Dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych)
3. Opis przedmiotu zamówienia
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych)
Zad. 1 – Cewnik balonowy lekowy pokryty lekiem Paclitaxel
Zad. 2 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie
Zad. 3 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic
Zad. 4 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 5 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
Zad. 6 – Stent fabrycznie montowany na balonie do terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej
Zad. 7 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych
Zad. 8 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu
Zad. 9 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej, tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 10 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 11 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył
Zad. 12 – Stent samorozprężalny przeplatany o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia
Zad. 13 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację
Zad. 14 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 15 – Stent szyjny samoorozprężalny nitynolowy o strukturze „open-cells”
Zad. 16 – Stent samorozprężalny nitynolowy do tętnic szyjnych o strukturze „closed-cells” z systemem dostawczym typu monorail
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-04-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-02-26.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-02-26
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-04-09
|
Dodatkowe informacje
|
| 2015-08-17
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|