Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Koszulka wprowadzająca krótka,
Zad. 2 – Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji,
Zad. 3 – Advancer – rotalink burr,
Zad. 4 – Wkład do strzykawki Angiomat ILLUMENA 150 mm,
Zad. 5 – Mikrocewnik do CTO z taperowanym haftem,
Zad. 6 – System do kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej,
Zad. 7 – Balon lekowy do (DEB) PTA tętnic poniżej więzadła pachwinowego,
Zad. 8 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń,
Zad. 9 – Zestaw do walwuloplastyki mitralnej,
Zad. 10 – Ucisk do tętnicy promieniowej,
Zad. 11 – Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-07-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-06-16.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2015-06-16 Ogłoszenie o zamówieniu
2015-10-19 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia