Przetarg nieograniczony na wyposażenie zespołu budynków położonych w Białymstoku przy ul. Ogrodowej 12 i Warszawskiej 15 na potrzeby Białostockiego Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie – I etap

Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia zespołu budynków położonych w Białymstoku przy ul. Ogrodowej 12 i Warszawskiej 15 na potrzeby Białostockiego Centrum Onkologii w ramach realizacji projektu WND-RPPD.06.02.00-20-001/12 pt.: „Modernizacja infrastruktury Białostockiego Centrum Onkologii w celu podniesienia efektywności świadczonych usług”, w 4 częściach – pakietach:
a) Pakiet 1: Izba Przyjęć – sprzęt medyczny i inne produkty;
b) Pakiet 2: Akcesoria higieniczne;
c) Pakiet 3: Pozostałe wyposażenie;
d) Pakiet 4: Pracownia Badań Endoskopowych – sprzęt medyczny i inne produkty.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-09-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-07-24.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Bialmed Sp. z o.o.
• Klastmed Grzegorz Żuchnik

Kto?

• Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-07-24	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-08-27	Dodatkowe informacje
2015-10-13	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-07-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Wielkość lub zakres:

Pakiet 1: zakres: — aparat EKG, — ciśnieniomierze, — fotel do pobierania materiału, — lampa bezcieniowa, — łóżko szpitalne, — myjnia-dezynfektor, — negatoskop, — pulsoksymetr, — ssak elektryczny, — stojak na kroplówki, — szafka na leki, — szafka przyłóżkowa, — waga lekarska ze wzrostomierzem, — wózek zabiegowy, — wózki do przewożenia chorych.Pakiet 2: — dozownik mydła/płynu dezynfekcyjnego łokciowy, — dozownik mydła/środka dezynfekcyjnego bezdotykowy, — podajnik ręczników papierowych.Pakiet 3: — fotele obrotowe, — koc elektryczny, — krzesła, — lodówki, — ławy tapicerowane, — pojemnik na szkło i plastik, — przenośnik taśmowo-rolkowy, — stelaże na odpady, — stojaki na worki na odpady, — stoliki, — stoły, — stoły ociekowe, — szafa kartotekowa, — taborety, — umywalki, — wieszak ruchomy, — wieszak ścienny, — witryny chłodnicze, — wózek do przewożenia ubrań, — zgrzewarka do rękawów foliowych, — zlewy, — zlewozmywak.Pakiet 4: — diatermia elektrochirurgiczna, — drukarka kolorowa, — monitor medyczny, — myjnia endoskopowa, — myjnia ultradźwiękowa, — pistolet sprężonego powietrza, — pistolet wodny, — pompa irygacyjna, — ssak endoskopowy, — stół zabiegowy do badań endoskopowych, — system archiwizacji danych, — szafa do endoskopów, — wideogastroskop, — wideokolonoskop, — wideoprocesor, — wózek endoskopowy, — źródło światła.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku
Adres pocztowy: ul. Ogrodowa 12
Kod pocztowy: 15-027
Miasto pocztowe: Białystok
Kontakt
Adres internetowy: http://www.onkologia.bialystok.pl 🌏
E-mail: bco@onkologia.bialystok.pl 📧
Telefon: +48 856646708 📞
Fax: +48 857435913 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-07-24 📅
Termin składania ofert: 2015-09-03 📅
Data publikacji: 2015-07-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 144-265549
Numer Dz.U.-S: 144
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1. wypełnione załączniki nr 3.1, nr 3.2, nr 3.3 i nr 3.4 do SIWZ (w zależności od oferowanych do wykonania pakietów); 2. opisy techniczno-eksploatacyjne oferowanych produktów (np. firmowe materiały i informacje z parametrami technicznymi przedmiotu zamówienia typu Data, Data Sheet, Product Data, katalogi, foldery, wyciągi z instrukcji itp.), przetłumaczone na język polski, wydane przez producenta lub dystrybutora przedmiotu zamówienia, na których powinny być zaznaczone oferowane przez Wykonawcę, w Załącznikach nr 3.1–3.4 do SIWZ, parametry wymagane przez Zamawiającego; 3. dotyczy oferowanych produktów będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, z późn. zm.), jeden z następujących dokumentów: a) w przypadku wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP – zgłoszenie wyrobów do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; b) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zatrudnienia lub siedzibę na terytorium RP, którzy wprowadzili na terytorium RP wyroby przeznaczone do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; c) dokument potwierdzający dokonanie wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; d) w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenia Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów z wymienionych w pkt a), b) i c).

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. wypełnione załączniki nr 3.1, nr 3.2, nr 3.3 i nr 3.4 do SIWZ (w zależności od oferowanych do wykonania pakietów);

2. opisy techniczno-eksploatacyjne oferowanych produktów (np. firmowe materiały i informacje z parametrami technicznymi przedmiotu zamówienia typu Data, Data Sheet, Product Data, katalogi, foldery, wyciągi z instrukcji itp.), przetłumaczone na język polski, wydane przez producenta lub dystrybutora przedmiotu zamówienia, na których powinny być zaznaczone oferowane przez Wykonawcę, w Załącznikach nr 3.1–3.4 do SIWZ, parametry wymagane przez Zamawiającego;

3. dotyczy oferowanych produktów będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, z późn. zm.), jeden z następujących dokumentów:

a) w przypadku wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP – zgłoszenie wyrobów do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

b) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zatrudnienia lub siedzibę na terytorium RP, którzy wprowadzili na terytorium RP wyroby przeznaczone do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

c) dokument potwierdzający dokonanie wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

d) w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenia Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów z wymienionych w pkt a), b) i c).

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

a) Pakiet 1: Izba Przyjęć – sprzęt medyczny i inne produkty;

b) Pakiet 2: Akcesoria higieniczne;

c) Pakiet 3: Pozostałe wyposażenie;

d) Pakiet 4: Pracownia Badań Endoskopowych – sprzęt medyczny i inne produkty.

Numer części: 1
Nazwa części: Pakiet 1
Krótki opis: Izba Przyjęć – sprzęt medyczny i inne produkty.
Wielkość lub zakres: — Aparat EKG, — ciśnieniomierze, — fotel do pobierania materiału, — lampa bezcieniowa, — łóżko szpitalne, — myjnia-dezynfektor, — negatoskop, — pulsoksymetr, — ssak elektryczny, — stojak na kroplówki, — szafka na leki, — szafka przyłóżkowa, — waga lekarska ze wzrostomierzem, — wózek zabiegowy, — wózki do przewożenia chorych.Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.1 do SIWZ.

— Aparat EKG,

— ciśnieniomierze,

— fotel do pobierania materiału,

— lampa bezcieniowa,

— łóżko szpitalne,

— myjnia-dezynfektor,

— negatoskop,

— pulsoksymetr,

— ssak elektryczny,

— stojak na kroplówki,

— szafka na leki,

— szafka przyłóżkowa,

— waga lekarska ze wzrostomierzem,

— wózek zabiegowy,

— wózki do przewożenia chorych.

Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.1 do SIWZ.

Numer części: 2
Nazwa części: Pakiet 2
Krótki opis: Akcesoria higieniczne.
Wielkość lub zakres: Dozownik mydła/płynu dezynfekcyjnego łokciowy, dozownik mydła/środka dezynfekcyjnego bezdotykowy, podajnik ręczników papierowych. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.2 do SIWZ.
Numer części: 3
Nazwa części: Pakiet 3
Krótki opis: Pozostałe wyposażenie.
Wielkość lub zakres: — Fotele obrotowe, — koc elektryczny, — krzesła, — lodówki, — ławy tapicerowane, — pojemnik na szkło i plastik, — przenośnik taśmowo-rolkowy, — stelaże na odpady, — stojaki na worki na odpady, — stoliki, — stoły, — stoły ociekowe, — szafa kartotekowa, — taborety, — umywalki, — wieszak ruchomy, — wieszak ścienny, — witryny chłodnicze, — wózek do przewożenia ubrań, — zgrzewarka do rękawów foliowych, — zlewy, — zlewozmywak. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.3 do SIWZ.

— Fotele obrotowe,

— koc elektryczny,

— krzesła,

— lodówki,

— ławy tapicerowane,

— pojemnik na szkło i plastik,

— przenośnik taśmowo-rolkowy,

— stelaże na odpady,

— stojaki na worki na odpady,

— stoliki,

— stoły,

— stoły ociekowe,

— szafa kartotekowa,

— taborety,

— umywalki,

— wieszak ruchomy,

— wieszak ścienny,

— witryny chłodnicze,

— wózek do przewożenia ubrań,

— zgrzewarka do rękawów foliowych,

— zlewy,

— zlewozmywak.

Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.3 do SIWZ.

Numer części: 4
Nazwa części: Pakiet 4
Krótki opis: Pracownia Badań Endoskopowych – sprzęt medyczny i inne produkty.
Wielkość lub zakres: — Diatermia elektrochirurgiczna, — drukarka kolorowa, — monitor medyczny, — myjnia endoskopowa, — myjnia ultradźwiękowa, — pistolet sprężonego powietrza, — pistolet wodny, — pompa irygacyjna, — ssak endoskopowy, — stół zabiegowy do badań endoskopowych, — system archiwizacji danych, — szafa do endoskopów, — wideogastroskop, — wideokolonoskop, — wideoprocesor, — wózek endoskopowy, — źródło światła. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.4 do SIWZ.

— Diatermia elektrochirurgiczna,

— drukarka kolorowa,

— monitor medyczny,

— myjnia endoskopowa,

— myjnia ultradźwiękowa,

— pistolet sprężonego powietrza,

— pistolet wodny,

— pompa irygacyjna,

— ssak endoskopowy,

— stół zabiegowy do badań endoskopowych,

— system archiwizacji danych,

— szafa do endoskopów,

— wideogastroskop,

— wideokolonoskop,

— wideoprocesor,

— wózek endoskopowy,

— źródło światła.

Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 3.4 do SIWZ.

Pakiet 1: zakres:

— aparat EKG,

Pakiet 2:

— dozownik mydła/płynu dezynfekcyjnego łokciowy,

— dozownik mydła/środka dezynfekcyjnego bezdotykowy,

— podajnik ręczników papierowych.

Pakiet 3:

— fotele obrotowe,

Pakiet 4:

— diatermia elektrochirurgiczna,

Czas trwania: 21 dni
Numer referencyjny: AT 3330/16/15
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE:

WND-RPPD.06.02.00-20-001/12 pt.: „Modernizacja infrastruktury Białostockiego Centrum Onkologii w celu podniesienia efektywności świadczonych usług”.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Białostockie Centrum Onkologii, ul. Ogrodowa 12 i ul. Warszawska 15.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

I. Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:

1. o zamówienie ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy spełniają warunki art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie uszczegółowionych wymagań;

2. w postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp;

II. wymagane dokumenty:

1. w celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, do oferty należy załączyć:

a) oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp;

2. w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp należy złożyć:

a) oświadczenie, o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp;

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualne zaświadczenie właściwego: Naczelnika Urzędu Skarbowego, Oddziału ZUS lub KRUS potwierdzające, iż Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub, że Wykonawca uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. Zaświadczenia wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

d) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie z właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

e) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

f) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie z właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt 10–11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

g) listę podmiotów należących do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie uszczegółowionych wymagań.
Zdolności techniczne i zawodowe:

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, do oferty należy załączyć:

1. dotyczy Pakietu 1: wykaz wykonanych głównych dostaw sprzętu medycznego, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na których rzecz dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane należycie;

2. dotyczy Pakietu 4: wykaz wykonanych głównych dostaw sprzętu medycznego, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na których rzecz dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane należycie.

Minimalny poziom(y) standardów:

O zamówienie ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy spełniają warunki art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1. posiadania wiedzy i doświadczenia: Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał:

a) dot. Pakietu 1: co najmniej 2 zamówienia polegające na dostawie sprzętu medycznego o wartości nie mniejszej niż 40 000 PLN każde;

b) dot. Pakietu 4: co najmniej 2 zamówienia polegające na dostawie sprzętu medycznego o wartości nie mniejszej niż 140 000 PLN każde;

c) dot. pakietów 2 i 3: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie uszczegółowionych wymagań;

2. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie uszczegółowionych wymagań.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Każda oferta musi być zabezpieczona wadium odpowiednio do oferowanych do wykonania części (pakietów), o wartości będącej sumą kwot wadium określonych dla poszczególnych części (pakietów):

a) Pakiet 1: 1 500 PLN;

b) Pakiet 2: 500 PLN;

c) Pakiet 3: 1 600 PLN;

d) Pakiet 4: 5 000 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Termin płatności równy lub dłuższy niż 30 dni.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie: Oferta wspólna zgodnie z art. 23 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty: Płatne gotówką lub przelewem.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-09-03 📅
Miejsce otwarcia: Sekcja Zamówień Publicznych B.C.O., ul. Warszawska 15, pokój nr 14.
Miejsce: Sekcja Zamówień Publicznych B.C.O., ul. Warszawska 15, pokój nr 14.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (95)
2. Gwarancja (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Sekcja Zamówień Publicznych
Adam Piszczatowski, Andrzej Klimczuk, Krzysztof Gut
Adres internetowy: www.onkologia.bialystok.pl 🌏
Nazwa: Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku
Adres pocztowy: ul. Warszawska 15
Kod pocztowy: 15-063
URL do udziału: www.onkologia.bialystok.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: AT 3330/16/15
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. wypełnione załączniki nr 3.1, nr 3.2, nr 3.3 i nr 3.4 do SIWZ (w zależności od oferowanych do wykonania pakietów);

2. opisy techniczno-eksploatacyjne oferowanych produktów (np. firmowe materiały i informacje z parametrami technicznymi przedmiotu zamówienia typu Data, Data Sheet, Product Data, katalogi, foldery, wyciągi z instrukcji itp.), przetłumaczone na język polski, wydane przez producenta lub dystrybutora przedmiotu zamówienia, na których powinny być zaznaczone oferowane przez Wykonawcę, w Załącznikach nr 3.1–3.4 do SIWZ, parametry wymagane przez Zamawiającego;

3. dotyczy oferowanych produktów będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, z późn. zm.), jeden z następujących dokumentów:

a) w przypadku wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP – zgłoszenie wyrobów do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

b) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zatrudnienia lub siedzibę na terytorium RP, którzy wprowadzili na terytorium RP wyroby przeznaczone do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

c) dokument potwierdzający dokonanie wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

d) w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenia Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów z wymienionych w pkt a), b) i c).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2015/S 144-265549 (2015-07-24)

Dodatkowe informacje (2015-08-27)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-08-27 📅
Termin składania ofert: 2015-09-08 📅
Data publikacji: 2015-09-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 168-306158
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 144-265549
Numer Dz.U.-S: 168
Źródło: OJS 2015/S 168-306158 (2015-08-27)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-10-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 351 867 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-10-13 📅
Data publikacji: 2015-10-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 202-366228
Numer Dz.U.-S: 202
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1. Wypełnione Załączniki nr 3.1, nr 3.2, nr 3.3 i nr 3.4 do SIWZ (w zależności od oferowanych do wykonania Pakietów). 2. Opisy techniczno-eksploatacyjne oferowanych produktów (np. firmowe materiały i informacje z parametrami technicznymi przedmiotu zamówienia typu Data, Data Sheet, Product Data, katalogi, foldery, wyciągi z instrukcji itp.), przetłumaczone na język polski, wydane przez producenta lub dystrybutora przedmiotu zamówienia, na których powinny być zaznaczone oferowane przez Wykonawcę, w Załącznikach Nr 3.1-3.4 do SIWZ, parametry wymagane przez Zamawiającego. 3. Dotyczy oferowanych produktów będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, z późn. zm.), jeden z następujących dokumentów: a) w przypadku wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP – zgłoszenie wyrobów do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; b) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zatrudnienia lub siedzibę na terytorium RP, którzy wprowadzili na terytorium RP wyroby przeznaczone do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; c) dokument potwierdzający dokonanie wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; d) w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenia Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów z wymienionych w pkt. a), b) i c).

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Wypełnione Załączniki nr 3.1, nr 3.2, nr 3.3 i nr 3.4 do SIWZ (w zależności od oferowanych do wykonania Pakietów).

2. Opisy techniczno-eksploatacyjne oferowanych produktów (np. firmowe materiały i informacje z parametrami technicznymi przedmiotu zamówienia typu Data, Data Sheet, Product Data, katalogi, foldery, wyciągi z instrukcji itp.), przetłumaczone na język polski, wydane przez producenta lub dystrybutora przedmiotu zamówienia, na których powinny być zaznaczone oferowane przez Wykonawcę, w Załącznikach Nr 3.1-3.4 do SIWZ, parametry wymagane przez Zamawiającego.

3. Dotyczy oferowanych produktów będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, z późn. zm.), jeden z następujących dokumentów:

a) w przypadku wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP – zgłoszenie wyrobów do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

b) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zatrudnienia lub siedzibę na terytorium RP, którzy wprowadzili na terytorium RP wyroby przeznaczone do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

c) dokument potwierdzający dokonanie wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

d) w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenia Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów z wymienionych w pkt. a), b) i c).

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-10-12 📅
Nazwa: Klastmed Grzegorz Żuchnik
Adres pocztowy: ul. Pogodna 50A
Miasto pocztowe: Lublin
Kod pocztowy: 20-337
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. M. Konopnickiej 11A
Miasto pocztowe: Biała Piska
Kod pocztowy: 12-230

3️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-10-01 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
3
1

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2015/S 168-306158
Źródło: OJS 2015/S 202-366228 (2015-10-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)