Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego
1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego, wszczepów ortopedycznych oraz cementu kostnego, zwanych wyrobami medycznymi zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 stanowiącymi część SIWZ. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji dla poszczególnych grup, oraz jego serwisowanie. Wykonawca zapewni depozyt oraz jego uzupełnianie w poszczególnych grupach. Wykonawca zapewni szkolenie personelu w zakresie przedmiotu zamówienia.
2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm). tj posiadać:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-06-26.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-05-16.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-05-16
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-06-17
|
Dodatkowe informacje
|
| 2015-11-10
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|