Dostawa materiałów i akcesoriów stosowanych do zabiegu usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji wraz z aparatem do fakoemulsyfikacji i witrektomii dla Oddziału Okulistyki SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:
— pakiet nr 1 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych jednoczęściowych – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,
— pakiet nr 2 – dostawa noży i materiałów wiskoelastycznych – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,
— pakiet nr 3 – dostawa materiałów i akcesoriów stosowanych do zabiegu usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji wraz z użyczeniem aparatu do fakoemulsyfikacji i witrektomii przedniej – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe - załączniki nr 2/1 do 2/3 do SIWZ.
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
— ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12 .1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2011 r. nr 16, poz. 74),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych,
— przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-03-06. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-01-23.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

Co?

• • Materiały medyczne › Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
• • Produkty do pielęgnacji ciała › Produkty do pielęgnacji oczu i soczewki korekcyjne