Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej.
1. Parametry ogólne
1.1. Aparat do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej
1.2. System fabrycznie nowy, nie regenerowany, rok produkcji min. 2015
1.3. Producent / kraj
1.4. Model / Typ
2. Parametry aparatu
2.1. Promieniowanie terapeutyczne: fotonowe
2.2. Energia promieniowania jonizującego:
nie mniejsza niż 40 kV i nie większa niż 100 kV
2.3. Przenośny przyśpieszacz elektronów o wadze ≤ 2,0 kg
2.4.
2.4.1. Programowanie parametrów terapeutycznych
2.4.2. Kontrola emisji wiązki terapeutycznej
2.4.3. Sterowanie emisją wiązki terapeutycznej
2.4.4. Kontrola podawanej dawki
2.4.5. Automatyczna kontrola parametrów terapeutycznych z sygnalizacją rozbieżności
2.4.6. Automatyczne wyłączenie emisji wiązki terapeutycznej po upływie określonego czasu napromieniania
2.5. Parametry wiązki
2.5.1. Izotropowy rozkład promieniowania
2.5.2. Automatyczne centrowanie i pozycjonowanie wiązki
2.5.3. Rozkład promieniowania kontrolowany poprzez aplikatory
2.6. Właściwości aplikatorów
2.6.1. Zestaw przynajmniej 8 aplikatorów o budowie sferycznej
2.6.2. Wielkość aplikatorów w zakresie przynajmniej 15–50 mm ze skokiem co 5 mm
2.6.3. Aplikatory wielokrotnego stosowania z możliwością sterylizacji
2.7. Statyw akceleratora
2.7.1. Płynna regulacja (przynajmniej 6 stopni swobody) położenia ramienia z akceleratorem i aplikatorem w polu operacyjnym
2.7.2. Możliwość przemieszczania statywu pomiędzy salami operacyjnymi- mobilne na zintegrowanej podstawie jezdnej.
2.7.3. Elektromagnetyczne hamulce postojowe w podstawie statywu
2.8. Terminal komputerowy
2.8.1. Oprogramowanie do przepisywania parametrów terapeutycznych
2.8.2. Przechowywanie listy pacjentów
2.8.3. Przechowywanie historii przeprowadzonych zabiegów
2.8.4. Zintegrowany z aparatem system archiwizacji historii napromieniania na dysku twardym z możliwością eksportowania na nośniki przenośne zewnętrzne (CD/DVD) lub przez łącze USB w formacie plików np. PDF.
3. Zestaw do dozymetrycznej kontroli aparatu
3.1. Komora jonizacyjna z dawkomierzem do weryfikacji wydajności wiązki terapeutycznej
3.2. Weryfikacja krzywej spadku dawki wraz z głębokością
3.3. Kalibracja wewnętrznego układu kontrolującego emisję promieniowania jonizującego
3.4. Weryfikacja izotropowego rozkładu promieniowania jonizującego
3.5. Kontrola i regulacja geometrii sondy terapeutycznej
4. Wymagania inne / dodatkowe
4.1. Szkolenie przynajmniej dla 6 przedstawicieli Zamawiającego w miejscu instalacji
4.2. Maksymalna masa całego aparatu wraz z konsolą sterującą oraz ewentualnymi dodatkowymi osłonami radiologicznymi wolnostojącymi bądź zawieszonymi na ścianach sali operacyjnej ≤ 400 kg
4.3. Instalacja ma być kompletna, zgodna z polskimi przepisami, a urządzenie wraz z pomieszczeniem gotowe do użytku
4.4. Instrukcje obsługi w języku polskim do wszystkich elementów zamówienia przynajmniej w wersji papierowej (3 egz.) lub na nośniku pamięci (np. płyta) dostarczana wraz z dostawą aparatu.
4.5. Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (CE) i zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela albo powiadomienie ww. Prezesa o wprowadzeniu wyrobu do używania przez dystrybutora lub importera,
4.6. Projekt ochrony radiologicznej dostarczany na etapie realizacji
Patrz pkt. 4.7
4.7. Dostosowanie sali operacyjnej do wymogów instalacyjnych zarówno aparatu, jak i obowiązujących przepisów prawnych oraz założeń projektu ochrony radiologicznej
5. Wymagania dotyczące serwisu i gwarancji
5.1. Gwarancja min. 12 miesięcy na cały oferowany system
5.2. Gwarancja 10-letniego dostępu do części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych
5.3. Czas reakcji serwisu – max 48 h
5.4. Czas usunięcia usterki – max 5 dni roboczych
5.5. Liczba napraw tego samego podzespołu (w urządzeniu), po której podlega on wymianie na nowy wolny od wad – max. 3 naprawy
5.6. W trakcie obowiązywania gwarancji Wykonawca wykona przegląd techniczny i konserwację urządzenia zgodnie z zaleceniami producenta, przy użyciu własnych narzędzi i materiałów, nie rzadziej jednak niż min. 1 raz na 12 miesięcy – podać ilość planowanych przeglądów.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-09-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-07-29.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2015-07-29 Ogłoszenie o zamówieniu
2015-09-11 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia