Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Prowadnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR
Zad. 2 – Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy
Zad. 3 – Cewnik diagnostyczny
Zad. 4 – Zestaw do zamykania ubytków wewnątrzsercowych VSD
Zad. 5 – Cewnik balonowy do PCI
Zad. 6 – Cewnik przedłużający do cewnika prowadzącego
Zad. 7 – Cewnik sterowalny Exchange
Zad. 8 – Prowadnik wieńcowy 0,014” o rdzeniu stalowym
zad. 9 – Filtr przeciwzakrzepowy złożony z prowadnika 0,014” i koszyczka z nitynolu o średnicy 3-7 mm
Zad.10 – Zestaw zapobiegający zatorowości – tryb proksymalny
Zad.11 – Zestaw zapobiegający zatorowości składający się z prowadnika i filtru o średnicy 3-4 mm
Zad.12 – Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-10-21. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-09-28.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: