Dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy, podłoży mikrobiologicznych, testów lateksowych, odczynników do serodiagnostyki kiły, odczynników do odczynu immunofluorescencji krętków, krążków do manualnego badania lekowrażliwości, szczepów wzorcowych do kontroli krążków wraz z dzierżawą stolika do rozprowadzenia zawiesin bakteryjnych na płytkach, zestawów do lekowrażliwości wraz z dzierżawą systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem MIC
Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
— Zadanie Nr 1 – testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy, podłoży mikrobiologicznych, tj.
1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, jednoetapowy test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kału
Czułość 92.0 % vs RT-PCR
Specyficzność 98.3 % vs RT-PCR - 240 testów,
2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kału
Czułość 98,1 %
Specyficzność 95,9 % - 360 testów.
3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test 2 generacji do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału oparty na przeciwciałach monoklonalnych.
Czułość 94.0 %
Specyficzność 99.0 %
Odczyt wyniku po 5 minutach - 240 testów.
4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania immunoglobuliny IgM przeciwko Mycoplasma pneumoniae w surowicy
Czułość 88,0 %
Specyficzność 90,0 % - 240 testów
5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo - płciowych - 320 testów.
6. Szybki test do wykrywania antygenu Legionella w próbkach moczu - 96 testów
7. Szybkie testy do wykrywania RSV – w wymazach z nosogardzieli - 1320 testów
8. Test do wykrywania antygenu Str.pneumoniae w próbkach moczu, PMR - 176 testów
9. Wykrywanie HSV1 & 2 – w wymazach z pochwy - 160 testów
10. Szybki kasetkowy test immunoenzymatyczny do wykrywania Shiga toksyn produkowanych przez E.coli O 157 w próbkach kału - 120 testów
11. Test kasetkowy do wykrywania Streptococcus gr. B - 200 testów
12. Podłoże chromogenne do bezpośrednich badań przesiewowych str. agalactiae - 1000 szt.
13. TPHA - 800 testów
14. Podłoże Sabouraud z chloramfenikolem i Aktidionem (cykloheksymid) - 2000 szt.
15. Podłoże do hodowli wybiórczej Dermatofitów z czerwienią fenolową - 2000 szt.
16. Podłoże Czapek-Dox Agar - 400 szt.
17. Podłoże Thayer-Martin z antybiotykami (VCNT) - 400 szt.
18. Test do wykrywania karbapenemaz klasy A,B,D u Enterobacteriacea i Pseudomonas sp. - 1000 testów.
Wymogi:
TPHA (Treponema pallidum hemagglutination Assay)
a) Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.
b) Test opierający się na metodzie hemaglutynacji biernej.
c) Zasada testu musi być jednocześnie jakościowa i półilościowa.
d) Materiałem badanym będzie surowica, osocze i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e) Wszystkie odczynniki zestawu powinny być gotowe do użycia.
f) Reakcja dodatnia i ujemna w teście powinna być wyraźna i stabilna.
g) Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 200 oznaczeń metodą jakościową i 100 oznaczeń metodą półilościową.
h) Czułość diagnostyczna testu musi mieścić się w granicach 95-100 %.
i) Specyficzność diagnostyczna testu powinna wynosić ok. 100 %.
j) Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu (odczynnik, kontrolę dodatnią i ujemną, mikropłytki z dołkami).
Podłoża mikrobiologiczne
a) Podłoża mikrobiologiczne na płytkach Petriego.
b) Do każdej dostawy musi być dostarczone świadectwo kontroli jakości podłoża.
c) Nadruk na płytce musi być czytelny, znajdować się na spodzie płytki i zawierać nazwę pożywki, numer serii, datę ważności i godzinę rozlania.
— Zadanie Nr 2 – testów lateksowych, tj.
1. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa C, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek
2. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa A,B,C - 5000 testów
3. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa A, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek
4. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa B, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek
5. Surowica poliwalentna do wykrywania Salmonella (HM), fiolka o pojemności 5 ml - 60 fiolek
6. Surowice grupowe do wykrywania antygenów AO, BO, CO, DO, EO Salmonella, fiolka o pojemności 5 ml - 60 fiolek
— Zadanie Nr 3 – odczynników do serodiagnostyki kiły, tj.
1. Antygen kardiolipinowy USR - 250 ml
2. Antygen kardiolipinowy VDRL - 40 ml
Wymogi:
Antygen kardiolipinowy USR
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
c. Test do diagnostyki jakościowej.
d. Materiałem do badań musi być nieinaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 1000 oznaczeń.
g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
Antygen kardiolipinowy VDRL
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
d. Materiałem do badań musi być inaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 2500 oznaczeń w teście jakościowym lub ok. 500 oznaczeń w teście ilościowym.
g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
— Zadanie Nr 4 – odczynników do odczynu immunofluorescencji krętków, tj.
1. FTA- antygen krętkowy - 12 ampułek
2. FTA – ultrasonat krętków Reitera - 12 ampułek
3. FTA – surowica przeciw ludzkim γ-globulinom - 12 ampułek
Wymogi:
Odczynniki do odczynu immunofluorescencji krętków (FTA-ABS i FTA)
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.
b. Test oparty na metodzie immunofluorescencji pośredniej z modyfikacją absorbcyjną.
c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
d. Materiałem do badań musi być surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Czułość diagnostyczna testu musi wynosić od 90 % do 99 % w zależności od okresu kiły.
g. W skład zestawu potrzebnego do przeprowadzenia testu muszą wchodzić:
— Antygen krętkowy (Treponema pallidum) – ampułka 2 ml
— Ultrasonat krętków Reitera (Treponema phagedenis) – ampułka 1 ml
— Surowica przeciw ludzkim γ-globulinom (królicza, znakowana izotiocyjanianem fluoresceiny) – ampułka 1 ml
h. Możliwość zamawiania odczynników oddzielnie.
i. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu gotowe do użycia.
— Zadanie Nr 5 – krążków do manualnego badania lekowrażliwości, szczepów wzorcowych do kontroli krążków wraz z dzierżawą stolika do rozprowadzenia zawiesin bakteryjnych na płytkach, tj.
Krążki diagnostyczne i krążki do manualnego badania lekowrażliwości
1. Amikacin ( AN – 30 ) - 6000 krążków
2. Amoxicillin w. Clawulanic Acid ( AMC – 30 ) - 8000 krążkow
3. Ampicillin (AM-2) - 4000 krążków
4. Ampicyllin( AM- 10) - 6000 krążków
5. Ampicillin / Sulbactam (SAM – 20 ) - 5500 krążków
6. Azithromycin ( AZM – 15 ) - 500 krążków
7. Aztreonam ( ATM – 30 ) - 1200 krążków
8. Bacitracin ( B – 10 ) - 100 krążków
9. Carbenicillin ( CB – 100 ) - 600 krążków
10. Cefamandole ( MA – 30 ) - 600 krążków
11. Cefazolin ( CZ – 30 ) - 1100 krążków
12. Cefepim ( CPM – 30 ) - 1100 krążków
13. Temocylina(- 30) - 2000 krążków
14. Cefotaxime ( CTX – 5) - 4000 krążków
15. Cefotaksym (CTX - 30) - 16 krążków
16. Cefoxitin ( FOX – 30 ) - 6000 krążków
17. Cefpodoxime ( CPD – 10 ) - 100 krążków
18. Ceftazidime ( CAZ – 10 ) - 4000 krążków
19. Ceftazidime (CAZ-30) - 4000 krążków
20. Ceftriaxone (CRO – 30 ) - 4000 krążków
21. Cefuroxime ( CXM – 30 ) - 3000 krążków
22. Chloramphenicol ( C – 30 ) - 500 krążków
23. Ciprofloxacin ( CIP – 5 ) - 2500 krążków
24. Clarithromycin CLR – 15 ) - 200 krążków
25. Clindamycin ( CC – 2 ) - 3000 krążków
26. Colistin(Cl-50) - 1000 krążków
27. Cloxacillin (OB-5) - 1000 krążków
28. Doxycyline ( D – 30 ) - 2000 krążków
29. Ertapenem (10) - 1000 krążków
30. Erythromycin ( E – 15 ) - 4000 krążków
31. Fusidic Acid ( FA – 10 ) - 300 krążków
32. Gentamicin ( GM – 10 ) - 4000 krążków
33. Imipenem ( IPM – 10 ) - 4000 krążków
34. Levofloxacin(LVX-5) - 1500 krążków
35. Lincomycin ( L -15 ) - 1100 krążków
36. Linezolid ( LD – 10) - 1100 krążków
37. Loracarbef ( LOR – 30 ) - 100 krążków
38. Meropenem ( MEM – 10 ) - 4000 krążków
39. Mezlocillin ( MZ – 75 ) - 500 krążków
40. Nalidixic acid (NA-30) - 250 krążków
41. Neomycin ( N – 30 ) - 200 krążków
42. Netilmycin ( NET – 10 ) - 2500 krążków
43. Nitrofurantoin ( F /M 100 ) - 2600 krążków
44. Norfloxacin ( NOR – 10 ) - 2200 krążków
45. Ofloxacin ( OFX – 5 ) - 1100 krążków
46. Oxacillin ( OX – 1 ) - 2000 krążków
47. Penicillina benzylowa ( P – 1 UI ) - 2000 krążków
48. Piperacilin(PIP-30) - 1000 krążków
49. Piperacillin-Tazobactam (PIP30 /TAZ6 - 2500 krążków
50. Rifampicilin ( RA – 5 ) - 600 krążków
51. Sulfamethoxazole Trimethoprim ( SXT )25 - 3500 krążków
52. Tetracycline ( T – 30 ) - 600 krążków
53. Ticarcillin ( TIC – 75 ) - 550 krążków
54. Ticarcillin w. Clawulanic Acid ( TIM – 85 ) - 1500 krążków
55. Tobramycin ( NN - 10 ) - 1100 krążków
56. Teicoplanina ( TEC – 30 ) - 2200 krążków
57. Vankomycin ( Va – 5 ) - 2000 krążków
58. Chinupristine – Dalfopristine - 500 krążków
59. Ceftarolina(5) - 1000 krążków
60. Mupirocyna - 1500 krążków
61. Trimetoprim 5 - 250 krążków
62. Fosfomycyna(trometamol) 200 - 200 krążków
63. Tigecyklina (TGC-15) - 1100 krążków
64. fenoksymetylopenicilina(penicylinaV) 10 - 500 krążków
65. Telitromycyna- 15ug - 200 krążków
66. Cefaleksyna 30 ug - 500 krążków
67. Doripenem10 - 2100 krążków
68. Cefoperazon (30) - 2000 krążków
69. Amoxycyllin (10) - 100 krążków
70. Cefaklor ( 30) - 50 krążków
71. Cephalothin (30) - 50 krążków
72. Cefalexin (30) - 50 krążków
73. Cefixim (5) - 50 krążków
74. Cefoperazon ( 75) - 150 krążków
75. Ceftibuten (30) - 50 krążków
76. Chinupristina/Dalfopristina - 50 krążków
77. Fosfomycyna 50 - 50 krążków
78. Pefloksacyna - 50 krążków
79. Cefinaza do badania obecności beta-laktamazy - 350 krążków
80. Temocylina - 1000 krążków
Szczepy wzorcowe
1. Escherichia coli ATCC 25922 - 2 Wymazówki
2. Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - 2 Wymazówki
3. Staphylococcus aureus ATCC 29213 - 2 Wymazówki
4. Enterococcus faecalis ATCC 29212 - 2 Wymazówki
5. Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - 2 Wymazówki
6. Haemophilus influenzae ATCC 49766 - 2 Wymazówki
7. Campylobacter jejuni ATCC 33560 - 2 Wymazówki
8. Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1705 - 2 Wymazówki
9 Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1706 - 2 Wymazówki
Wymogi:
Krążki
a) Wszystkie krążki antybiotykowe powinny pochodzić od jednego producenta.
b) Każda fiolka musi posiadać etykietę z nazwą antybiotyku, jego stężeniem, datą ważności i numerem serii.
c) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie antybiotyku zgodnie z zaleceniami CLSI i EUCAST.
d) Każda fiolka z krążkami musi być zapakowana w oddzielny, hermetycznie zamknięty blister z pochłaniaczem wilgoci. Za blister Zamawiający uważa opakowanie wykonane z trwałego, przezroczystego wytłaczanego plastiku, zabezpieczone od spodu folią aluminiową lub plastikiem.
e) Wszystkie krążki muszą posiadać identyczne warunki przechowywania: od -20 do +8ºC z uwzględnieniem antybiotyków beta-laktamowych.
f) Na każdym pojedynczym krążku musi widnieć jego symbol i stężenie w µg wydrukowane dwustronnie.
g) Stężenie antybiotyku na krążku powinno zawierać się w zakresie 90-125 % ustalonego stężenia, zgodnie z normą DIN.
h) Fiolki z krążkami muszą być kompatybilne z dyspenserem, zgodnie z wytycznymi producenta zawartymi w instrukcji dyspensera.
i) Zamawiający wymaga dostarczenia 6 dyspenserów sześciokomorowych w cenie oferty.
Stolik do rozprowadzenia zawiesin bakteryjnych na płytkach
a) Stolik obrotowy do płytek Petriego.
b) Urządzenie do równomiernego posiewu zawiesiny na powierzchnię płytki do oznaczenia lekowrażliwości metodą manualną.
c) Możliwość wykupienia urządzenia po okresie dzierżawy.
— Zadanie Nr 6 – zestawów do lekowrażliwości wraz z dzierżawą systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem MIC, tj.
1. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae - 240 paneli
2. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych niefermentujących - 240 paneli
3. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-dodatnich - 240 paneli
4. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae - 120 paneli
5. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla enterokoków - 120 paneli
6. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla gronkowców - 120 paneli
7. Bulion Mueller-Hinton a 8ml - 1500 probówek
8. Wanienki do zawiesiny - 2400 szt.
Wymogi:
a) Bulion Mueller-Hinton (Załącznik Nr 2/6 pozycja 7) musi zawierać jony Ca2+ w stężeniu 20-25 mg/ml i Mg2+ w stężeniu 10-12,5 mg/ml.
b) Wykonawca dostarczy nieodpłatnie dozowniki do zawiesiny indykatora wraz z urządzeniem do ich sterylizacji.
c) Wykonawca w cenie oferty dostarczy odpowiednią do ilości zamawianych paneli ilość materiałów eksploatacyjnych (woreczki, indykator, inne elementy niezbędne do wykonania testu).
SPECYFIKACJA TECHNICZNA Systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem rzeczywistych wartości MIC wraz z oprogramowaniem zawierającym mikrobiologiczny i farmakologiczny system ekspercki przeliczający dawkę antybiotyku.
I. Charakterystyka
1 Komputer z oprogramowaniem do analizy kart testowych
2 Skaner do automatycznego rozpoznawania karty i odczytywania wartości MIC na podstawie analizy paneli testowych.
Wymagania:
Skaner Canon Lide 110 lub równoważny,
rozdzielczość do 2400x4800 dpi,
zasilanie poprzez USB,
zgodny ze standardem TWAIN,
możliwość skanowania grubych dokumentów.
3 Jednostka komputerowa:
Procesor: Intel G1840 2,8 GHz lub wyższy
Pamięć RAM DDR 3, 2 GB lub więcej
Dysk twardy SSD, minimum 60 GB
czytnik kart pamięci
porty: minimum 4x USB 2.0, 1x DVI lub HDMI, 1x LAN
system Windows 7 lub nowszy, 64-bitowy
karta pamięci microSD minimum 4GB,
monitor LCD:
rozmiar min. 22 cale,
rozdzielczość min. 1920x1080,
mysz USB, klawiatura USB.
4. Wykrywanie mechanizmów lekooporności zgodnie z wytycznymi EUCAST w wersji aktualnej na dzień składania oferty.
5. Obliczanie parametrów PK/PD oraz proponowanych dziennych dawek określonych antybiotyków zależnie od uzyskanych wartości MIC dla danego szczepu bakterii, wieku, płci pacjenta.
6. Udostępnienie wyników badań mikrobiologicznych uprawnionym lekarzom na oddziałach szpitalnych poprzez przeglądarkę WWW.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-06-29.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-05-14.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
Data |
Dokument |
2015-05-14
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
2015-08-12
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|