Przetarg nieograniczony na dostawę materiałów szewnych
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów szewnych, ładunków do staplerów i innych inwazyjnych wyrobów medycznych wykorzystywanych podczas zabiegów operacyjnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ.
Oferowany przedmiot zamówienia winien spełniać wymagania techniczne zawarte w SIWZ, a poszczególne parametry techniczne powinny wynikać z dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu.
Przedmiot zamówienia musi być sterylny z wyraźnym oznakowaniem na opakowani jednostkowym z podanym okresem zachowania jałowości.
Produkty jednorazowe muszą być umieszczone w indywidualnych opakowaniach, które utrzymują jałowość i umożliwiają wyjęcie i ich użycie w warunkach aseptycznych. Nici w indywidualnych saszetkach (opakowanie bezpośrednie) maja być umieszczone w opakowaniach zewnętrznych (pudełkach), które zapewnia zachowanie fizycznych i mechanicznych właściwości nici do czasu użycia.
Szczegółowe dane bezwzględnie wymagane dla użytkownika do właściwej identyfikacji wyrobu powinny być umieszczone na każdym opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu zewnętrznym (jeżeli dotyczy) i zawierać co najmniej:
a. nazwę handlową i numer katalogowy;
b. oznaczenie nitki: grubość i długość (jeżeli dotyczy);
c. oznaczenie liczby igieł i nitek w saszetce (jeżeli dotyczy);
d. oznaczenie igły: graficzne przedstawienie wyglądu igły, jej przekroju i długości (jeżeli dotyczy);
e. numer serii.
Opakowania zbiorcze powinno zawierać minimum:
a. opis zawartości nie mniejszy niż na opakowaniu jednostkowym;
b. wyraźnie oznaczoną liczbę opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym. Zamawiający wymaga, aby w ramach jednego zadania oferowano produkty od jednego producenta.
Wyroby medyczne muszą mieć oznakowanie w języku polskim.
Oferowane produkty muszą spełniać wymogi Ustawy z 6.9.2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami).
Wszędzie tam, gdzie użyto nazw własnych produktów, przyjmuje się, że mogą być zastosowane produkty równoważne. Za produkt równoważny uważa się produkt o identycznym składzie substancji czynnych, dawce oraz postaci leku (fiolka, ampułka, substancja sucha itp.). Produkt musi posiadać identyczne wskazania do zastosowania jak produkt opisany w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie zostało podzielone na 31 zadań.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-12-15.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-10-30.
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-10-30
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|