Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych
3. Opis przedmiotu zamówienia
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych
Zad. 1 - Łaty teflonowe
Zad. 2 - Klipsy tytanowe wraz z klipsownicami
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4 i 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1. W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2. W odniesieniu do Zadania nr 2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3. W odniesieniu do Zadania nr 2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4. W odniesieniu do Zadania nr 2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku nr 5 do SIWZ,
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadania nr 2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu ( dla zadania 2):
- aplikatory do klipsów o długości 18 – 19 cm – w ilości 30 sztuk
umożliwiające prawidłowe stosowanie klipsów tytanowych małych.
Koszty użyczenia i zużycia aplikatorów należy uwzględnić w cenie klipsów tytanowych małych.
- aplikatory do klipsów o długości 18 – 19 cm – w ilości 60 sztuk
- aplikatory do klipsów o długości 27 - 28 cm – w ilości 5 sztuk
umożliwiające prawidłowe stosowanie klipsów tytanowych średnich.
Koszty użyczenia i zużycia aplikatorów należy uwzględnić w cenie klipsów tytanowych średnich.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-05-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-04-16.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-04-16
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-08-04
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|