Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 Cewnik balonowy dedykowane do CTO
Zad. 2 Cewnik balonowy z powierzchnią pokrytą matrycą będącą mieszanką paclitaxelu
i jopromidu,
Zad. 3 Cewnik balonowy do PCI, typu control compliant rapid Exchange
Zad. 4 Zestaw do stymulacji endokawitarnej przez tętnicę szyjną i/lub podobojczykową
z elektrodą dwubiegunową
Zad. 5 Cewnik balonowy do PCI typu rapid Exchange i OTW
Zad. 6 Cewnik balonowy typu NC do PCI
Zad. 7 Prowadnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR
Zad. 8 Zestaw zapobiegający zatorowości
Zad. 9 Cewnik przedłużający do cewnika prowadzącego
Zad.10 Korki naczyniowe do embolizacji o konstrukcji plecionej nitinolowej
Zad.11 Okluder do zamykania przecieków około zastawkowych
Zad.12 Cewnik sterowalny rapid Exchange kompatybilny z prowadnikiem 0,014
Zad.13 Urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji jednoczęściowej
Zad.14 Zestaw do zamykania ubytków wewnątrznaczyniowych
Zad.15 Prowadnik wieńcowy rozmiar 0,014” o rdzeniu stalowym
Zad.16 Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzi i stopy
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-04-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-03-19.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• • Balton Sp. z o.o.
• • Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
• • Embomed Paweł Michalak
• • Hagmed
• • Medtronic Poland Sp. z o.o.
• • Polimed Sp. z o.o.
• • St. Jude Medical Sp. z o.o.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Systemy rejestrujące i urządzenia badawcze › Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Gdzie?

• • Śląskie › Katowicki