Dostawa akcesoriów do sterylizacji i drobnego sprzętu medycznego – 15/ZP/2016
1. Przedmiotem zamówienia USK nr 1 im N. Barlickiego w Łodzi, Gm. M. Łódź, pow. m. łódzki, województwo łódzkie jest akcesoriów do sterylizacji i drobnego sprzętu medycznego o właściwościach w opakowaniach i ilościach szczegółowo wymienionych w załączniku nr 1A do specyfikacji stanowiącym jednocześnie formularz ofertowy.
2. Kod wg Wspólnego Słownika Zamówień (CPV):
33.12.41.31-2 paski odczynnikowe
33.19.80.00-4 szpitalne wyroby papierowe
33.12.41.30-5 wyroby diagnostyczne
33.14.14.11-4 skalpele i noże chirurgiczne
33.16.90.00-2 przyrządy chirurgiczne
33.73.11.10-7 soczewki śródoczne
33.14.10.00-0 jednorazowe niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
33.17.10.00-9 przyrządy do anestezji i resuscytacji
33.10.00.00-1 urządzenia medyczne
3. CECHY TOWARÓW BĘDĄCYCH PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA
Opakowania sterylizacyjne powinny spełniać wymogi wytycznych.
1. Opakowania sterylizacyjne powinny spełniać następujące kryteria:
a) eliminacja możliwości przeniknięcia niepożądanych substancji (np. z nadruku, kleju, testu chemicznego) do strefy sterylnej opakowania,
b) umożliwienie bezpiecznego manipulowania po sterylizacji i wyjęcia zawartości bez zakażania sprzętu,
c) opakowanie musi pozostawać szczelne – nieprzenikalne dla drobnoustrojów,
d) indykator chemiczny powinien być tak umieszczony, aby podlegał takim samym warunkom w procesie sterylizacji jak przedmiot sterylizowany,
e) napisy na opakowaniach powinny być nadrukowane w języku polskim,
f) na opakowaniu powinien być umieszczony nr LOT, rozmiar i kierunek otwierania w postaci piktogramu, a także znak CE na opakowaniu jak i na wyrobie,
g) cechy laminatu foliowego stosowanego w opakowaniach: bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów,
h) opakowania zgodne z normą PN EN 868, a także PN ISO 11607-1.
2. Papier krepowy sterylizacyjny (Pakiet 7) powinien być bez zapachu. Ponadto:
a) Gramatura papieru nominalna 60 g/m2 grubość min. 0,16 mm
b) Zawartość chlorków nie więcej niż 0,02 %,
c) Zawartość siarczanów nie więcej niż 0,04 %.
d) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868.
3. Cechy papieru i laminatu opakowań sterylizacyjnych w formie rękawów do sterylizacji parowej, a także torebek do sterylizacji parowej – Pakiety 1, 2, 3:
a) papier
— gramatura papieru 60 g/ m2,
— wytrzymałość na rozciąganie w kierunku wytwarzania – nie mniej niż 4,0 kN/m
— wytrzymałość na rozciąganie w kierunku poprzecznym – nie mniej niż 2,0 kN/m,
— wytrzymałość na rozciąganie na mokro – nie mniej niż 0,6 kN/m,
b) folia:
— minimum 5 warstw,
— waga laminatu min. 52 g/m2
— grubość folii minimum 51 µ
4. Dotyczy rękawów papierowo-foliowych do sterylizacji parą wodną – Pakiet 1:
a) Spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów
b) Odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5N/15 mm,
c) Odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie PN EN 868
d) Duża wytrzymałość na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji,
e) Odporność na uszkodzenia po sterylizacji,
f) Miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów,
g) Odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego
h) Wskaźniki sterylizacji parą wodną
i) Wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią pod zgrzewem,
j) Indykator na brzegu opakowania,
k) Rękaw zapakowany dodatkowo w folię zabezpieczającą przed zabrudzeniem, z naklejką zawierającą datę ważności,
l) Znak ikonograficzny kierunku otwierania,
m) Napisy na opakowaniach w języku polskim,
n) Znak CE zarówno na opakowaniu jak i na wyrobie,
o) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868
5. Dotyczy torebek papierowo-foliowych samoprzylepnych do sterylizacji parą wodną – Pakiet 2:
a) Spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów
b) Odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5N/15 mm,
c) Odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie PN EN 868,
d) Duża odporność na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji,
e) Odporność na uszkodzenia po sterylizacji
f) Miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów
g) Odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego
h) Wskaźniki sterylizacji parą wodną
i) Wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią
j) Laminat połączony z papierem medycznym za pomocą zgrzewu, wskaźniki procesu sterylizacji nadrukowano na papierze pomiędzy zgrzewem w kształcie litery „V” i krótszym bokiem torebki,
k) Wydłużona część papierowa z umieszczoną taśmą samoprzylepną stanowi zamknięcie pojedynczej torebki. W celu ułatwienia zamknięcia opakowania taśma posiada perforację
l) Indykator na brzegu opakowania,
m) Torebki pakowane po 100 szt. umieszczone w zaklejanym foliowym opakowaniu z naniesioną datą ważności,
n) Znak ikonograficzny kierunku otwierania,
o) Napisy na opakowaniach w języku polskim
p) Znak CE zarówno na opakowaniu, jak i na wyrobie.
q) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868
6. Opakowania do sterylizacji plazmowej (Pakiety 4 i 5) – powinno spełniać następujące wymogi
a) do sterylizacji niskotemperaturowej papieropodobne, nie tkane, nie zawierające celulozy,
b) odporne na uszkodzenia mechaniczne, rozerwanie, przebicie,
c) łatwe do zgrzewania
d) z przezroczystą wielowarstwową folią złożoną z poliestru i polietylenu, minimum 3 warstwy
e) z indykatorem zmieniającym kolor po sterylizacji (kolor wskaźnika przed sterylizacją czerwony, po sterylizacji żółty lub przed sterylizacją żółty po sterylizacji niebieski):
4. Oferowany towar powinien pochodzić z bieżącej produkcji.
5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania wykonawców do dostarczenia próbek zamawianego wyrobu medycznego, celem potwierdzenia zgodności z opisem przedmiotu zamówienia Ilość próbek, miejsce i termin ich dostarczenia będą określone odrębnym pismem. W przypadku złożenia próbek proszę załączyć oświadczenie, czy podlegają one ewentualnemu zwrotowi.
6. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia, łącznie z całkowitym wstrzymaniem zakupu ogólnej ilości towarów, jak i poszczególnych ich rodzajów i asortymentów w poszczególnych okresach obowiązywania umowy, jak i w stosunku do całej ilości towarów przewidzianej w przedmiocie zamówienia – w zależności od przebiegu leczenia, zmiany profilu świadczonych usług i zmian metod diagnostyczno-terapeutycznych. Z tego tytułu Wykonawcy nie będą przysługiwały żadne inne roszczenia poza roszczeniem o zapłatę za towar już dostarczony.
7. Termin płatności nie może być krótszy niż 30 dni i dłuższy niż 60 dni.
8. Wykonawca podaje jeden termin płatności dla wszystkich pakietów (zadań) złożonych w ofercie.
9. Zamawiający wymaga minimum 12 miesięcznego okresu gwarancji na sprzedany towar od dnia jego dostarczenia.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-05-17.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-04-04.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2016-04-04
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2016-04-29
|
Dodatkowe informacje
|
| 2016-09-07
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|