Dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do SIWZ – Zestawienie parametrów technicznych.
2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..
3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.
5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.
6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.
7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić 18 miesięcy od daty dostawy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
9. Czynsz dzierżawy obejmuje:
Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu;
Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego;
Uruchomienie aparatu;
Szkolenie personelu Zamawiającego;
Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.
10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) wymagania dotyczące serwisu:
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;
Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników wykonujących prace serwisowe.
możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok
czas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia;
maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 24 h;
Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 24 h od chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.
b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-08-05. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-06-25.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Konsorcjum firm: Alcon Polska Sp. z o.o. oraz Magellan S.A.

Kto?

• • Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Co?

• • Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Urządzenia medyczne

Gdzie?

• • Małopolskie › Miasto Kraków