat kostny
Zad. 19 – Więzadło do zabiegów rewizyjnych po rekonstrukcji ACL
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa
w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik 5 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa
w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.
Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych
w ortopedii.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-07-31.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-07-08.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-07-08
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-07-29
|
Dodatkowe informacje
|
| 2015-10-30
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|