Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki:
Zadanie Nr 1:
1. Cewniki do koronarografii lewe 5F, 6F - 2000 szt.
2. Cewniki do koronarografii prawe 5F, 6F – 2000 szt.
3. Cewniki pigtail do wentrikulografii – 50 szt.
4. Cewniki diagnostyczne specjalne (by-pass, IMA, multipurpose) - 100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— cewnik zbrojony, odporny na załamania, zapewniający dobre manewrowanie, posiadający 4 strefy sztywności
— miękka atraumatyczna końcówka
— zwężający się profil końcówki cewnika,
— dobra widoczność w skopii,
— duży zakres krzywizn i rozmiarów, m.in. Kimny do tętnicy promieniowej
— min. 30 krzywizn w każdym rozmiarze;
— długość 100,125 cm
— światło wew. przy średnicy 6F min. 0,56''
Zadanie Nr 2
1.Prowadniki do angiografii J 150 cm, J 200 cm, J 260 cm -3000 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
0,032''/0,035” J 150 cm, 200 cm i 260 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii,
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników,
— końcówka typu J
Zadanie Nr 3
1.Prowadniki hydrofilne - 300 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— średnica 0,018''; 0,025''; 0,035''; 0,038''
— zakres długości 80 cm; 150 cm; 180 cm; 260 cm
— stały rdzeń
— końcówki: prosta i zakrzywiona;
— dostępne prowadniki sztywne i standardowe;
— pokrycie hydrofilne;
— doskonała pamięć kształtu końcówki; przeniesienie obrotu 1:1;
— prowadnik z nitinolowym rdzeniem pokrytym płaszczem poliuretanowym (w technologii koekstruzji) z pokryciem hydrofilnym
Zadanie Nr 4
1.Igły angiograficzne- 500 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— 18G 7,0 cm
Zadanie Nr 5
1.Koszulki naczyniowe krótkie -500 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
5F, 6F i 7F o długości 11 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników,
2.Koszulki naczyniowe długie -100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
6F, 7F o długości 23 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— poszerzacz wieloczłonowy (teleskopowy) umożliwiający pokonanie krętego odcinka tętnicy
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników
Zadanie Nr 6
1.Płytka trójkranikowa z obrotową końcówką - 3000 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— światło wewnętrzne zapewniające dobry przepływ
— układ zapewniający szczelność i łatwość odpowietrzania
— wytrzymałość na wysokie ciśnienie (podać)
— kraniki typu off
2.Łącznik wysokociśnieniowy (do strzykawki automatycznej) - 30 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— linia z PCV o długości min. 100 cm
Zadanie Nr 7
1.Strzykawki wkręcane (luer lock) do podawania kontrastu- 3000 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— 10 ml
Zadanie Nr 8
1.Cewniki prowadzące do koronaroplastyki - 1500 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— duża średnica wewnętrzna:
0,058'' – 5F;
0,071'' – 6F;
0,081'' – 7F;
0,090'' - 8F
— dostępne średnice: 5F, 6F, 7F, 8F, 9F
— metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika,
— miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii
— stabilność krzywizny w temp. 37°C przez okres całego zabiegu;
— odporny na skręcanie i załamania;
— dobra pamięć kształtu;
— dobra manewrowalność
— wysoka trwałość cewnika,
— pełna gama krzywizn typowych i nietypowych – ponad 80 w każdej średnicy: Judkins L&R, Amplatz J&R, Femoral J&R, Multipurpose, Bypass, 3D-Right, Extra Back Up L&R, MAC-Multi Aortic Curve, Champ – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by-passów jak i innych nietypowych odejść naczyń;
— dostępność cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami
Zadanie Nr 9
1.Prowadniki do koronaroplastyki 0,014” - 1700 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— dostępne długości 180, 300 i 330 cm
— końcówka typu J i prosta
— wszystkie prowadniki wykonane z jednego kawałka stali w technologii ,,core to tip''
— szeroki wybór prowadników miękkich do twardych min. 18 rodzajów
— dobra widoczność w skopii dystalnego odcinka
— dobra manewrowalność
— w ofercie prowadniki dedykowane do udrożnień
— długość końcówki cieniodajnej min. 3 cm
— dostępność prowadnika z taperowaną końcówką 0.009'' i 0.010''
— dostępne prowadniki z pokryciem hydrofilnym, hydrofobowym i mieszanym hydrofobowo-hydrofilnym na końcówce roboczej
Zadanie Nr 10
1.Cewniki balonowe podstawowego użytku typu rapid exchange i OTW (w całym wymaganym przedziale średnic) – 700 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— ciśnienie nominalne 6-8 atm.
— ciśnienie RBP 12-14 atm.
— profil balonu ≤ 0,023'' przy średnicy 3,0 mm
— profil balonu ≤ 0,020'' przy średnicy 1,25 mm
— dostępne średnice 1,25 mm i 1,5 mm przeznaczone do udrożnień trudnych zmian
— profil wejścia końcówki balonu ≤ 0,016''
— końcówka w połączeniu z niskim profilem powinna zapewniać łatwość przejścia przez ciasne, kręte i zwapniałe zmiany w naczyniach;
— możliwość wykonywania zabiegu metodą „kissing balloon” przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji balonów do średnicy 3,5 mm;
— średnice balonu od 1,25 do 4,0 mm;
— dla średnic od 2,0 do 4,0 mm skok średnicy balonu co 0,25 mm
— długości od 6 mm do 30 mm
Zadanie Nr 11
1.Cewniki balonowe specjalnego użytku typu rapid exchange (monorail) - 700 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
niskoprofilowe:
— profil przejścia 0.029''
— wymagany zakres średnic 1.50 – 4.00
— wymagane długości: 9- 30mm
— ciśnienie nominalne 6 atm.
— ciśnienie RBP min. 12
— dwa rodzaje pokrycia redukującego tarcie: hydrofilne i hydrofobowe
— dla średnicy 1,5mm dwie wersje balonu: Push i Flex
wysokociśnieniowe:
— ciśnienie nominalne min.12 atm.
— ciśnienie RBP min. 20 atm.
— średnice od 2.00 – 5.00mm
— długości od 8mm – 30mm
— pokrycie balonu hydrofilne
Zadanie Nr 12
1.Stenty do stentowania bezpośredniego na balonie - 100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— montowane na balonie wysokociśnieniowym o niskim profilu i charakterystyce noncompliant
— RBP 18 atm. dla średnicy 2,25 – 4,0 mm i 16 atm. dla 4,5 i 5,0 mm
— mocne i pewne zamocowanie na balonie
— zakres rozmiarów 2,25-4,50 mm, długości 8-24 mm ( w zakresie 2,25-3,0 mm skok co 0,25 mm)
— możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 F dla stentu 4,0
— stent stalowy, w którym platyna stanowić musi min. 33 % użytego stopu
Zadanie Nr 13
1.Stenty kobaltowo-chromowe do naczyń krętych, trudnodostępnych z możliwością stentowania bezpośredniego – 150 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu (węglik krzemu) i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia;
— dostępne długości od 9 mm do 35 mm
— dostępne średnice od 2,0 mm do 5,0 mm
— różne grubości strut'ów stentu pozwalające na uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej;
— crossing profile 0,037” dla średnicy 3,0 mm;
— ciśnienie nominalne 9 atm.
— ciśnienie RBP min. 16 atm. dla średnicy 3 mm
— konstrukcja („double helix” - podwójna spirala) zwiększająca dostarczalność stentu i umożliwiająca przechodzenie przez kręte naczynia;
— skracalność po rozprężeniu 0 %;
— zawartość chromu w stopie konstrukcyjnym 20 %, niklu 10 %;
— siła radialna powyżej 24 PSI;
— możliwość doprężenia:
— do 3,5 mm dla średnicy 2-3 mm,
— do 4,65 mm dla średnicy 3,5-4 mm,
— do 5,63 mm dla średnicy 4,5-5 mm
Zadanie Nr 14
1.Cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny do leczenia restenozy w stencie – 30 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— o rozmiarach 2,0 mm – 4,0 mm i długości 10 mm - 30 mm
— pokrycie balonu Bioshell
Zadanie Nr 15
1.Strzykawka ciśnieniowa z manometrem – 1500 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— inflator analogowy o zakresie ciśnień 30 atm.;
— pojemność 20 ml;
— przezroczysty polikarbonatowy korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy;
— ustawiony pod kątem manometr z fluorescencyjną tarczą i wskaźnikiem podciśnienia;
— dren wysokociśnieniowy o długości 35,5 cm
— w zestawie kranik trójdrożny;
— 5 ml przestrzeń bezpieczeństwa minimalizująca ryzyko dostania się pęcherzyków powietrza do balonu w trakcie inflacji;
— mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację,
— blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją,
— możliwość wykonania precyzyjnej inflacji;
— dostępna wersja elektroniczna
Zadanie Nr 16
1.Y-konektor - 1200 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— wykonany z przezroczystego materiału,
— wyposażony w adapter rotacyjny,
— zastawka o dobrej szczelności
— kąt rozwarcia ramion konektora ≤ 45°
— wersja z ramieniem pojedynczym
2.Rotator (torguer) - 1200 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— skręcany z zaciskiem na prowadniki do 0,022” w zestawie
3.Igła tępa (insertion tool) - 1200 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— igła wprowadzająca tępa metalowa w zestawie
Zadanie Nr 17
1.Cewniki do usuwania skrzeplin z tętnic wieńcowych (trombektomii) – 200 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— długość cewnika 140cm
— 3 markery dostępowe: 90cm, 100cm, 110cm
— pokrycie hydrofilne na dystalnych 20cm cewnika
— długość portu Rx 12 cm
— kompatybilny z prowadnikiem 0,014''
— dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wew. min. 0.070''
— szaft cewnika zbrojony na długości 139 cm o trzech stopniach sztywności
— światło aspiracyjne min. 1,13mm dla średnicy 6F
— w zestawie cewnik, 2 strzykawki 30ml, strzykawka 4ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5cm, 2 filtry 70µm, pojemnik antyrospryskowy o pojemności 60ml
Zadanie Nr 18
1.Cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej wraz z zestawem wprowadzającym – 50 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— dostępność balonów o objętościach 40 cc i 50 cc
— cewnik dopuszczony do zastosowania przez producenta pompy typu Datascope 98XT i Datascope CS100
Zadanie Nr 19
1.System do zamykania tętnicy udowej działający na zasadzie klipsu nitynolowego - 150 szt.
Zadanie Nr 20
1.Stenty podstawowego użytku, kobaltowo-chromowe montowane fabrycznie na balonie - 100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L-605
— stent z powłoką opartą na węglu pyrolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi
— stent o konstrukcji zamknięto komórkowej
— możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni
— stent posiadający zintegrowane markery ( po jednym na każdym końcu stentu)
— minimalne średnice stentu: 2,25 – 4,5mm
— długości stentu 7-31mm
— pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym
— kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic
— ciśnienie nominalne min. 9 bar
— ciśnienie RBP min. 18 bar
— grubość przęseł stentu 70-80 µm
— zerowe skracanie stentu przy implantacji
Zadanie Nr 21
1.Kopułka z przetwornikiem ciśnieniowym jednorazowego użytku do pomiaru ciśnienia krwawego kompatybilna z systemem monitorującym Schwarzer Cardis 5000 light – 3000 szt.
Zadanie Nr 22
1.Stenty dedykowane do bifurkacji z zabezpieczeniem bocznicy - 30 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— stent kobaltowo – chromowy;
— minimum 4 markery służące do pozycjonowania stentu do bocznicy;
— średnice (naczynie główne – bocznica): 2,5 – 2,5mm; 3,0- 2,5 mm; 3,5 – 2,5 mm
Zadanie Nr 23
1.Sondy mechaniczne z wyciągarką - 25 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— kompatybilne z cewnikami 6F
— częstotliwość 40MHz
— kompatybilne z prowadnikami 0,014”
— w zestawie wyciągarka do sondy (pullback)
Zadanie Nr 24
1.Mikrocewnik do udrożnień tętnic (CTO ) - 30 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,8 F i dystalnej 2,6 F;
— mikrocewnik zbrojony splotem wolframowym;
— dostępny w długościach 135 cm i 150 cm;
— średnica wewnętrzna końcówki 0,015”;
— średnica wewnętrzna szaftu 0,018”;
— kompatybilny z prowadnikiem 0,014”;
— maksymalne ciśnienie 300 psi;
— polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm szaftu
— miękka, atraumatyczna i taperowana końcówka
Zadanie Nr 25
1.Prowadniki do pomiaru przepływu wewnątrzwieńcowego (FFR) – 50 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— Długość prowadnika roboczego 185 i 300 cm
— Końcówka prosta i „J”;
— Średnica prowadnika 0,014 cala
Zadanie Nr 26
1.Stent kobaltowo – chromowy pokryty biodegradowalnym polimerem uwalniającym sirolimus - 150 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— średnica stentu 2,0 – 4,50 mm
— długość stentu 8-40 mm (dla średnic od 2,5 do 4,5 mm)
— długość stentu 8 – 25 mm (dla średnicy 2,0 mm)
— utrata długości przy rozprężaniu < 0,5 %
— ciśnienie nominalne dla stentu 3,0 – 8 atm
— ciśnienie RBP dla stentu 3,0 – 16 atm
— grubość ściany stentu 0,07 mm
— profil przejścia (stent 3,0 mm) – 0,034”
— średnica systemu w części dystalnej 2,5F
— średnica systemu w części proksymalnej 1,8 F
Zadanie Nr 27
1.Stentgraft wieńcowy - 10 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— dostępne długości minimum 15-25 mm;
— dostępne średnice 2,5 – 5,0 mm;
— stop kobaltowo – chromowy;
— konstrukcja podwójnej spirali („double helix”);
— siła radialna min. 24 PSI;
— kompatybilny z cewnikami prowadzącymi 5F (dla 2,5-4,0 mm) i 6F (dla 4,5 i 5,0 mm);
— stenty pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu;
— grubość pokrycia 90µm nakładane metodą elektrospun.
Zadanie Nr 28
1.Cewniki diagnostyczne do koronarografii - 1000 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— zakres średnic 4, 5 oraz 6F;
— dwuwarstwowa ściana poliuretanowa z PTFE;
— odporność na wysokie ciśnienia przepływu kontrastu do 1000 psi;
— zbrojony podwójnym oplotem stalowym;
— dystalne 2 cm bez zbrojenia siateczką z miękką końcówką, atraumatyczną dla ściany naczynia;
— zakres długości 65, 80, 90, 100 lub 110 cm;
— duży wybór krzywizn łącznie z dedykowanymi krzywiznami z dostępu promieniowego, typu TIG I, TIG II oraz BLK;
— w rozmiarze 5Fr dostępność co najmniej
5 różnych wielkości krzywizn dla dostępu promieniowego od 3,5 do 5,0;
— możliwość wykonania jednym cewnikiem diagnostyki prawej i lewej tętnicy wieńcowej przez prawy lub lewy dostęp promieniowy;
— wymagane są krzywizny do cewnikowania
by-passów, krzywizna MANI, oraz Pigtail prosty i kątowy z 6 otworami bocznymi o długościach 65, 80, 90 lub 110 cm.
Zadanie Nr 29
1.Cewniki prowadzące do koronaroplastyki - 500 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— długość standardowa 100 cm dla dostępu udowego i promieniowego;
— średnica 5F – 8F, światło wewnątrz dla średnicy 6F min. 0,072”'
— podwójny hybrydowy oplot ze stali nierdzewnej;
— konstrukcja pięciosegmentowa zwiększająca odporność na zaginanie;
— atraumatyczna końcówka doskonale widoczna w skopii;
— duży wybór krzywizn w tym również nietypowe: Judkins Curved, Extra Backup LAD, Extra Backup Right, Judkins Fajadet, Barbeau, Right Radial, Multipurpose, Hockey Stick, Left/Right Coronary By-pass, IM;
— dostępne wersje z krótką i długą końcówką oraz z otworami bocznymi.
Zadanie Nr 30
1.Urządzenie do zamykania tętnicy udowej techniką zewnątrznaczyniową
z użyciem bioabsorwalnego czopa z kwasu poliglikolowego - 100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— rozmiar 5 – 7F
Zadanie Nr 31
1.Stent do naczyń wieńcowych kobaltowo – chromowy pokryty lekiem antyproliferacyjnym Everolimus - 100 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— dostępne średnice 2,0 – 4,0 mm;
— dostępne długości stentu 8 – 28 mm, a w średnicach 2,5 – 3,5 mm 8 – 48 mm;
— grubość ścian stentu ≤ 0,0032”;
— ciśnienie nominalne < 12 atm;
— ciśnienie RBP – 18 atm;
— skrócenie stentu przy RBP – 0,3 % (dla średnicy 3 mm)
Zadanie Nr 32
1.Stenty uwalniające lek pozwalające na skrócenie czasu leczenia przeciwpłytkowego - 150 szt.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
— stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L – 605
— stent wycinany laserowo typu ,, slotted tube''
— kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058'')
— dostępne średnice stentu 2,25 – 4,5 mm
— dostępne długości stentu 8 – 46 mm
— stent uwalniający Sirolimus
— system uwalniania leku bez udziału polimeru
— lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze
ścianą naczynia
— grubość ściany stentu max 80 µm
— 2 markery platynowe na końcach
— ciśnienie nominalne 9 bar
— ciśnienie RBP 18 bar
— crossing profile 0,039'' dla średnicy stentu 3,0mm.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-07-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-05-19.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2015-05-19 Ogłoszenie o zamówieniu
2015-09-11 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia