Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Całkowita wielkość zamówienia przekracza wyrażoną w złotych równowartość kwoty 134 000 EUR.

Data	Dokument
2015-01-21	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-06-24	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii

Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego po kraniotomii;

Zad. 2 – Zastawki komorowo-otrzewnowe;

Zad. 3 – Dreny dokomorowe i lędźwiowe sterylne;

Zad. 4 – Drenaże komorowe i lędźwiowe zewnętrzne zamknięte;

Zad. 5 – Śruba do stabilizacji złamania C2 typ II;

Zad. 6 – Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego;

Zad. 7 – Sztuczne trzony do odcinka szyjnego;

Zad. 8 – Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa;

Zad. 9 – Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego;

Zad. 10 – Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego;

Zad. 11 – Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym;

Zad. 12 – Preparat do cranioplastyki;

Zad. 13 – Zestaw do wertebroplastyki;

Zad. 14 – Klipsy naczyniowe;

Zad. 15 – Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego w zaawansowanej osteoporozie;

Zad. 16 – Stabilizacja przezstawowa od C1–C2 od C3 C7 z dostępu tylnego;

Zad. 17 – Zestaw do stabilizacji przezskórnej;

Zad. 18 – Ostrza do kraniotomu.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 w odniesieniu do każdego zadania Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.

Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 1 – Fiksatory do płata kostnego po kraniotomii.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 1 – Fiksatory do płata kostnego po kraniotomii.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 1 – Fiksatory do płata kostnego po kraniotomii.

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),

3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 W odniesieniu do każdego Zadania:

Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 2 – Zastawki komorowo-otrzewnowe.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 2 – Zastawki komorowo-otrzewnowe.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 2 – Zastawki komorowo-otrzewnowe.

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 3 – Dreny dokomorowe i lędźwiowe sterylne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 3 – Dreny dokomorowe i lędźwiowe sterylne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 3 – Dreny dokomorowe i lędźwiowe sterylne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 4 – Drenaże komorowe i lędźwiowe zewnętrzne zamknięte Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 4 – Drenaże komorowe i lędźwiowe zewnętrzne zamknięte Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 4 – Drenaże komorowe i lędźwiowe zewnętrzne zamknięte Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 5 – Śruba do stabilizacji złamania C2 typ II.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 5 – Śruba do stabilizacji złamania C2 typ II.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 5 – Śruba do stabilizacji złamania C2 typ II.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 6 – Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 6 – Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 6 – Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 7 – Sztuczne trzony do odcinka szyjnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 7 – Sztuczne trzony do odcinka szyjnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 7 – Sztuczne trzony do odcinka szyjnego.

Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 8 – Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 8 – Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 8 – Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 9 – Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowegoSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 9 – Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowegoSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 9 – Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 10 – Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 10 – Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 10 – Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego.

Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 11 – Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 11 – Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 11 – Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 12 – Preparat do cranioplastyki.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 12 – Preparat do cranioplastyki.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 12 – Preparat do cranioplastyki.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii Zad. 13 – Zestaw do…

… wertebroplastykiSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają.Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

… wertebroplastyki

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają.

Załącznik 2b i 4 do SIWZ.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii Zad. 14 – Klipsy…

… naczynioweSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

… naczyniowe

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 15 – Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo – lędźwiowego w zaawansowanej osteoporozie.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 15 – Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo – lędźwiowego w zaawansowanej osteoporozie.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 15 – Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo – lędźwiowego w zaawansowanej osteoporozie.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 16 – Stabilizacja przezstawowa od C1 – C2 od C3 C7 z dostępu tylnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Krótki opis

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii.Zad. 16 – Stabilizacja przezstawowa od C1 – C2 od C3 C7 z dostępu tylnego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Zad. 16 – Stabilizacja przezstawowa od C1 – C2 od C3 C7 z dostępu tylnego.

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii Zad. 17 – Zestaw do stabilizacji…

… przezskórnejSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

… przezskórnej

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii. Zad. 18 – Ostrza do kraniotomu.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do SIWZ.3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów.Koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

5.1 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.

Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.

Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.

Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych.

Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które maja zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszeniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, tj

Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.

6. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu

6.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp,jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;

3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;

4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

7 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1

pkt 10 i 11 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:4) sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj.:

Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.

6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:2) posiadania wiedzy i doświadczenia, tj.:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Oznaczenie Zadania Wadium

(PLN)

— zadanie 1 – 380,

— zadanie 2 – 550,

— zadanie 3 – 325,

— zadanie 4 – 280,

— zadanie 5 – 70,

— zadanie 6 – 1 500,

— zadanie 7 – 390,

— zadanie 8 – 800,

— zadanie 9 – 1220,

— zadanie 10 – 1 400,

— zadanie 11 – 1 800,

— zadanie 12 – 900,

— zadanie 13 – 580,

— zadanie 14 – 310,

— zadanie 15 – 1 800,

— zadanie 16 – 500,

— zadanie 17 – 1 500,

— zadanie 18 – 220.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.

8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zapłata wynagrodzenia nastąpi przelewem w terminie 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowej i wystawionej zgodnie z umową faktury VAT.

Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum, spółka cywilna) przedłożą Zamawiającemu przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego pełnomocnictwo do jej zawarcia (o ile nie zostało złożone uprzednio wraz z ofertą) oraz umowę regulującą współpracę tych Wykonawców.

Przelewem lub za pobraniem /w przypadku przekazania SIWZ w formie pisemnej / SIWZ jest dostępna na stronie internetowej zamawiającego www.bip.gcm.pl

17. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia

17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.