Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego, wszczepów ortopedycznych oraz cementu kostnego, zwanych wyrobami medycznymi zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 stanowiącymi część SIWZ. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji dla poszczególnych grup, oraz jego serwisowanie. Wykonawca zapewni depozyt oraz jego uzupełnianie w poszczególnych grupach. Wykonawca zapewni szkolenie personelu w zakresie przedmiotu zamówienia.
2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm). tj posiadać:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-06-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-05-16.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
• ImplantCast Polska Sp. z o.o.
• Implants Industrie S.A, Oddział w Polsce
• Implants Industrie S.A., Oddział w Polsce
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• Lider Konsorcjum BIOMET POLSKA Sp. z o.o.
• LIT Sp. z o.o.
• Medgal sp. z o.o.
• STRYKER Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne
• Wyroby ortopedyczne › Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-05-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-06-17	Dodatkowe informacje
2015-11-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-05-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@interia.pl 📧
Telefon: +48 126229487 📞
Fax: +48 126444756 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-05-16 📅
Termin składania ofert: 2015-06-26 📅
Data publikacji: 2015-05-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 096-173697
Numer Dz.U.-S: 96
Informacje dodatkowe

Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego. 1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie, że posiada inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania; 2. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą. 4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. 5. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.

Informacje dodatkowe

Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego.

1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie, że posiada inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;

2. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

3. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą.

4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów.

5. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm). tj posiadać:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Numer części: 1
Nazwa części: Grupa 1 - endoproteza cementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest:1/ dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego, wszczepów ortopedycznych oraz cementu kostnego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ.2/ stworzenie depozytu w siedzibie Zamwiajacego przez cały czas trwania umowy3/ dostarczenie i serwisowanie instrumentarium4/ szkolenie personelu Zamwiającego w zakresie objetym zamówieniem.2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm. ).

1. Przedmiotem zamówienia jest:

1/ dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego, wszczepów ortopedycznych oraz cementu kostnego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ.

2/ stworzenie depozytu w siedzibie Zamwiajacego przez cały czas trwania umowy

3/ dostarczenie i serwisowanie instrumentarium

4/ szkolenie personelu Zamwiającego w zakresie objetym zamówieniem.

2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm. ).

Wielkość lub zakres: Endoproteza cementowa stawu biodrowego - kpl. 90.
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria cena - 70 %uzupełnienie depozytu - 30 %.

Kryteria cena - 70 %

uzupełnienie depozytu - 30 %.

Numer części: 2
Nazwa części: Grupa 2- endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - 50 kpl.
Numer części: 3
Nazwa części: Grupa 3 - endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego- 40 kpl.
Numer części: 4
Nazwa części: Grupa 4 - Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego - 40 kpl.
Numer części: 5
Nazwa części: Grupa 5 - Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego - 70 kpl.
Numer części: 6
Nazwa części: Grupa 6 - Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego jednoosiowa
Wielkość lub zakres: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego jednoosiowa - 50 kpl.
Numer części: 7
Nazwa części: Grupa 7 - Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest:1/ dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego, wszczepów ortopedycznych oraz cementu kostnego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ.2/ stworzenie depozytu w siedzibie Zamwiajacego przez cały czas trwania umowy3/ szkolenie personelu Zamwiającego w zakresie objetym zamówieniem.2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm. ).

3/ szkolenie personelu Zamwiającego w zakresie objetym zamówieniem.

Wielkość lub zakres: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 40 kpl.
Numer części: 8
Nazwa części: Grupa 8 Endoprotezy barku
Wielkość lub zakres: Endoprotezy barku - 20 kpl.
Numer części: 9
Nazwa części: Grupa 9 - Cement kostny - prosty oraz mieszalniki do cementu
Wielkość lub zakres: Cement kostny - prosty oraz mieszalniki do cementu.
Numer części: 10
Nazwa części: Grupa 10 - koszyk wspierający panewkę
Wielkość lub zakres: Koszyk wspierający panewkę - 8 kpl.
Numer części: 11
Nazwa części: Grupa 11 - endoproteza modularna łokcia
Wielkość lub zakres: Endoproteza modularna łokcia- 5 kpl.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria cena - 70 %serwisowanie instrumentarium - 30 %.

serwisowanie instrumentarium - 30 %.

Numer części: 12
Nazwa części: Grupa 12 endoproteza stawu skokowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza stawu skokowego - 5 kpl.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria cena 70 %serwisowanie instrumentarium - 30 %.

Kryteria cena 70 %

Numer części: 13
Nazwa części: Grupa 13 gwoździe śródszpikowe blokowane
Krótki opis:

2. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.).

Wielkość lub zakres: Gwoździe śródszpikowe blokowane.
Numer części: 14
Nazwa części: Grupa 14 gwoździe śródszpikowe do złamań bliższego odcinka kości ramiennej
Wielkość lub zakres: Gwoździe śródszpikowe do złamań bliższego odcinka kości ramiennej + 4 wkręty - 25 szt.
Numer części: 15
Nazwa części: Grupa 15 śrubo- płytki
Wielkość lub zakres: Śrubo- płytki.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria cena - 50 %uzupełnienie depozytu - 25 %serwisowanie instrumentarium - 25 %.

Kryteria cena - 50 %

uzupełnienie depozytu - 25 %

serwisowanie instrumentarium - 25 %.

Numer części: 16
Nazwa części: Grupa 16 systemy kotwiczące i stabilizujące
Wielkość lub zakres: Systemy kotwiczące i stabilizujące - 125 szt.
Numer części: 17
Nazwa części: Grupa 17 system do szycia łąkotek
Wielkość lub zakres: System do szycia łąkotek - 30 szt.
Numer części: 18
Nazwa części: Grupa 18 systemy kotwiczace i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
Wielkość lub zakres: Systemy kotwiczace i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- 40 kpl.
Numer części: 19
Nazwa części: Grupa 19 endoproteza głowy kości promieniowej
Wielkość lub zakres: Endoproteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.
Numer części: 20
Nazwa części: Grupa 20 - endoproteza połowicza bipolarna stawu biodrowego
Wielkość lub zakres: Endoproteza połowicza bipolarna stawu biodrowego - 45 kpl.
Numer części: 21
Nazwa części: Grupa 21 Adaptery i głowy rewizyjne biodra
Wielkość lub zakres: Adaptery i głowy rewizyjne biodra- 10 kpl.
Numer części: 22
Nazwa części: Grupa 22 płytki do oestomii plus piszczeli
Wielkość lub zakres: Płytki do oestomii plus piszczeli - 10 kpl.
Numer części: 23
Nazwa części: Grupa 23 substutyty kości
Wielkość lub zakres: Substytuty kości - 25 kpl.
Numer części: 24
Nazwa części: Grupa 24 - substytuty kości z antybiotykiem
Wielkość lub zakres: Substytuty kości z antybiotykiem - 25 kpl.
Numer referencyjny: Zp 6/15
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu

składania składania ofert.

3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –

wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 oraz w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.

6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.

7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania

ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,

administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt.III.2.1) ppkt.1-7.

9. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.

10. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

11. W przypadku gdy Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polegać będzie na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych

zasobów na potrzeby wykonania zamówienia, zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust 2b ustawy.

Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z 26 ust 2b ustawy, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

12. Wymagania dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

12.1. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, składa:

— zamiast dokumentów określonych w punkcie III.2.1) ppkt 2, 3, 4 oraz 6 – dokument lub dokumenty wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

— zamiast dokumentu określonego w punkcie III.2.1). ppkt 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.

12. 2. Dokumenty wskazane powyżej powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, za wyjątkiem dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji

właściwego organu, który powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

12. 3. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie 12. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy,

złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

Dokument ten powinien być wystawiony z zachowaniem terminów wskazanych w pkt 12. 2

Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w

postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy

Prawo zamówień publicznych.

2. Informacja banku lub spółdzielczej kasy

oszczędnościowo - kredytowej potwierdzającej

wysokość posiadanych środków

finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy,

wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed

upływem terminu

składania ofert.

3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków,

o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt.4 ustawy, polega na

zasobach

innych podmiotów na zasadach określonych w art.

26 ust. 2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy

Wykonawca będzie

dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu

niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia

oraz oceny, czy

stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami

gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów,

Zamawiający żąda

przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów

dokumentów wymienionych w pkt.III.2.2) ppkt. 1 - 2.

Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana

zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o

informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach

wyszczególnionych powyżej.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca musi posiadać środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości nie mniejszej niż 2169240 zł ceny oferty (w przypadku złożenia ofert częściowych – sumy cen ofert częściowych w następującym zestawieniu:

208 800,00 zł Grupa 1

216 000,00 zł Grupa 2

208 000,00 zł Grupa 3

193 600,00 zł Grupa 4

271 600,00 zł Grupa 5

240 000,00 zł Grupa 6

121 600,00 zł Grupa 7

78 400,00 zł Grupa 8

68 920,00 zł Grupa 9

13 600,00 zł Grupa 10

56 000,00 zł Grupa 11

28 000,00 zł Grupa 12

226 500,00 zł Grupa 13

19 380,00 zł Grupa 14

44 000,00 zł Grupa 15

37 380,00 zł Grupa 16

11 400,00 zł Grupa 17

24 000,00 zł Grupa 18

4 800,00 zł Grupa 19

56 250,00 zł Grupa 20

14 500,00 zł Grupa 21

9 000,00 zł Grupa 22

11 880,00 zł Grupa 23

5 630,00 zł Grupa 24.

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w

postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy

Prawo zamówień publicznych.

Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana

zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o

informacje zawarte w oświadczeniu wyszczególnionym

powyżej.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium będące sumą określoną dla poszczególnych grup, na które składa ofertę w wysokości 28. 320,00 zł (słownie: dwadzieścia osiem tysięcy trzysta dwadzieścia złotych ).

Wysokość wadium dla poszczególnych grup wynosi:

Grupa 1- 2 420,00 zł

Grupa 2- 2 500,00 zł

Grupa 3- 2 400,00 zł

Grupa 4- 2 240,00 zł

Grupa 5- 3 140,00 zł

Grupa 6- 2 780,00 zł

Grupa 7- 1 410,00 zł

Grupa 8- 910,00 zł

Grupa 9- 800,00 zł

Grupa 10 -160,00 zł

Grupa 11 - 650,00 zł

Grupa 12 - 320,00 zł

Grupa 13 - 4 190,00 zł

Grupa 14 - 360,00 zł

Grupa 15 - 810,00 zł

Grupa 16 - 690,00 zł

Grupa 17 - 210,00 zł

Grupa 18 - 440,00 zł

Grupa 19 - 90,00 zł

Grupa 20 - 1 040,00 zł

Grupa 21 - 270,00 zł

Grupa 22 - 170,00 zł

Grupa 23 - 220,00 zł

Grupa 24 - 100,00 zł

Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatność w terminie nim. 30 dni od otrzymania faktury.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. .III.2.1) ppkt.1-7 i 9 oświadczeń oraz dokumentów.

Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę

tych Wykonawców.

Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.

Inne szczególne warunki:

Zaoferowane wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach

medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb,

III),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych.

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach

Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie

dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:

Powyższą kwotę należy wpłacić w kasie szpitala w godz. 11:00-13:00 lub na rachunek bankowy: Deutsche Bank

PBC S.A. O/Kraków Nr 72 1910 1048 3400 2331 1121 0001.

Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-06-26 📅
Miejsce otwarcia: Krakw sala konferencyjna Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ.
Miejsce: Krakw sala konferencyjna Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzębska-Kukawka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Zp 6/15
Informacje dodatkowe

Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego.

1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie, że posiada inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;

2. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

3. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą.

4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów.

5. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul.. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej

podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną albo w terminie 15 dni od

dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego

wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych

Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii

Europejskiej

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym

powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach

stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty

najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia

umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu

zamówienia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2015/S 096-173697 (2015-05-16)

Dodatkowe informacje (2015-06-17)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-06-17 📅
Termin składania ofert: 2015-07-13 📅
Data publikacji: 2015-06-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 118-213066
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 96-173697
Numer Dz.U.-S: 118
Źródło: OJS 2015/S 118-213066 (2015-06-17)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-11-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Całkowita wartość zamówienia: 2 932 358,54 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
E-mail: zpubl@szpital-zeromskiego.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-11-10 📅
Data publikacji: 2015-11-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 219-399322
Numer Dz.U.-S: 219
Informacje dodatkowe

Kryteria wyboru ofert: a) cena, uzupełnienie depozytu (w grupach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 14, 18, 20, 23, 24); b) cena, serwisowanie instrumentarium (w grupach 11, 12, 13, 19, 22); c) cena, serwisowanie instrumentarium, uzupełnienie depozytu (w grupie 15).

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 6/15
Wartość szacunkowa bez VAT: 33 652,80 💰
36 288 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66 w Krakowie.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (70)
2. Uzupełnienie depozytu (30)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-09-28 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Lider Konsorcjum Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Kod pocztowy: 04-501

3️⃣

4️⃣
Nazwa: Implants Industrie S.A, Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Grabary 95 A/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757

5️⃣

6️⃣
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822

7️⃣

8️⃣
Nazwa: Implants Industrie S.A., Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Garbary 95 A/6

9️⃣
Nazwa: Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Prusa 2
Kod pocztowy: 00-493

1️⃣0️⃣
Nazwa: Lit Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Jelenia 34
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-791

1️⃣1️⃣
Nazwa: Implantcast Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Postępu 21 B
Kod pocztowy: 02-676

1️⃣2️⃣
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.

1️⃣3️⃣

1️⃣4️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-10-13 📅
Nazwa: Medgal Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wąska 59
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-122

1️⃣5️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣

1️⃣8️⃣

1️⃣9️⃣

2️⃣0️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Informacje o terminach składania odwołań:

podstawę jego wniesienia, jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną, albo w terminie 15 dni od

dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli zostały

przesłane w inny sposób.

Źródło: OJS 2015/S 219-399322 (2015-11-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)