Dostawa wyposażenia medycznego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Dostawa wyposażenia medycznego
Zad. 1 - Zestaw narzędziowy nr 1 dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 2 - Zestaw narzędziowy nr 2 dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 3 - Zestaw narzędziowy nr 3 dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 4 – Wanienka myjąco-dezynfekująca głowice przezprzełykowe dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 5 – Poduszka przeciwodleżynowa dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 6 - Stolik zabiegowy dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 7 – Kliny, wałki, stabilizatory, podkładki, mankiety do mocowania kończyn dla Bloku Operacyjnego Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 8 – Aparaty do mierzenia ciśnienia naścienne dla Przychodni Kardiologicznej
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4 i 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-3:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców
W odniesieniu do zadań 1-3
Zamawiający wymaga, aby oferowane narzędzia były fabrycznie nowe, nie regenerowane, nie używane, produkcja z ostatnich 6 miesięcy (data produkcji, dokument potwierdzający, etykieta na opakowaniu).
Narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość:
1. mycia w myjni ultradźwiękowej
2. dezynfekcji temperaturowej i chemicznej dopuszczonymi środkami dezynfekcyjnymi
3. sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 1340 min. 7 minut
Zamawiający wymaga przeszkolenia personelu sterylizatorni w zakresie obsługi sprzętu, w tym zasad demontażu, czyszczenia, sterylizacji ewentualnie specjalnych zaleceń przygotowania po dekontaminacji.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-04-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-03-06.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2015-03-06 Ogłoszenie o zamówieniu
2015-04-10 Dodatkowe informacje
2015-06-26 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia