„Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku przez okres 24 miesięcy”

Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku

Sukcesywna dostawa do Apteki Szpitalnej DCTK z KBDSz wyrobów medycznych jednorazowego użytku przez okres 24 miesięcy. Zamawiający podzielił asortyment ma 27 pakietów, a jego szczegółowe ilości oraz wymagane parametry techniczno-użytkowe określił w załączniku nr 1 do SIWZ – formularzu asortymentowo-cenowym.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-10-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-09-04.

Kto?

• Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku

Co?

• Materiały medyczne › Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-09-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-09-18	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-09-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
Wielkość lub zakres:

Zamawiający podzielił asortyment ma 27 pakietów, a jego szczegółowe ilości oraz wymagane parametry techniczno-użytkowe określił w załączniku nr 1 do SIWZ – formularzu asortymentowo-cenowym.1 993 555,92

Całkowita wartość zamówienia: 1 993 555,92 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Adres pocztowy: ul. Grabiszyńska 105
Kod pocztowy: 53-439
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dctk.wroc.pl 🌏
E-mail: zamowienia@dctk.wroc.pl 📧
Telefon: +48 717911985 📞
Fax: +48 713621512 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-09-04 📅
Termin składania ofert: 2015-10-15 📅
Data publikacji: 2015-09-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 174-316267
Numer Dz.U.-S: 174

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Numer części: 1
Nazwa części: Pakiet nr 1
Krótki opis:

Strzykawki, przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych, przyrząd do przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych, przedłużacze do pomp infuzyjnych, dreny do pomp, zestawy infuzyjne, przyrządy do aspiracji leku, łączniki aktywowane końcówką Luer, przyrządy do transferu leków, przyrząd do żywienia dojelitowego,gąbka do mycia i pędzlowania jamy ustnej, zestaw do godz. zbiórki moczu, kieliszki do podawania leków, cewniki lateksowe, cewniki do odsysania górnych dróg oddechowych, uniwersalny zestaw do pobierania próbek do badań mikrobiologicznych, ustnik tekturowy do spirometru, jałowa zatyczka do cewników,prowadnica do rurek intubacyjnych, pojemnik na mocz niejałowy, pojemnik na mocz sterylny, kieliszki plastikowe do podawania leków.

Wielkość lub zakres: 60 pozycji w pakiecie.
Numer części: 2
Nazwa części: Pakiet nr 2
Krótki opis:

Kaniule do wlewów dożylnych, koreczki do kaniul, kraniki 3-drożne, rampy kranikowe, koreczki antybakteryjne,zestaw do wkłuć centralnych, igła do znieczuleń, igły do bezpiecznego pobierania leków, igły iniekcyjne, igły typu motylek, nakłuwacz do nakłuć, czujnik noworodkowy do pulsoksymetrów,…

… nawilżaczetlenowe, osłona foliowa światłooporna, kranik drożny z przedłużaczem, cewnik do żyły, rampa kranikowa, uniwersalny uchwyt do stojana, igła iniekcyjna jednorazowa, ostrza do skalpela, trzonek do ostrzy, jednorazowe szczotki do chirurgicznego mycia rąk.

… nawilżacze

tlenowe, osłona foliowa światłooporna, kranik drożny z przedłużaczem, cewnik do żyły, rampa kranikowa, uniwersalny uchwyt do stojana, igła iniekcyjna jednorazowa, ostrza do skalpela, trzonek do ostrzy, jednorazowe szczotki do chirurgicznego mycia rąk.

Wielkość lub zakres: 40 pozycji w pakiecie.
Numer części: 3
Nazwa części: Pakiet nr 3
Krótki opis: Worki do żywienia pozajelitowego.
Wielkość lub zakres: 5 pozycji w pakiecie.
Numer części: 4
Nazwa części: Pakiet nr 4
Krótki opis:

Zestaw do punkcji jamy opłucnej, zestaw do przezskórnej biopsji wątroby, wkłady workowe jednorazowego użytku, dren łączący, wąż do ssaka.

Wielkość lub zakres: 6 pozycji w pakiecie.
Numer części: 5
Nazwa części: Pakiet nr 5
Krótki opis:

Adapter membranowy, łącznik do strzykawko-próbek i igieł, mikroprobówka do badania krwi, strzykawkoprobówki, igły do strzykawko-próbek, kapilary do gazometrii, pojemniki na odpady medyczne i niebezpieczne.

Wielkość lub zakres: 33 pozycje w pakiecie.
Numer części: 6
Nazwa części: Pakiet nr 6
Krótki opis:

Jalowe serwety, prześcieradła ochronne, maska chirurgiczna, czepki chirurgiczne, jałowy fartuch chirurgiczny, fartuch higieniczny niejałowy, komplet chirurgiczny, ochraniacze na obuwie, elektroniczny termometr do pomiaru temperatury.

Wielkość lub zakres: 12 pozycji w pakiecie.
Numer części: 7
Nazwa części: Pakiet nr 7
Krótki opis:

Szpatułki drewniane, Kaczka Sanitarna, Basen plastikowy sanit., Kanka do odbytu, Papier do EKG, Papier termiczny do spirometru, Papier termoczuły do kardiomonitora, Elektrody do EKG, Pojemnik do dobowej zbiórki moczu, etykiety samoprzylepne do opisu materiału biologicznego, pojemniki na kał, Rurki do rektoskopu, utrwalacz, Sztańce do biopsji skóry, Żel do USG/EKG, rękawice foliowe, kapturki ochronne do termometru.

Wielkość lub zakres: 22 pozycje w pakiecie.
Numer części: 8
Nazwa części: Pakiet nr 8
Krótki opis: Zestawy do separatorów spectra.
Wielkość lub zakres: 10 pozycji w pakiecie.
Numer części: 9
Nazwa części: Pakiet nr 9
Krótki opis:

Rękawice lateksowe, chirurgiczne, diagnostyczne do procedur podawania cytostatyków, fartuchy ochronne do procedur podawania cytostatyków, maska ochronna do procedur podawania cytostatyków, oprawki okularowe ochronne, buty ochronne, rękawice foliowe, kombinezon jednorazowy z kapturem, osłony ochronno – foliowe.

Wielkość lub zakres: 17 pozycji w pakiecie.
Numer części: 10
Nazwa części: Pakiet nr 10
Krótki opis: Nici polyamidowe i poliglikolowe.
Wielkość lub zakres: 2 pozycje w pakiecie.
Numer części: 11
Nazwa części: Pakiet nr 11
Krótki opis: Roztwór ACD(A) z antykoagulantem, zestaw przetoczeniowy.
Numer części: 12
Nazwa części: Pakiet nr 12
Krótki opis: Zestaw do pobierania szpiku.
Wielkość lub zakres: 1 pozycja w pakiecie.
Numer części: 13
Nazwa części: Pakiet nr 13
Krótki opis:

Dren do pomp infuzyjnych, zestawy do wkłuć centralnych, zestawy oddechowe, maski tlenowe, nebulizator,maski anestetyczne, rurki intubacyjne z otworem Murphego, jednoczęściowe rurki Guedel, dren tlenowy, kaniule tlenowe donosowe, maski do podawania tlenu, wymiennik ciepła i wilgoci, filtry antywirusowo-antybakteryjne, szczoteczki do higieny jamy ustnej, zestawy do higieny jamy ustnej, grawitacyjny aparat do przetaczania płynów.

Wielkość lub zakres: 29 pozycji w pakiecie.
Numer części: 14
Nazwa części: Pakiet nr 14
Krótki opis:

Przylepce opatrunkowe, plaster z opatrunkiem, opatrunek wyspowy, opatrunki do mocowania kaniul i cewników, absorbcyjne opatrunki hydrokoloidowe, opatrunek z poliuretanu na rolce, sterylne preparaty z silikonem do ochrony skóry, hydrożelowy wypełniacz rany, samoprzylepny bandaż elastyczny.

Wielkość lub zakres: 32 pozycje w pakiecie.
Numer części: 15
Nazwa części: Pakiet nr 15
Krótki opis: Kompresy, wata, gazy, opaski.
Wielkość lub zakres: 11 pozycji w pakiecie.
Numer części: 16
Nazwa części: Pakiet nr 16
Krótki opis: Opatrunki gazowe i gąbki żelowe absorbujące, samoprzylepny opatrunek.
Wielkość lub zakres: 5 pozycji.
Numer części: 17
Nazwa części: Pakiet nr 17
Krótki opis: Podkład higieniczny, oddychające pieluchomajtki, folia operacyjna.
Wielkość lub zakres: 6 pozycji.
Numer części: 18
Nazwa części: Pakiet nr 18
Krótki opis:

Kranik z systemem safety-lock, rampy kranikowe, koreczki antybakteryjne, przedłużacze do infuzyjnej terapii dożylnej, zgłębniki żołądkowe, kaniule bezpieczne z filtrem hydrofobowym, zestawy do CPAP metodą Boussignac, zastawki do drenażu, silikonowy 1-światłowy cewnik, przyrząd do aspiracji leku z butelek.

Wielkość lub zakres: 28 pozycji w pakiecie.
Numer części: 19
Nazwa części: Pakiet nr 19
Krótki opis:

Igły do trepanobiopsji szpiku, igły do pobierania szpiku, igły aspiracyjne do biopsji szpiku, igły półautomatyczne do biopsji tkanek miękkich.

Wielkość lub zakres: 8 pozycji w pakiecie.
Numer części: 20
Nazwa części: Pakiet nr 20
Krótki opis: Worek do zbiórki plazmy.
Numer części: 21
Nazwa części: Pakiet nr 21
Krótki opis: Igły doszpikowe dla dorosłych i dzieci.
Numer części: 22
Nazwa części: Pakiet nr 22
Krótki opis: Paski do glukometru, nakłuwacz.
Wielkość lub zakres: 3 pozycje w pakiecie.
Numer części: 23
Nazwa części: Pakiet nr 23
Krótki opis: Paski multistix.
Numer części: 24
Nazwa części: Pakiet nr 24
Krótki opis: Nocniki i miski z pulpy celulozowej.
Numer części: 25
Nazwa części: Pakiet nr 25
Krótki opis: Prześcieradło papierowe w rolce.
Numer części: 26
Nazwa części: Pakiet nr 26
Krótki opis:

Zestawy do zabiegów nerkozastępczych, płyn z zawartością cytrynianu, płyn dializacyjny, substytucyjny, cewnik do hemofiltracji, zestaw do plazmaferezy, dren do infuzji, worki na płyn odprowadzeniowy, zestaw do zabiegów ciągłych nerkozastępczych.

Numer części: 27
Nazwa części: Pakiet nr 27
Krótki opis:

Urządzenie – łącznik w systemie Injector, Connector, urządzenie do pobierania leku w systemie Protector, urządzenie typu L-Connector, urządzenie w systemie Infusion Adapter, urządzenie w systemie Y-site Connector, zestaw infuzyjny.

Wielkość lub zakres:

Czas trwania: 24 miesięcy
Numer referencyjny: ZP/15/2015
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Apteka Szpitalna Zamawiającego, DCTK z KBDSz, ul. Muchoborska 18, 54-424 Wrocław.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda następujących dokumentów:

1.1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust.1 i 2 i 2 a ustawy Pzp – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do niniejszej SIWZ.

1.2. aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

1.3. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

1.4. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

1.5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

1.6. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

1.7. aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

1.8. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w przypadku przynależności Wykonawcy do tej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.2.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2007 r. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.),

lub

1.9. oświadczenie, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2007 r. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.) – zawarte w załączniku nr 2 do niniejszej SIWZ.

2. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentu wymienionego w pkt. 1.2 – w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją „za zgodność z oryginałem” pieczęcią Wykonawcy, imienną pieczątką osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w punkcie 1.2 oraz jej podpisem.

3. Dokumenty, mogą być złożone w formie oryginału lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1.2, 1.4, 1.6 i 1.7 składa dokument lub dokumenty potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

5A. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1.3 i 1.5 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy i pkt 10-11 ustawy – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 5 lit. a, b, c i 5A zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym lub organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

7. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, określonych w części III pkt. 1 niniejszej SIWZ, Zamawiający żąda następujących dokumentów:

7.1. Oświadczenia o spełnieniu warunków udziału z art. 22 ust. 1 ustawy – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do niniejszej SIWZ – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Wykonawcy mogą złożyć oświadczenie wspólnie na jednym dokumencie (oświadczenie podpisane przez Pełnomocnika lub przez każdego z Wykonawców odrębnie) lub każdy z nich na odrębnym dokumencie.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1. Ubezpieczenie OC w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

2. informacja z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiadarachunek potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcywystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Minimalny poziom(y) standardów:

A) Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie opłaconej polisy OC, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę nie mniejszą niż:

Nr pakietu Kwota w PLN

pakiet 1 415 000,00

pakiet 2 119 170,00

pakiet 3 7440,00

pakiet 4 19630,00

pakiet 5 107670,00

pakiet 6 109630,00

pakiet 7 4900,00

pakiet 8 208050,00

pakiet 9 221380,00

pakiet 10 2220,00

pakiet 11 10600,00

pakiet 12 9980,00

pakiet 13 58600,00

pakiet 14 90680,00

pakiet 15 70200,00

pakiet 16 3290,00

pakiet 17 29170,00

pakiet 18 96840,00

pakiet 19 156100,00

pakiet 20 3740,00

pakiet 21 2790,00

pakiet 22 11870,00

pakiet 23 960,00

pakiet 24 3540,00

Pakiet 25 3500,00

Pakiet 26 133600,00

Pakiet 27 92845,00

W wypadku składania oferty na więcej niż jeden pakiet należy zsumować wymagane wartości. Np.: w przypadku składania oferty na pakiet 1 i 2 należy wykazać się posiadaniem polisy OC na kwotę 534 170 PLN (407 000 PLN+ 119 170 PLN)

b) Wykonawca spełni warunek jeżeli przedstawi informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy w wysokości co najmniej:

W wypadku składania oferty na więcej niż jeden pakiet należy zsumować wymagane wartości. Np.: w przypadku składania oferty na pakiet 1 i 2 należy wykazać się posiadaniem środków finansowych lub zdolnością kredytową w wysokości 534 170 PLN (415 000 PLN + 119 170 PLN).

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Posiadanie przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia:

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże wykonanie(a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych), dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, dostaw lub usług, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

2.Potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawcy, którzy w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia ich działalności jest krótszy – w tym okresie – wykonali, co najmniej dwa zamówienia polegające na dostawie wyrobów medycznych w charakterze przedmiotu zamówienia, każde o wartości nie mniejszej niż:

2.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia:

2.1Aktualne świadectwa: dokumenty dopuszczające oferowane wyroby medyczne w rozumieniu Ustawy o Wyrobach Medycznych, do obrotu i stosowania na terenie RP; zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania. W/w dokumenty muszą być ważne przez cały czas trwania zamówienia. W przypadku kończącego się terminu ważności, Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy jeden z w/w dokumentów traci ważność podczas trwania zamówienia, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego, niezwłocznie po jego wydaniu przez właściwy organ.

2.2.Aktualny atest Państwowego Zakładu Higieny lub równorzędny certyfikat, potwierdzający bezpieczeństwo stosowania wyrobu – pakiet 5 poz. 30-33 (pojemniki na odpady medyczne i niebezpieczne). Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje zawarte w pakiecie pochodziły od jednego producenta.

2.3.Wyniki badań potwierdzające co najmniej następujące wymagania:

— skuteczność filtracji bakteryjnej BFE (3µm) ≥ 98 %,— ciśnienie różnicowe 29,4 Pa/cm

2.4.Dokumenty potwierdzające, że wyroby spełniają następujące normy: EN 13795-1-3 – dotyczy pakietu nr 6 poz. 7, 8.

2.5.Dokumenty potwierdzające, że wyroby spełniają następujące normy: EN 60601-1; EN 60601-1-1;EN 60601-2;EN 12470-3; EN 1441. Podlegający klasyfikacji dla czynnych wyrobów medycznych z funkcją pomiaru klasy II a zgodnie z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych EWG 93/42. Wymagane oznaczenie znakiem CE. Dla potwierdzenia powyższych danych należy dołączyć kartę danych technicznych wystawioną przez producenta – dotyczy pakietu nr 6, poz. 12.

2.6.Deklaracje zgodności potwierdzające zgodność oferowanych rękawic z normami EN455,EN 455-1,2,3, EN-374 lub ASTM F1670 i F1671-dotyczy Pakietu nr 9

2.7.Wyniki testów wg ASTM F739 (lub inne równoważne) na brak przenikalności dla minimum 5 powszechnie stosowanych cytostatyków w okresie minimum 6 godz. (w przypadku rękawic do przygotowywania cytostatyków) i ASTM D6978 (lub inne równoważne) na brak przenikalności dla minimum 5 powszechnie stosowanych cytostatyków w okresie minimum 3 godz.(w przypadku rękawic do podawania cytostatyków)- dotyczy Pakietu nr 9, poz 6,7,8.

2.8.Wyniki testów na brak przenikalności dla minimum 3 powszechnie stosowanych cytostatyków w okresie minimum 4 godzin dla fartuchów ochronnych do procedur przygotowywania i podawania cytostatyków – dotyczy Pakietu nr 9, poz. 10,11.

2.9.Wyniki testów wg ASTM F739 (lub inne równoważne) na brak przenikalności dla minimum 3 powszechnie stosowanych cytostatyków w okresie minimum 4 godzin dla fartuchów ochronnych do procedur przygotowywania cytostatyków – dotyczy Pakietu nr 9, poz. 11.

2.10.Dokumenty potwierdzające zgodność z Dyrektywą 89/686/EWG w zakresie PN-EN 149 jako produkt ochrony indywidualnej w zakresie wymaganej skuteczności materiału filtrującego wobec aerozoli modelowych wg Standardu NIOSH 42 CFR (lub innego równoważnego) oraz z Dyrektywą 93/43/EWG jako wyrób medyczny, stanowiącej o możliwości bezpiecznego użytkowania przy pacjencie. Wyniki badań laboratoryjnych wg PN-EN 14683, potwierdzające spełnienie poniższych parametrów: efektywność filtracji bakteryjnej (3.0 mikrona) – min. 99 %, efektywność filtracji cząsteczkowej (0.1 mikrona) – min. 99 % , odporność na rozpryski ≥ 160 mm Hg ciśnienie różnicowe (opór wdychanego i wydychanego powietrza) < 29 Pa/cm2 – dotyczy Pakietu nr 9, poz. 13 (maska ochronna z filtrem cząsteczkowym – do procedur przygotowywania i podawania cytostatyków).

2.11. Wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzających skuteczność ochrony skóry wymaganą przez Zamawiającego – dotyczy pakietu nr 14 poz. 29-31.

2.12.Karty danych technicznych wystawione przez producenta wyrobu na potwierdzenie zgodności wymogów Zamawiającego – dotyczy pakietu nr 15 poz. 1,2,3,4,5,8,9

2.13.Foldery/katalogi/prospekty w języku polskim potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych zawartych w formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (należy podać numer strony materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz wyraźnie oznaczyć w materiałach informacyjnych potwierdzenie wymaganego parametru).

UWAGA: Dokumenty wymienione w pkt. 2.1 do 2.13 muszą być dołączone za każdym formularzem asortymentowo-cenowym dotyczącym danego pakietu z wyraźnym zaznaczeniem, numeru pakietu i pozycji której dotyczą.

2.14. próbki /

— dotyczy Pakietu nr 19 – należy dołączyć co najmniej po 2 sztuki z każdej pozycji asortymentowej z opisem „Dot. Pakietu Nr ........ poz. ........”. Próbki nie podlegają zwrotowi.

— dotyczy pakietu nr 9, poz. 1-8. Należy dołączyć po 2 pary z opisem „Dot. Pakietu Nr ........ poz. ........”. Próbki nie podlegają zwrotowi.

2.15 Załącznik nr 1 i 2 – sporządzona oferta w formie papierowej i dodatkowo na nośniku elektronicznym (np. CD, DVD)

2.16 Dowód wniesienia wadium.

2.17 Zestawienie wadium (tabela powinna zawierać numery pakietów i odpowiadające im kwoty oraz podsumowanie).

2.18 Dokumenty są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.

2.19 Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1.Wykonawcy zobowiązani są wnieść wadium na wybrany przez siebie pakiet/pakiety w wysokości:

Nr pakietu Kwota w PLN

pakiet 1 4075,00

pakiet 2 1170,00

pakiet 3 73,00

pakiet 4 193,00

pakiet 5 1057,00

pakiet 6 1100,00

pakiet 7 48,00

pakiet 8 2043,00

pakiet 9 2174,00

pakiet 10 22,00

pakiet 11 104,00

pakiet 12 98,00

pakiet 13 575,00

pakiet 14 890,00

pakiet 15 689,00

pakiet 16 32,00

pakiet 17 286,00

pakiet 18 951,00

pakiet 19 1533,00

pakiet 20 37,00

pakiet 21 27,00

pakiet 22 117,00

pakiet 23 10,00

pakiet 24 35,00

pakiet 25 34,00

pakiet 26 1312,00

pakiet 27 912,00

2.Wadium wnosi się przed terminem składania ofert. Dowód wniesienia wadium należy załączyć do oferty. Wadium należy wnieść (z adnotacją „wadium w postępowaniu nr ZP/15/2015 przed upływem terminu składania ofert. Wadium może być wniesione tylko w formie określonej art. 45 ust. 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, tj.:

a) w pieniądzu – wpłaty prosimy dokonywać wyłącznie przelewem na konto Zamawiającego w Banku PEKAO S.A. O/Wrocław 85 1240 6670 1111 0000 5648 1334 w terminie umożliwiającym Zamawiającemu w dniu i o godzinie otwarcia ofert stwierdzenie faktu jego wniesienia. Na dowodzie wpłaty wadium należy wpisać nr konta Wykonawcy, na które Zamawiający ma dokonać zwrotu wadium oraz oznaczenie niniejszego postępowania. Wadium zostaje zwrócone na zasadach określonych w art. 46 ustawy Pzp. Dowód wpłaty wadium należy dołączyć do oferty;

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach Spółdzielczej Kasy Oszczędnościowo Kredytowej, z tym że poręczenie Kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

c) gwarancjach bankowych; d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158 z późn. zm.).

W przypadku wnoszenia wadium w formie gwarancji, gwarancja musi być gwarancją nieodwołalną, bezwarunkową i płatną na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego, sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy:

a )nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielającej gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, b)określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją,

c) kwotę gwarancji, d)termin ważności gwarancji, e)z treści gwarancji powinno wynikać bezwarunkowe na każde pisemne żądanie zgłoszenie przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu kwoty wadium w okolicznościach określonych przepisami Art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp.

3. Dowód wniesienia wadium w innej formie niż pieniądz należy wnieść z uwzględnieniem poniższych wymagań:

a. oryginał dołączyć do oferty w taki sposób, by nie tworzył z nią całości tj. nie ponumerowany i nie związany na stałe z ofertą,

b. kopię dowodu wniesienia wadium, opatrzoną klauzulą „za zgodność z oryginałem” i poświadczoną za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę (podpisem czytelnym lub nieczytelnym wraz z pieczątką imienną), dołączyć do oferty.

4. Zamawiający zatrzymuje wadium w przypadku określonym w art.46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zamówienie jest realizowane ze środków własnych Zamawiającego. Płatność na podstawie faktur za zrealizowane dostawy w ciągu 30 dni od daty wystawienia faktury.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do wspólnie ubiegających się o zamówienie. Przy ocenie spełniania warunków udziału w postępowaniu przez osoby wspólnie składające ofertę, Zamawiający przyjmie, że wymagania, o których mowa w Części III pkt 1, mogą spełniać tylko niektórzy z tych Wykonawców, tak, by sumarycznie w odniesieniu do wszystkich tych Wykonawców-Partnerów były spełnione łącznie.

2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego ustanawiają Pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zaleca się, aby Pełnomocnikiem był jeden z Partnerów.

3. W przypadku podmiotów występujących wspólnie dokumenty wymienione w Części IV pkt.1 ppkt. 1.1-1.9 SIWZ muszą zostać złożone przez każdego z Partnerów.

4. Oferta musi być podpisana w taki sposób aby prawnie zobowiązywała wszystkich Partnerów.

5. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.

6. Składając ofertę wspólną należy wykazać, która część zamówienia będzie realizowana przez poszczególne podmioty konsorcjum.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-10-15 📅
Miejsce otwarcia: Wrocław.
Miejsce: Wrocław.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (pakiety 1-18, pakiety 20-27) (90)
2. Termin dostawy (10)
3. Cena pakiet 19 (50)
4. Cechy użytkowe pakiet 19 (50)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Irena Kutera
Adres internetowy: www.dctk.wroc.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP/15/2015

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Wykonawcom, których interes doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI „środki ochrony prawnej” ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Przepisy dotyczące odwołania zostały zawarte od art. 180 do art. 198 ustawy.

3. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Źródło: OJS 2015/S 174-316267 (2015-09-04)

Dodatkowe informacje (2015-09-18)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-09-18 📅
Data publikacji: 2015-09-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 183-331634
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 174-316267
Numer Dz.U.-S: 183
Źródło: OJS 2015/S 183-331634 (2015-09-18)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Cewniki (>20)
Lancety (2)
Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki (>20)
Produkty hematologiczne (2)
Przecinaki i noże chirurgiczne, rękawice chirurgiczne (6)
Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi (>20)
Wyroby ortopedyczne (17)
Wyroby stomatologiczne
Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)