Dostawa wyposażenia medycznego
Dostawa wyposażenia medycznego
Zad. 1 – Shaver artroskopowy dla Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządów Ruchu
Zad. 2 – Optyka artroskopowa dla Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządów Ruchu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 i Załącznik 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1. W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2. W odniesieniu do każdego Zadania:
Zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
W odniesieniu do zadań 1-2
Zamawiający wymaga, aby oferowane narzędzia były fabrycznie nowe, nie regenerowane, nie
używane, produkcja z ostatnich 6 miesięcy (data produkcji, dokument potwierdzający, etykieta na
opakowaniu).
Narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość:
1. mycia w myjni ultradźwiękowej
2. dezynfekcji temperaturowej i chemicznej dopuszczonymi środkami dezynfekcyjnymi
3. sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 1340 min. 7 minut
Zamawiający wymaga przeszkolenia personelu sterylizatornii w zakresie obsługi sprzętu, w tym zasad demontażu, czyszczenia, sterylizacji ewentualnie specjalnych zaleceń przygotowania po dekontaminacji
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-07-31.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-07-08.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-07-08
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-09-23
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|