Zakup i dostawa odczynników biochemicznych i immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora zasadniczego i zastępczych analizatorów: biochemicznego i immunochemicznego, dzierżawę systemu informatycznego wraz ze sprzętem komputerowym, akcesoriami i pracami remontowymi pomieszczeń Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej oraz zakup i dostawa pasków do analizy moczu wraz z dzierżawą analizatora do odczytu

Informacje dodatkowe

I. Dotyczy projektu umowy – Pakiet 1:

Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy) z wyjątkiem:

a) zmiany konfekcjonowania odczynników dotyczącej pojemności przy nieprzekroczeniu ceny ofertowej,

b) zmiany metodyki badań, o koszt takiej zmiany,

c) zmiany towaru na inny pod inną nazwą spełniający wszystkie parametry towaru zamówionego o ile dotychczasowy przestał być wytwarzany,

d) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie,

e) wprowadzenia tańszego zamiennika o takich samych parametrach,

f) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny,

g) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku,

h) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych,

i) Zamawiający dopuszcza przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewyczerpania całości zamówienia,

j) zmian personelu Zamawiającego lub Wykonawcy;

k) wystąpienia oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy;

l) zmian sposobu realizacji zamówienia, gdy będą wynikać ze zmian w obowiązujących przepisach prawa bądź wytycznych mających wpływ na realizację umowy;

ł) zmian dokonanych na podstawie art. 20. ust. 1 pkt. 4 lit. A ustawy Prawo budowlane, uzgodnionych możliwości wprowadzenia rozwiązań zamiennych w stosunku do przewidzianych w projekcie, zgłoszonych przez kierownika budowy lub inspektora nadzoru, pod warunkiem, że zmiana ta spowodowana będzie okolicznościami zaistniałymi w trakcie realizacji robót budowlanych, których nie można było wcześniej przewidzieć – potwierdzone wpisem do dziennika budowy;

m) po upływie terminu określonego w § 4 ust. 4 cena jednostkowa odczynników i materiałów eksploatacyjnych może ulec zmianie (w górę i w dół) o ostatnio ogłoszony przez GUS kwartalny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem.

II. Dotyczy projektu umowy – Pakiet 2:

Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy) z wyjątkiem:

a) zmiany konfekcjonowania odczynników dotyczącej pojemności przy nieprzekroczeniu ceny ofertowej,

b) zmiany metodyki badań, o koszt takiej zmiany,

c) zmiany towaru na inny pod inną nazwą spełniający wszystkie parametry towaru zamówionego o ile dotychczasowy przestał być wytwarzany,

d) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie,

e) wprowadzenia tańszego zamiennika o takich samych parametrach,

f) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny,

g) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku,

h) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych,

i) Zamawiający dopuszcza przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewyczerpania całości zamówienia,

j) zmian oznaczenia danych Zamawiającego i / lub Wykonawcy;

k) zmian personelu Zamawiającego lub Wykonawcy;

l) wystąpienia oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy;

ł) zmian sposobu realizacji zamówienia, gdy będą wynikać ze zmian w obowiązujących przepisach prawa bądź wytycznych mających wpływ na realizację umowy;

m) po upływie terminu określonego w ust. 1 cena jednostkowa odczynników i materiałów eksploatacyjnych może ulec zmianie (w górę i w dół) o ostatnio ogłoszony przez GUS kwartalny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem.

III. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

1. Pakiet 1 – Czas trwania zamówienia: 3 lata od dnia podpisania umowy potwierdzony protokołem odbioru końcowego (zdawczo – odbiorczego),

w tym:

1) Wykonanie prac remontowych w Zakładzie Diagnostyki Laboratoryjnej – max. 3 miesiące od dnia podpisania umowy.

2. Pakiet 2 – Czas trwania zamówienia: 3 lata od dnia podpisania umowy.

IV. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy złożyć:

1. Opisy (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe producenta produktów) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski – potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 1, 2, 3, 4, 7, 9, 11, 12 do SIWZ. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę – dotyczy wszystkich Pakietów.

Wykonawcy powinni oznaczyć, którego pakietu i której pozycji dotyczy. Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.

Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 1 do SIWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.

i inne dokumenty:

2. Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r, Dz. U. Nr 107, poz. 679 z póżn. zm.) – w przypadku składania oferty na wyrób medyczny – dotyczy wszystkich pakietów.

3. Deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi – dotyczy wszystkich pakietów (nie dotyczy materiałów budowlanych).

Uwaga!

jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną – załączyć do oferty.

Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i której pozycji dotyczą.

4. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane analizatory są kompletne /rok produkcji 2015 r./, nieużywane i gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniające wymagany poziom świadczonych usług medycznych – dotyczy Pakietu nr 1 – wyłącznie analizatorów zastępczych i Pakietu nr 2.

5. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany analizator jest kompletny i gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujący bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych – dotyczy analizatora zasadniczego Pakiet nr 1.

6. Oświadczenie Wykonawcy, że po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą dostarczy karty charakterystyki dla produktów, które winny je posiadać.

7. Oświadczenie Wykonawcy, że dostawa, montaż i uruchomienie analizatorów nastąpi w terminie maksymalnie 21 dni od dnia podpisania umowy.

8. Oświadczenie Wykonawcy, że w 21 dni od dnia podpisania umowy na koszt własny dostarczy i uruchomi laboratoryjny system informatyczny wraz ze sprzętem komputerowym, szczegółowo opisany w Załącznikach. nr 1, 2, 3, 4, 7, 9, 11, 12 do SIWZ – dotyczy pakietu nr 1.

9. Certyfikaty, instrukcje obsługi załączyć do oferty i przy odbiorze w jęz. polskim /dopuszczone na nośniku elektronicznym/dla oferowanego urządzenia medycznego oraz paszport techniczny i licencje* na oprogramowanie przy odbiorze – dotyczy Pakietu nr 1 i nr 2.

10. Oświadczenie, że Wykonawca dysponuje uprawnionym przedstawicielem producenta i serwisu oferowanego sprzętu (autoryzacja producenta) – załączyć do oferty certyfikat o autoryzacji serwisowej zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ– dotyczy Pakietu nr 1 i nr 2.

11. Oświadczenie Wykonawcy, że wykona prace remontowe max. 3 miesiące od dnia podpisania umowy.

12. 1. Załączyć do oferty wypełnione załączniki przygotowane według wzorów stanowiących załączniki do SIWZ od 1 do 20, 21*.

*- jeśli dotyczy

V. 1. Korzystając z wiedzy i doświadczenia innych podmiotów Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie jaki zakres dostaw wykona ten podmiot jako podwykonawca co pozwoli na wykorzystanie ich doświadczenia i wiedzy.

2. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z Wykonawca za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

3. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcy.

4. Zamawiający żąda podania przez wykonawcę nazw ( firm) podwykonawców, na których zasoby wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art.26 ust 2b ustawy Pzp, w celu wykazania spełniania warunków, o których mowa w art.22 ust1 ustawy Pzp.

5. Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby Wykonawca powoływał się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, w celu wykazania spełniania warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, Wykonawca jest obowiązany wykazać Zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż wymagany w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły „spełnia – nie spełnia” w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach załączonych do oferty.

Zamawiający uważał będzie te warunki za spełnione wtedy, gdy Wykonawca wykaże ich treścią, że je spełnia.

VI. Informacje dotyczące sposobu realizacji zamówienia:

1. Zamawiający informuje o możliwości wizji lokalnej w celu zapoznania się ze szczegółami zakresu zamówienia, uzyskania niezbędnej wiedzy dotyczącej miejsca wykonania zamówienia, zakresu i rozmiaru prac niezbędnych do osiągnięcia celu oraz aby wziąć pod uwagę wszelkie niedogodności wynikające z aktualnego uwarunkowania przedmiotu zamówienia oraz w celu wykonania pomiarów sprawdzających.

2. Obiekt jest funkcjonującym szpitalem wielospecjalistycznym, w związku z tym Wykonawca zobowiązuje się do wykonywania prac remontowych w sposób gwarantujący możliwość bieżącej eksploatacji całego obiektu. Wymagane technologią warunkowe, chwilowe przerwy w dostawach poszczególnych mediów dla części szpitala niebędącej przedmiotem inwestycji, należy ograniczyć do niezbędnego minimum, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym.

3. Przedmiot zamówienia musi być wykonany zgodnie z obowiązującymi normami, przepisami i warunkami technicznymi wykonania, odbioru robót budowlanych dokumentacją projektową i przepisami prawa budowlanego, w tym w szczególności:

1) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dn.12.04.2002r., w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie – Dz. U. Nr 75, poz. 690 z dn. 15.06.2002r. (Dz. U. Nr 75 poz.690 z 2002, Dz. U. Nr 33 poz. 276z 2003, Dz. U. Nr 109 poz. 1156 z 2004, Dz. U. Nr 201 poz. 1239 z 2008, Dz. U. Nr 56 poz. 461 z 2009. Dz. U. Nr 239 poz. 1597.

2) Rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26.09.1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy – (tekst jednolity – Dz. U. z 2003r. Nr 169 poz.1650); zmiany: Dz. U. z 2007r. Nr 49 poz. 330, Dz. U. z 2008r. Nr 108 poz. 690.

3) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 6 lutego 2003 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy podczas wykonywania robót budowlanych Dz. U. Nr 47, Poz.401, z dnia 19.03.2003.

4) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 23 czerwca 2003 r. w sprawie informacji dotyczącej bezpieczeństwa i ochrony zdrowia oraz planu bezpieczeństwa i ochrony zdrowia (Dz.U.z dnia 10 lipca 2003 r.).

5) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą Dziennik Ustaw z 29 czerwca 2012 poz. 739.

6) Rozporządzeniem Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 22 czerwca 2010 r. w sprawie ochrony przeciwpożarowej budynków, innych obiektów budowlanych i terenów – Dz. U. nr 109 poz. 719 z 2010 r.

7) Ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. Prawo budowlane (Dz.U. z 2013 r.poz.1409 z póżn. zm.).

8) Ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 o wyrobach budowlanych (Dz.U. 2014r. poz. 883).

9) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 25.01.2011 w sprawie próbek budowlanych wprowadzonych do obrotu (Dz. U. z 2011r. nr 23 poz. 122).

10) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 11.08.2004 w sprawie systemów oceny zgodności, wymagań, jakie powinny spełniać notyfikowane jednostki uczestniczące w ocenie zgodności, oraz sposobu oznaczania wyrobów budowlanych oznakowaniem CE (Dz.U. z 2004r. nr 195 poz. 2011).

11) Ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. z 2010r. Nr 138 poz. 935).

12) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 14 października 2004 r. w sprawie europejskich aprobat technicznych oraz polskich jednostek organizacyjnych upoważnionych do ich wydawania (Dz. U. z 2004r. Nr 237, poz. 2375).

13) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie sposobów deklarowania zgodności wyrobów budowlanych oraz sposobu znakowania ich znakiem budowlanym (Dz. U. z 2006r Nr 245, poz. 1782).

14) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 25 stycznia 2011r r. w sprawie próbek wyrobów budowlanych wprowadzonych do obrotu (Dz. U. z 2011r nr 23, poz.122.).

15) Ustawą z dnia 21 maja 2010 r. o zmianie ustawy o wyrobach budowlanych oraz ustawy o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 114, poz. 760) Dz. U. z 2010 r.

16) Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r, Dz. U. Nr 107, poz. 679 z póżn. zm.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają:

1) Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia,

2) Parametry wymagane dotyczące analizatorów określone w Załączniku nr 1, 2, 3, 4, 7, 11, 12 do SIWZ,

3) Serwis gwarancyjny i pogwarancyjny, szkolenia dotyczące dzierżawionych analizatorów będących przedmiotem zamówienia określone w Załączniku nr 14 do SIWZ,

4) Pozostałe warunki realizacji zamówienia zostały określone w istotnych postanowieniach umowy,

5) Wytyczne gwarancyjne dotyczące robót budowlanych – Załącznik nr 18 do SIWZ,

6) Dokumentacja techniczna – Załącznik nr 25 do SIWZ,

7) STWIORB, przedmiary robót – Załącznik nr 26 do SIWZ.