Dostawa wyrobów medycznych

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-05-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-04-16.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Abena Polska Sp. z o.o.
• Abook Sp. z o.o.
• Bialmed Sp. z o.o.
• Elmiko Medical Sp. z o.o.
• Gambro Poland Sp. z o.o.
• Medicart Healthcare Sp. z o.o.
• Medtronic Poland Sp. z o.o.
• Neomed Barbara Stańczyk
• Polimed Sp. z o.o.
• Promed SA
• Skamex Sp. z o.o. Sp. komandytowa
• Zarys International Group Sp. z o.o. Sp. komandytowa

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-04-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-07-28	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-04-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Wielkość lub zakres: 1 871 405,80
Całkowita wartość zamówienia: 295 858 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: m.korduszewska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-04-16 📅
Termin składania ofert: 2015-05-27 📅
Data publikacji: 2015-04-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 077-135960
Numer Dz.U.-S: 77
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu. — UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder/karta danych technicznych producenta – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. Nr 6 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr: 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 23. Próbki do oceny technicznej do Części nr 2, 3 i 4. Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder/karta danych technicznych producenta – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. Nr 6 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr: 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 23. Próbki do oceny technicznej do Części nr 2, 3 i 4. Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Dostawa wyrobów medycznych.
Numer części: 1
Nazwa części: Dreny, nawilżacze tlenowe, inne wyroby medyczne
Krótki opis: Dreny, nawilżacze tlenowe, inne wyroby medyczne.
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z…

… wagą):1. Cena. Waga 95.2. Termin ważności przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Zamawiającego. Waga 5.

… wagą):

1. Cena. Waga 95.

2. Termin ważności przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Zamawiającego. Waga 5.

Numer części: 2
Nazwa części: Rękawiczki diagnostyczne, niesterylne, nitrilowe
Krótki opis: Rękawiczki diagnostyczne, niesterylne, nitrilowe.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z wagą):1. Cena. Waga 90.2. Ocena techniczna (jakość). Waga 10.

1. Cena. Waga 90.

2. Ocena techniczna (jakość). Waga 10.

Numer części: 3
Nazwa części: Rękawiczki operacyjne
Krótki opis: Rękawiczki operacyjne.
Numer części: 4
Nazwa części: Rękawiczki diagnostyczne nitrilowe z przedłużonym mankietem
Krótki opis: Rękawiczki diagnostyczne nitrilowe z przedłużonym mankietem.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z wagą):1. Cena. Waga 902. Ocena techniczna (jakość). Waga 10.

1. Cena. Waga 90

Numer części: 5
Nazwa części: Wyroby medyczne różne
Krótki opis: Wyroby medyczne różne.
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z wagą):1. Cena. Waga 952. Termin ważności przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Zamawiającego. Waga 5.

1. Cena. Waga 95

Numer części: 6
Nazwa części: Układy oddechowe do aparatu ADU
Krótki opis: Układy oddechowe do aparatu ADU.
Numer części: 7
Nazwa części: Zestawy do pomp Alaris GP
Krótki opis: Zestawy do pomp Alaris GP.
Numer części: 8
Nazwa części: Akcesoria do pielęgnacji pacjentów
Krótki opis: Akcesoria do pielęgnacji pacjentów.
Numer części: 9
Nazwa części: Materiały zużywalne do hemodiafiltracji
Krótki opis: Materiały zużywalne do hemodiafiltracji.
Numer części: 10
Nazwa części: Maski tlenowe, automatyczne zastawki, bezigłowy zawór
Krótki opis: Maski tlenowe, automatyczne zastawki, bezigłowy zawór.
Numer części: 11
Nazwa części: Zestawy do hipotermii terapeutycznej
Krótki opis: Zestawy do hipotermii terapeutycznej.
Numer części: 12
Nazwa części: Wyposażenie do sterylizatora kasetowego STATIM
Krótki opis: Wyposażenie do sterylizatora kasetowego STATIM.
Numer części: 13
Nazwa części: Plastikowe łyżki do laryngoskopu
Krótki opis: Plastikowe łyżki do laryngoskopu.
Numer części: 14
Nazwa części: Zestawy infuzyjne
Krótki opis: Zestawy infuzyjne.
Numer części: 15
Nazwa części: Układy oddechowe do podawania tlenku azotu
Krótki opis: Układy oddechowe do podawania tlenku azotu.
Numer części: 16
Nazwa części: Okrężny antybakteryjny układ oddechowy
Krótki opis: Okrężny antybakteryjny układ oddechowy.
Numer części: 17
Nazwa części: Maski anestetyczne jednorazowe, tlenowe z nebulizatorem
Krótki opis: Maski anestetyczne jednorazowe, tlenowe z nebulizatorem.
Numer części: 18
Nazwa części: Maski CPAP do wentylacji nieinwazyjnej
Krótki opis: Maski CPAP do wentylacji nieinwazyjnej.
Numer części: 19
Nazwa części: Zestawy do cystostomii
Krótki opis: Zestawy do cystostomii.
Numer części: 20
Nazwa części: Kaski do nieinwazyjnej wentylacji pacjenta
Krótki opis: Kaski do nieinwazyjnej wentylacji pacjenta.
Numer części: 21
Nazwa części: Obwód rur do respiratorów Bennett, Bypass z nawilżaczem
Krótki opis: Obwód rur do respiratorów Bennett, Bypass z nawilżaczem.
Numer części: 22
Nazwa części: Elektrody do ablacji zaburzeń rytmu serca w czasie operacji małoinwazyjnych
Krótki opis: Elektrody do ablacji zaburzeń rytmu serca w czasie operacji małoinwazyjnych.
Numer części: 23
Nazwa części: Ściereczki do toalety pacjenta
Krótki opis: Ściereczki do toalety pacjenta.
Numer referencyjny: Znak sprawy: 20/2015
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Zał. Nr 4 do SIWZ. 2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Zał. Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Zał. Nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust.…

… 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

… 2a ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszeniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:

— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Zał. Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Zał. Nr 4a i 4b do SIWZ

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium wynosi: 38.470 PLN (słownie: trzydzieści osiem tysięcy czterysta siedemdziesiąt złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Nr części Kwota wadium w PLN

1. 6 000,00

2. 8 000,00

3. 3 000,00

4. 100,00

5. 2 000,00

6. 900,00

7. 600,00

8. 400,00

9. 11 000,00

10. 1 800,00

11. 900,00

12. 100,00

13. 50,00

14. 800,00

15. 10,00

16. 40,00

17. 30,00

18. 300,00

19. 40,00

20. 100,00

21. 1 200,00

22. 900,00

23. 200,00.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-05-27 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii Dział Zamówień Publicznych pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.

Miejsce: Instytut Kardiologii Dział Zamówień Publicznych pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pokój 327, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Małgorzata Korduszewska

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Znak sprawy: 20/2015
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder/karta danych technicznych producenta – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. Nr 6 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr: 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 23. Próbki do oceny technicznej do Części nr 2, 3 i 4. Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2015/S 077-135960 (2015-04-16)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-07-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 899 893,70 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Nie określono

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-07-28 📅
Data publikacji: 2015-07-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 146-268847
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 77-135960
Numer Dz.U.-S: 146

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-06-10 📅
Nazwa: Medicart Healthcare Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 21
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-822
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-06-15 📅
Nazwa: ZARYS International Group Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Adres pocztowy: ul. Pod Borem 18
Miasto pocztowe: Zabrze
Kod pocztowy: 41-808

3️⃣
Nazwa: ABOOK Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Brzostowska 22
Kod pocztowy: 04-985

4️⃣
Nazwa: ABENA Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Nowa 15, Łozienica
Miasto pocztowe: Goleniów
Kod pocztowy: 72-100

5️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-06-30 📅
Nazwa: BIALMED Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Konopnickiej 11a
Miasto pocztowe: Biała Piska
Kod pocztowy: 12-230

6️⃣

7️⃣

8️⃣
Nazwa: Skamex Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Adres pocztowy: ul. Częstochowska 38/52
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121

9️⃣
Nazwa: Gambro Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Cylichowska 13/15
Kod pocztowy: 04-769

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Nazwa: Polimed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 12

1️⃣2️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-07-14 📅
Nazwa: Neomed Barbara Stańczyk
Adres pocztowy: ul. Kajki 18
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-501

1️⃣3️⃣
Nazwa: Promed SA
Adres pocztowy: ul. Krajewskiego 1B
Kod pocztowy: 01-520

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Ostrobramska 101
Kod pocztowy: 04-041

1️⃣8️⃣
Nazwa: Elmiko Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 29
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
7
3
2
Źródło: OJS 2015/S 146-268847 (2015-07-28)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)