Dostawa stentów ( wieńcowych pokrywanych lekiem, szyjnych)

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa stentów ( wieńcowych pokrywanych lekiem, szyjnych)
Zad. 1 - Stent uwalniający lek o działaniu antyproliferancyjnym - Sirolimus z biodegradowalnym polimerem,
Zad. 2 - Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej,
Zad. 3 - Stent szyjny samorozprężalny nitynolowy o strukturze „open-cells”
Zad 4 - Stent samorozprężalny nitynolowy do tętnic szyjnych o strukturze „closed-cells”
Zad. 5 - Stent samorozprężalny o strukturze mieszanej „open-close-open cells”
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach których wzory stanowią załącznik do SIWZ.

Termin składania ofert wynosił 2015-06-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-05-14.

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
• • Balton Sp. z o.o.
• • Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• • STENTYS

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

• • Systemy rejestrujące i urządzenia badawcze › Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

• • Śląskie › Katowicki